消化器系からの吸収がいかに迅速に行われるかを調査するために、3 種類のファイアテグラストの放出調節製剤を使用した健康ボランティアのパイロット研究。

本研究では、既存の即時放出錠剤製剤として、および異なる放出速度で薬物を放出するように設計された 3 つの放出調節錠剤製剤として投与された、単回経口用量のフィラテグラストの忍容性と薬物動態を調査します。 放出速度の範囲は、将来の有効性研究で使用するためのマトリックス修飾放出製剤の性能に関する予備的な情報を提供すると予想されます。

被験者は、無作為化された 4 部構成の単回投与クロスオーバー方式で絶食状態で各製剤を受け取ります。 少なくとも最初の 2 つの研究セッションからの薬物動態データのレビューに基づいて、被験者は、高脂肪食の後に投与される 5 回目のフィラテグラストの投与を受けることもあります。 食物とともに投与される製剤は、以前の投与セッションからの薬物動態データに基づいて選択されます。 投与量は性別によって異なります。線量は、性別を超えて同様の被ばくをもたらすと予想されます。