Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skreddersydd nettbasert intervensjon for kreftpasienter og pårørende (FOCUS-WEB)

15. juni 2015 oppdatert av: University of Michigan
Formålet med denne pilotstudien er å utvikle en personlig tilpasset, interaktiv og nettbasert modul for kreftpasienter og en pårørende. Tre-sesjonsmodulen vil bli utformet for å hjelpe pasienter og pårørende med å forbedre sin kommunikasjon og støtte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne R21 vil bli brukt til å utvikle en individuelt skreddersydd, interaktiv, nettbasert intervensjon for kreftpasienter (lunge, kolorektal, bryst, prostata) og deres pårørende. Denne intervensjonen er basert på et effektivt, familiebasert omsorgsprogram (FOCUS-programmet) som tidligere har blitt testet i tre store randomiserte kliniske studier med positive resultater for pasienter og deres omsorgspersoner. I denne R21 vil vi oversette dette primært ansikt-til-ansikt, familiebaserte programmet til en internettbasert versjon.

Målene er: Mål 1. Å utvikle en individuelt tilpasset, interaktiv, nettbasert og e-postbasert, Family Involvement Module. Vi vil gjennomføre formativ testing mens vi utvikler modulen ved å bruke kvalitative data hentet fra fire fokusgrupper. Vi vil gjennomføre brukervennlighetstesting av den nesten siste modulen med data hentet fra kvalitative intervjuer med pasienter og pleiere mens de fullfører nettbaserte oppgaveoppgaver ved å bruke en «tenk høyt»-protokoll mens de navigerer i modulen. Mål 2. Å gjennomføre en fase II-studie med kreftpasienter og deres pårørende (N = 40 dyader) ved bruk av baseline (Tid 1) og to-måneders oppfølgingsvurderinger (Tid 2). Mellom gang 1 og 2 vil alle deltakere i fellesskap fullføre den nettbaserte Family Involvement Module. Vi vil avgjøre muligheten for å levere den nettbaserte modulen og vil få en prosessevaluering fullført av studiedeltakerne. Data vil innhentes fra tre store kreftsentre ved bruk av etablerte instrumenter, og analyseres med beskrivende statistikk og sammenkoblede t-tester. Funn fra denne R21 vil gi data som er avgjørende for å teste denne innovative, skreddersydde, interaktive nettbaserte intervensjonen med et større utvalg i en R01.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kreftpasienter med bekreftet diagnose av bryst-, kolorektal-, lunge- eller prostatakreft
  • tidlig stadium (I eller II, diagnostisert i løpet av de siste 2 til 12 månedene) ELLER avansert stadium (III eller IV, diagnostisert eller utviklet i løpet av de siste 2 til 12 månedene)
  • 18 år eller eldre
  • fysisk/psykisk i stand til å delta
  • snakke/lese/skrive engelsk
  • ha tilgang til internett hjemme
  • ha en pårørende villig til å delta
  • Pårørende må være 18 år eller eldre, fysisk/mentalt i stand til å delta, kunne snakke/lese/skrive engelsk, identifisert av pasienten som hans eller hennes primære familieomsorgsperson, og ha tilgang til og villig til å bruke internett. "Familieomsorgsperson" er definert som familiemedlemmet eller betydelig annen identifisert av pasienten som hans eller hennes primære kilde til emosjonell eller fysisk støtte under den nåværende kreftopplevelsen og bekreftet av den utpekte personen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende vil bli ekskludert fra studien dersom de selv har blitt diagnostisert med kreft det foregående året eller får aktiv behandling for kreft. Dette kriteriet ble etablert slik at alle dyader håndterer effekten av kreft hos pasienter, ikke familiens omsorgspersoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)
En foreløpig vurdering av omfanget av pilotintervensjonseffektene på pasienters og pårørendes livskvalitetsnivå (FACT-G Scale) vil bli utført.
Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikasjon
Tidsramme: Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)
En foreløpig vurdering av omfanget av pilotintervensjonseffektene på pasientenes og pårørendes kommunikasjonsnivå (MIS Scale) vil bli utført.
Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)
Dyadisk støtte
Tidsramme: Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)
En foreløpig vurdering av omfanget av pilotintervensjonseffektene på pasientenes og pårørendes nivå av dyadisk støtte (Support Scale) vil bli utført.
Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)
En foreløpig vurdering av omfanget av pilotintervensjonseffektene på pasienters og pårørendes nivå av selveffektivitet (CASE Scale) vil bli utført.
Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)
Opplevde fordeler ved sykdom
Tidsramme: Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)
En foreløpig vurdering av omfanget av pilotintervensjonseffektene på pasienters og pårørendes nivå av opplevde fordeler ved sykdom (BOI Scale) vil bli utført.
Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)
Emosjonelt ubehag
Tidsramme: Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)
En foreløpig vurdering av omfanget av pilotintervensjonseffektene på pasientenes og pårørendes nivå av emosjonell nød (POMS-skalaen) vil bli utført.
Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)
Tilfredshet med intervensjon
Tidsramme: 2 måneder etter grunnlinjeundersøkelse (tid 2)
Det vil bli gjennomført en vurdering av pasientenes og pårørendes tilfredshet med intervensjonen (Process Evaluation).
2 måneder etter grunnlinjeundersøkelse (tid 2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurel Northouse, PhD, University of Michigan School of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på FOKUS-Web

Abonnere