Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op maat gemaakte webgebaseerde interventie voor kankerpatiënten en mantelzorgers (FOCUS-WEB)

15 juni 2015 bijgewerkt door: University of Michigan
Het doel van deze pilootstudie is het ontwikkelen van een gepersonaliseerde, interactieve en webgebaseerde module voor kankerpatiënten en een mantelzorger. De module van drie sessies zal worden ontworpen om patiënten en mantelzorgers te helpen hun communicatie en ondersteuning te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze R21 zal worden gebruikt om een ​​op maat gemaakte, interactieve, webgebaseerde interventie te ontwikkelen voor kankerpatiënten (long-, darm-, borst-, prostaat) en hun mantelzorgers. Deze interventie is gebaseerd op een effectief zorgprogramma voor gezinnen (het FOCUS-programma) dat eerder is getest in drie grote gerandomiseerde klinische onderzoeken met positieve resultaten voor patiënten en hun zorgverleners. In deze R21 vertalen we dit voornamelijk face-to-face familieprogramma naar een internetversie.

De doelstellingen zijn: Doelstelling 1. Een individueel op maat gemaakte, interactieve, webgebaseerde en e-mailgebaseerde module voor gezinsbetrokkenheid ontwikkelen. We zullen formatieve tests uitvoeren tijdens het ontwikkelen van de module met behulp van kwalitatieve gegevens die zijn verkregen uit vier focusgroepen. We zullen bruikbaarheidstesten uitvoeren van de bijna laatste module met gegevens die zijn verkregen uit kwalitatieve interviews met patiënten en zorgverleners terwijl ze webgebaseerde taakopdrachten voltooien met behulp van een "hardop denken"-protocol terwijl ze door de module navigeren. Doelstelling 2. Een Fase II-studie uitvoeren met kankerpatiënten en hun mantelzorger (N = 40 duo's) met behulp van baseline- (Tijd 1) en tweemaandelijkse follow-upbeoordelingen (Tijd 2). Tussen Tijd 1 en 2 vullen alle deelnemers gezamenlijk de webgebaseerde module Gezinsbetrokkenheid in. We zullen de haalbaarheid bepalen van het leveren van de webgebaseerde module en zullen een procesevaluatie verkrijgen die is ingevuld door de deelnemers aan het onderzoek. Gegevens zullen worden verkregen van drie grote kankercentra met behulp van gevestigde instrumenten en worden geanalyseerd met beschrijvende statistieken en gepaarde t-testen. Bevindingen van deze R21 zullen gegevens opleveren die essentieel zijn om deze innovatieve, op maat gemaakte, interactieve webgebaseerde interventie te testen met een grotere steekproef in een R01.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kankerpatiënten met bevestigde diagnose van borst-, colorectale, long- of prostaatkanker
  • vroeg stadium (I of II, gediagnosticeerd binnen de afgelopen 2 tot 12 maanden) OF gevorderd stadium (III of IV, gediagnosticeerd of gevorderd binnen de afgelopen 2 tot 12 maanden)
  • 18 jaar of ouder
  • fysiek/mentaal in staat om mee te doen
  • Engels spreken/lezen/schrijven
  • thuis toegang hebben tot internet
  • hebben een mantelzorger bereid om deel te nemen
  • mantelzorgers moeten 18 jaar of ouder zijn, fysiek/mentaal in staat zijn om deel te nemen, Engels kunnen spreken/lezen/schrijven, door de patiënt geïdentificeerd als zijn of haar primaire mantelzorger, en toegang hebben tot en bereid zijn om internet te gebruiken. "Gezinsverzorger" wordt gedefinieerd als het familielid of significante andere persoon die door de patiënt wordt geïdentificeerd als zijn of haar primaire bron van emotionele of fysieke steun tijdens de huidige kankerervaring en wordt bevestigd door de aangewezen persoon.

Uitsluitingscriteria:

  • Mantelzorgers worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als bij hen zelf in het voorgaande jaar kanker is vastgesteld of als zij een actieve behandeling voor kanker krijgen. Deze criteria zijn opgesteld zodat alle dyades de effecten van kanker bij patiënten beheersen, niet de mantelzorgers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1) en 2 maanden (Tijd 2)
Er zal een voorlopige beoordeling worden uitgevoerd van de omvang van de effecten van de pilot-interventie op de kwaliteit van leven van patiënten en mantelzorgers (FACT-G-schaal).
Baseline (Tijd 1) en 2 maanden (Tijd 2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Communicatie
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1) en 2 maanden (Tijd 2)
Er zal een voorlopige beoordeling worden uitgevoerd van de omvang van de effecten van de pilot-interventie op het communicatieniveau van patiënten en mantelzorgers (MIS-schaal).
Baseline (Tijd 1) en 2 maanden (Tijd 2)
Dyadische ondersteuning
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1) en 2 maanden (Tijd 2)
Er zal een voorlopige beoordeling worden uitgevoerd van de omvang van de pilot-interventie-effecten op het niveau van dyadische ondersteuning van patiënten en mantelzorgers (Support Scale).
Baseline (Tijd 1) en 2 maanden (Tijd 2)
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1) en 2 maanden (Tijd 2)
Er zal een voorlopige beoordeling worden uitgevoerd van de omvang van de pilootinterventie-effecten op het niveau van zelfredzaamheid van patiënten en mantelzorgers (CASE-schaal).
Baseline (Tijd 1) en 2 maanden (Tijd 2)
Waargenomen voordelen van ziekte
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1) en 2 maanden (Tijd 2)
Er zal een voorlopige beoordeling worden uitgevoerd van de omvang van de pilootinterventie-effecten op het niveau van waargenomen voordelen van ziekte (BOI-schaal) van patiënten en mantelzorgers.
Baseline (Tijd 1) en 2 maanden (Tijd 2)
Emotionele nood
Tijdsspanne: Baseline (Tijd 1) en 2 maanden (Tijd 2)
Er zal een voorlopige beoordeling worden uitgevoerd van de omvang van de effecten van de pilot-interventie op het niveau van emotioneel leed van patiënten en mantelzorgers (POMS-schaal).
Baseline (Tijd 1) en 2 maanden (Tijd 2)
Tevredenheid over tussenkomst
Tijdsspanne: 2 maanden na nulmeting (Tijdstip 2)
Er zal een beoordeling worden uitgevoerd van de mate van tevredenheid van de patiënten en mantelzorgers met de interventie (procesevaluatie).
2 maanden na nulmeting (Tijdstip 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Wayne State University
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Saint Joseph Mercy Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurel Northouse, PhD, University of Michigan School of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21CA138725 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op FOCUS-web

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren