Pilotstudie av friska frivilliga som använder 3 typer av formuleringar med modifierad frisättning av Firategrast för att undersöka hur snabbt absorption från matsmältningssystemet sker.

Den föreliggande studien kommer att undersöka tolerabiliteten och farmakokinetiken för enstaka orala doser av firategrast administrerade som den befintliga tablettformuleringen med omedelbar frisättning och som tre tablettformuleringar med modifierad frisättning utformade för att frisätta läkemedel över olika frisättningshastigheter. Utbudet av frisättningshastigheter förväntas ge preliminär information om prestandan hos en formulering med modifierad frisättning av matris för användning i framtida effektstudier.

Försökspersoner kommer att få varje formulering i fastande tillstånd på ett randomiserat 4-delars enkeldosöverkorsningssätt. Baserat på genomgången av farmakokinetiska data från åtminstone de två första studietillfällena kan försökspersoner också få en femte dos av firategrast, administrerad efter en måltid med hög fetthalt. Formuleringen som administreras med mat kommer att väljas baserat på farmakokinetiska data från tidigare dossessioner. Doser som administreras kommer att vara olika med avseende på kön; doserna förväntas resultera i liknande exponeringar mellan könen.