En longitudinell undersökning av endokrina och neurobiologiska händelser som åtföljer puberteten

• INKLUSIONSKRITERIER - EXEMPEL 1:

Barnvolontärer kommer att kvalificera sig för inkludering om de uppfyller följande kriterier:

• God allmän hälsa och normal IQ; En normal IQ kommer att bestämmas av poängen på Test of Irregular Word Reading Efficiency (TIWRE)
• Ålder 8 år;
• Kroppsmassaindex (kg/m^2) mellan 15:e och 85:e percentilen för ålder och kön enligt tillväxtdiagram från US Centers for Disease Control and Prevention 2000;
• Ett normalt tillväxttempo bestämt av skelettålder inom +/- 1,64 standardavvikelser från kronologisk ålder enligt Greulich och Pyle radiografiska atlas (dvs inga bevis för förtidig pubertet eller onormal fördröjning av mognad); Forskningskriterier för bestämning av benålder kommer att utföras av den samarbetande pediatriska endokrinologen. Detta kriterium krävs endast för det första inträdet i denna studie och är inte ett av inklusionskriterierna för efterföljande besök;
• Ingen historia av signifikanta neurologiska eller kognitiva störningar. Exempel inkluderar neonatal anoxisk encefalopati, krampanfallsstörningar, autism och de flesta inlärningsstörningar inklusive uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet;
• Kan ge samtycke. Föräldrar kommer att ge samtycke.

EXKLUSIONSKRITERIER - EXEMPEL 1:

Barnvolontärer kommer att uteslutas av följande skäl:

• Förekomst av något medicinskt tillstånd som ökar risken för MRT (t.ex. pacemaker, metallisk främmande kropp i ögat eller annan kroppsdel, tandställning);
• Närvaro eller historia av medicinska tillstånd som är kända för att påverka cerebral anatomi;
• Barn som inte är pre-pubertala vilket indikeras av närvaron av Tanner stadium 2-utveckling (dvs. areolär utveckling hos flickor och testikelvolym > 3 cc hos pojkar);
• Individer som har, eller vars förälder eller vårdnadshavare har, aktuellt missbruk eller en psykiatrisk störning eller något annat tillstånd som, enligt utredarnas uppfattning, skulle försvåra möjligheten att ge informerat samtycke eller eventuellt hindra slutförandet av studien; förekomst av någon psykiatrisk störning hos patienten, syskon eller annan första gradens släkting;
• Försökspersoner som regelbundet använder receptbelagda läkemedel (användningen av receptfria läkemedel kommer att ses över från fall till fall.);
• För kvinnor som har nått menarche: Graviditet, amning eller oförmåga eller ovilja att genomgå graviditetstest (ett uringraviditetstest kommer att utföras före alla MRT- och röntgenprocedurer för flickor som har haft menstruationsstart);
• Nuvarande eller tidigare användning av psykiatrisk medicin;
• I.Q. < 70.
• NIMH anställda och personal och deras närmaste familjemedlemmar kommer att exkluderas från studien enligt NIMH policy.

INKLUSIONSKRITERIER - EXEMPEL 2:

Barnvolontärer kommer att kvalificera sig för inkludering om de uppfyller följande kriterier:

• God allmän hälsa och normal IQ; En normal IQ kommer att bestämmas av poängen på Test of Irregular Word Reading Efficiency (TIWRE)
• Ålder 12-13 år;
• Kroppsmassaindex (kg/m^2) mellan 15:e och 85:e percentilen för ålder och kön enligt tillväxtdiagram från US Centers for Disease Control and Prevention 2000;
• Ett normalt tillväxttempo bestämt av skelettålder inom +/- 1,64 standardavvikelser från kronologisk ålder enligt Greulich och Pyle radiografiska atlas (dvs inga bevis för förtidig pubertet eller onormal fördröjning av mognad); Forskningskriterier för bestämning av benålder kommer att utföras av den samarbetande pediatriska endokrinologen. Detta kriterium krävs endast för det första inträdet i denna studie och är inte ett av inklusionskriterierna för efterföljande besök.;
• Ingen historia av signifikanta neurologiska eller kognitiva störningar. Exempel inkluderar neonatal anoxisk encefalopati, krampanfallsstörningar, autism och de flesta inlärningsstörningar inklusive uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet;
• Kan ge samtycke. Föräldrar kommer att ge samtycke.

EXKLUSIONSKRITERIER - EXEMPEL 2:

Barnvolontärer kommer att uteslutas av följande skäl:

• Förekomst av något medicinskt tillstånd som ökar risken för MRT (t.ex. pacemaker, metallisk främmande kropp i ögat eller annan kroppsdel, tandställning);
• Närvaro eller historia av medicinska tillstånd som är kända för att påverka cerebral anatomi;
• Individer som har, eller vars förälder eller vårdnadshavare har, aktuellt missbruk eller en psykiatrisk störning eller något annat tillstånd som, enligt utredarnas uppfattning, skulle försvåra möjligheten att ge informerat samtycke eller eventuellt hindra slutförandet av studien; förekomst av någon psykiatrisk störning hos patienten, syskon eller annan första gradens släkting;
• Försökspersoner som regelbundet använder receptbelagda läkemedel (användningen av receptfria läkemedel kommer att ses över från fall till fall.);
• För kvinnor som har nått menarche: Graviditet, amning eller oförmåga eller ovilja att genomgå graviditetstest (ett uringraviditetstest kommer att utföras före alla MRT- och röntgenprocedurer för flickor som har haft menstruationsstart);
• Nuvarande eller tidigare användning av psykiatrisk medicin;
• I.Q. < 70 - (bestäms av poängen på test av oregelbunden ordläsningseffektivitet) [TIWRE]
• NIMH anställda och personal och deras närmaste familjemedlemmar kommer att exkluderas från studien enligt NIMH policy.

INKLUSION/EXKLUSIONSKRITERIER - EXEMPEL 3:

Inklusions- och exkluderingskriterier för urval 3 kommer att vara identiska som för urval 2 med undantag för att barn mellan 8 och 17 år kommer att inkluderas.

INKLUSION/EXKLUSIONSKRITERIER - EXEMPEL 4:

Prov 4-deltagare kommer också att vara volontär i Protocol #95-M-0150 Neurobiological Investigation of Patients with Schizophrenia Spectrum Disorders and their Siblings, och/eller Protocol #81-M-0126, The Evaluation of Women with Menstrually-Regulated Mood and Behavioural Disorders , där de också kommer att ha undertecknat samtycke och genom vilket de kommer att ha screenats.

INKLUSIONSKRITERIER - EXEMPEL 4:

• Åldrar 25 till 35 år vid tidpunkten för inskrivningen.
• Varje ämne måste ha en nivå av förståelse som är tillräcklig för att acceptera alla obligatoriska tester och undersökningar och underteckna ett informerat samtycke.
• Ingen användning av psykotropa ämnen under de senaste 3 månaderna.
• Ingen psykiatrisk eller allvarlig kronisk medicinsk sjukdom vid tidpunkten för studien och enligt historia.

EXKLUSIONSKRITERIER - EXEMPEL 4:

• Förekomst av nedsatt hörsel.
• Gravid eller ammar för närvarande. (ett uringraviditetstest kommer att utföras före MRT-ingrepp på kvinnor)
• Närvaro av ett huvudtrauma i anamnesen med förlust av medvetande under det senaste året eller tecken på funktionsnedsättning på grund av och kvarstående efter huvudtrauma.
• Tidigare ögonoperation med protesimplantat.
• Deltagare med tatueringar kommer att uteslutas om tatueringarna finns på en plats på kroppen (ögon, läppar, etc.) som kan störa fMRI-skanningar eller innehålla tungmetaller.
• Närvaro av något icke-organiskt implantat eller någon annan anordning såsom: hjärtpacemaker, insulininfusionspump, implanterad läkemedelsinfusionsanordning, cochlea-, otologiskt eller öronimplantat, transdermalt läkemedelsplåster (Nitro), metalliska implantat eller föremål, kroppspiercing( s), ben/ledstift, skruv, spik, platta, trådsuturer eller kirurgiska klammer, shunt.
• Förekomst av cerebrala eller andra aneurysmklämmor.
• Närvaro av splitter eller annan metall inbäddad i kroppen (som från krigssår eller olyckor).
• Tidigare anställning inom metallfält eller med maskiner som kan ha lämnat metalliska fragment i eller nära ögonen.
• Historik om en allvarlig olycka i det förflutna som möjligen kan ha lämnat metall i kroppen.
• Psykologiska kontraindikationer för MRT (t.ex. lider av klaustrofobi);
• Mindre än en utbildning i 8:e klass eller en IQ under 70 som bestäms av poängen på Test of Irregular Word Reading Efficiency [TIWRE] .
• NIMH anställda och personal och deras närmaste familjemedlemmar kommer att exkluderas från studien enligt NIMH policy.

INKLUSION/EXKLUSIONSKRITERIER - EXEMPEL 5:

Inklusions- och exkluderingskriterier för prov 5 kommer att vara identiska som för prov 1 och 2 (dvs. barn kommer antingen att vara 8-9 år eller mellan 12 och 13 år) med undantag för att barn med ett tillväxttempo som anses vara onormalt som visas av skelettålder större än två standardavvikelser före deras kronologiska ålder enligt Greulich och Pyle Radiographic Atlas kommer att inkluderas. Dessa barn kommer att matchas för ålder, Tanner-stadium, ras, etnicitet och BMI med barn som för närvarande är inskrivna i den longitudinella studien.