Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöity verkkopohjainen interventio syöpäpotilaille ja omaishoitajille (FOCUS-WEB)

maanantai 15. kesäkuuta 2015 päivittänyt: University of Michigan
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on kehittää yksilöllinen, interaktiivinen ja verkkopohjainen moduuli syöpäpotilaille ja omaishoitajille. Kolmen istunnon moduuli on suunniteltu auttamaan potilaita ja omaishoitajia parantamaan viestintää ja tukea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä R21:tä käytetään kehittämään yksilöllisesti räätälöity, interaktiivinen, verkkopohjainen interventio syöpäpotilaille (keuhko-, paksusuolen-, rinta- ja eturauhassyöpäpotilaille) ja heidän omaishoitajilleen. Tämä interventio perustuu tehokkaaseen perhepohjaiseen hoito-ohjelmaan (FOCUS-ohjelma), jota on aiemmin testattu kolmessa suuressa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, joilla on positiivisia tuloksia potilaille ja heidän hoitajilleen. Tässä R21:ssä käännämme tämän ensisijaisesti kasvokkain, perhepohjaisen ohjelman Internet-pohjaiseksi versioksi.

Tavoitteet ovat: Tavoite 1. Kehittää yksilöllisesti räätälöity, vuorovaikutteinen, verkko- ja sähköpostipohjainen Perheen osallistumismoduuli. Moduulia kehitettäessä teemme formatiivista testausta käyttämällä neljältä kohderyhmältä saatua laadullista dataa. Suoritamme lähes viimeisen moduulin käytettävyystestauksen datalla, joka on saatu potilaiden ja hoitajien kvalitatiivisista haastatteluista, kun he suorittavat web-pohjaisia ​​tehtävätehtäviä "ajattele ääneen" -protokollalla navigoidessaan moduulissa. Tavoite 2. Suorittaa vaiheen II tutkimus syöpäpotilailla ja heidän omaishoitajallaan (N = 40 dyadia) käyttäen lähtötilanteen (aika 1) ja kahden kuukauden seuranta-arviointeja (aika 2). Ajan 1 ja 2 välillä kaikki osallistujat suorittavat yhdessä verkkopohjaisen perheen osallistumismoduulin. Selvitämme verkkopohjaisen moduulin toimittamisen ja hankimme tutkimukseen osallistuneiden suorittaman prosessiarvioinnin. Tiedot saadaan kolmesta suuresta syöpäkeskuksesta vakiintuneilla instrumenteilla ja analysoidaan kuvaavilla tilastoilla ja parillisilla t-testeillä. Tämän R21:n havainnot tarjoavat tietoja, jotka ovat välttämättömiä tämän innovatiivisen, räätälöidyn, interaktiivisen verkkopohjaisen toimenpiteen testaamiseksi suuremmalla otoksella R01:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • syöpäpotilaat, joilla on vahvistettu rinta-, paksusuolen-, keuhko- tai eturauhassyöpä
  • varhainen vaihe (I tai II, diagnosoitu viimeisten 2–12 kuukauden aikana) TAI pitkälle edennyt vaihe (III tai IV, diagnosoitu tai edennyt viimeisen 2–12 kuukauden aikana)
  • 18-vuotias tai vanhempi
  • fyysisesti/henkisesti kykenevä osallistumaan
  • puhu/lue/kirjoita englantia
  • kotona on pääsy Internetiin
  • on omaishoitaja, joka on valmis osallistumaan
  • omaishoitajien on oltava vähintään 18-vuotiaita, fyysisesti/henkisesti kykeneviä osallistumaan, pystyä puhumaan/lukemaan/kirjoittamaan englantia, potilaan on tunnistettava ensisijaisesti omaishoitajakseen ja heillä on oltava pääsy Internetiin ja he ovat halukkaita käyttämään sitä. "Perheenhoitaja" määritellään perheenjäseneksi tai merkittäväksi muuksi, jonka potilas tunnistaa ensisijaiseksi henkisen tai fyysisen tuen lähteeksi nykyisen syöpäkokemuksen aikana ja jonka nimetty henkilö on vahvistanut.

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitajat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä itsellään on todettu syöpä edellisen vuoden aikana tai he ovat aktiivisessa syövän hoidossa. Nämä kriteerit määritettiin siten, että kaikki dyadit hallitsevat syövän vaikutuksia potilaissa, eivät perheen omaishoitajia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1) ja 2 kuukautta (aika 2)
Pilottitoimenpiteen vaikutusten suuruudesta potilaiden ja omaishoitajien elämänlaatuun tehdään alustava arvio (FACT-G-asteikko).
Lähtötilanne (aika 1) ja 2 kuukautta (aika 2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viestintä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1) ja 2 kuukautta (aika 2)
Pilottitoimenpiteen vaikutusten suuruudesta potilaiden ja omaishoitajien viestintätasoon (MIS Scale) tehdään alustava arvio.
Lähtötilanne (aika 1) ja 2 kuukautta (aika 2)
Dyadinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1) ja 2 kuukautta (aika 2)
Pilottihoidon vaikutusten suuruudesta potilaiden ja omaishoitajien dyadisen tuen tasoon (Support Scale) tehdään alustava arvio.
Lähtötilanne (aika 1) ja 2 kuukautta (aika 2)
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1) ja 2 kuukautta (aika 2)
Pilottiinterventiovaikutusten suuruudesta potilaiden ja omaishoitajien itsetehokkuuteen tehdään alustava arvio (CASE-asteikko).
Lähtötilanne (aika 1) ja 2 kuukautta (aika 2)
Sairauden havaitut hyödyt
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1) ja 2 kuukautta (aika 2)
Tehdään alustava arvio pilottiinterventiovaikutusten suuruudesta potilaiden ja omaishoitajien koettuihin sairauden hyötyihin (BOI-asteikko).
Lähtötilanne (aika 1) ja 2 kuukautta (aika 2)
Ahdistusta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1) ja 2 kuukautta (aika 2)
Pilottiinterventiovaikutusten suuruudesta potilaiden ja omaishoitajien emotionaalisen ahdistuksen tasoon tehdään alustava arvio (POMS-asteikko).
Lähtötilanne (aika 1) ja 2 kuukautta (aika 2)
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: 2 kuukautta perustutkimuksen jälkeen (aika 2)
Potilaiden ja omaishoitajien tyytyväisyyttä interventioon arvioidaan (Process Evaluation).
2 kuukautta perustutkimuksen jälkeen (aika 2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Wayne State University
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Saint Joseph Mercy Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurel Northouse, PhD, University of Michigan School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21CA138725 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset FOCUS-Web

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa