Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersyet webbaseret intervention til kræftpatienter og pårørende (FOCUS-WEB)

15. juni 2015 opdateret af: University of Michigan
Formålet med denne pilotundersøgelse er at udvikle et personligt, interaktivt og webbaseret modul til kræftpatienter og en pårørende. Modulet med tre sessioner vil blive designet til at hjælpe patienter og pårørende med at forbedre deres kommunikation og støtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne R21 vil blive brugt til at udvikle en individuelt skræddersyet, interaktiv, webbaseret intervention til cancerpatienter (lunge, kolorektal, bryst, prostata) og deres familieplejere. Denne intervention er baseret på et effektivt, familiebaseret plejeprogram (FOCUS-programmet), som tidligere er blevet testet i tre store randomiserede kliniske forsøg med positive resultater for patienter og deres pårørende. I denne R21 vil vi oversætte dette primært ansigt-til-ansigt, familiebaserede program til en internetbaseret version.

Målene er: Mål 1. At udvikle et individuelt skræddersyet, interaktivt, webbaseret og e-mail-baseret, Family Involvement Module. Vi vil udføre formativ test, mens vi udvikler modulet ved hjælp af kvalitative data opnået fra fire fokusgrupper. Vi vil udføre usability-test af det næsten afsluttende modul med data opnået fra kvalitative interviews med patienter og plejere, mens de udfører webbaserede opgaveopgaver ved hjælp af en "tænk højt"-protokol, mens de navigerer i modulet. Mål 2. At udføre et fase II-studie med cancerpatienter og deres pårørende (N = 40 dyader) ved brug af baseline (tid 1) og to-måneders opfølgningsvurderinger (tid 2). Mellem tid 1 og 2 vil alle deltagere i fællesskab gennemføre det webbaserede familieinvolveringsmodul. Vi vil bestemme gennemførligheden af ​​at levere det webbaserede modul og vil opnå en procesevaluering gennemført af studiedeltagere. Data vil blive indhentet fra tre store cancercentre ved hjælp af etablerede instrumenter og analyseret med beskrivende statistikker og parrede t-tests. Resultater fra denne R21 vil give data, der er essentielle for at teste denne innovative, skræddersyede, interaktive webbaserede intervention med en større prøve i en R01.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kræftpatienter med bekræftet diagnose af bryst-, kolorektal-, lunge- eller prostatacancer
  • tidligt stadium (I eller II, diagnosticeret inden for de sidste 2 til 12 måneder) ELLER fremskredent stadium (III eller IV, diagnosticeret eller udviklet inden for de sidste 2 til 12 måneder)
  • alder 18 eller ældre
  • fysisk/psykisk i stand til at deltage
  • tale/læse/skrive engelsk
  • har adgang til internet derhjemme
  • har en pårørende villig til at deltage
  • familieplejere skal være 18 år eller ældre, fysisk/mentalt i stand til at deltage, kunne tale/læse/skrive engelsk, identificeret af patienten som hans eller hendes primære familieplejer og have adgang til og villig til at bruge internettet. "Familieplejer" er defineret som det familiemedlem eller en væsentlig anden identificeret af patienten som hans eller hendes primære kilde til følelsesmæssig eller fysisk støtte under den aktuelle kræftoplevelse og bekræftet af den udpegede person.

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de selv har fået konstateret kræft i det foregående år eller er i aktiv behandling for kræft. Dette kriterium blev etableret, så alle dyader håndterer virkningerne af kræft hos patienter, ikke familieplejere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)
En foreløbig vurdering af omfanget af pilotinterventionens effekter på patienters og pårørendes livskvalitetsniveau (FACT-G Scale) vil blive udført.
Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Meddelelse
Tidsramme: Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)
En foreløbig vurdering af omfanget af pilotinterventionens effekter på patienters og pårørendes kommunikationsniveau (MIS Scale) vil blive udført.
Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)
Dyadisk støtte
Tidsramme: Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)
En foreløbig vurdering af omfanget af pilotinterventionens effekter på patienters og pårørendes niveau af dyadisk støtte (Support Scale) vil blive udført.
Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)
Self-efficacy
Tidsramme: Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)
En foreløbig vurdering af omfanget af pilotinterventionens effekter på patienters og pårørendes niveau af selveffektivitet (CASE-skalaen) vil blive udført.
Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)
Opfattede fordele ved sygdom
Tidsramme: Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)
En foreløbig vurdering af omfanget af pilotinterventionens effekter på patienters og pårørendes niveau af oplevede fordele ved sygdom (BOI-skalaen) vil blive udført.
Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)
Følelsesmæssig nød
Tidsramme: Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)
En foreløbig vurdering af omfanget af pilotinterventionens effekter på patienters og pårørendes niveau af følelsesmæssig nød (POMS-skalaen) vil blive udført.
Baseline (tid 1) og 2 måneder (tid 2)
Tilfredshed med intervention
Tidsramme: 2 måneder efter baseline undersøgelse (tid 2)
Der vil blive foretaget en vurdering af patienternes og pårørendes tilfredshed med interventionen (Procesevaluering).
2 måneder efter baseline undersøgelse (tid 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurel Northouse, PhD, University of Michigan School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2011

Først opslået (Skøn)

11. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med FOKUS-Web

Abonner