Pilotstudie voor gezonde vrijwilligers met behulp van 3 soorten formuleringen met gemodificeerde afgifte van firategrast om te onderzoeken hoe snel absorptie uit het spijsverteringsstelsel plaatsvindt.

De huidige studie zal de verdraagbaarheid en farmacokinetiek onderzoeken van enkele orale doses firategrast die worden toegediend als de bestaande tabletformulering met onmiddellijke afgifte en als drie tabletformuleringen met gereguleerde afgifte die zijn ontworpen om het geneesmiddel af te geven met verschillende afgiftesnelheden. Het bereik van afgiftesnelheden zal naar verwachting voorlopige informatie geven over de prestaties van een matrixformulering met gemodificeerde afgifte voor gebruik in toekomstige werkzaamheidsonderzoeken.

Proefpersonen zullen elke formulering in de nuchtere toestand ontvangen op een gerandomiseerde 4-delige crossover-manier met een enkele dosis. Op basis van de beoordeling van farmacokinetische gegevens van ten minste de eerste twee studiesessies, kunnen proefpersonen ook een vijfde dosis firategrast krijgen, toegediend na een vetrijke maaltijd. De formulering toegediend met voedsel zal worden gekozen op basis van farmacokinetische gegevens van eerdere dosissessies. Toegediende doses zullen verschillend zijn met betrekking tot geslacht; de doses zullen naar verwachting resulteren in vergelijkbare blootstellingen voor de geslachten.