A pubertást kísérő endokrin és neurobiológiai események longitudinális vizsgálata

• BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK – 1. MINTA:

Az önkéntes gyermek akkor jogosult a felvételre, ha megfelel a következő kritériumoknak:

• Jó általános egészségi állapot és normál IQ; A normál IQ-t a szabálytalan szóolvasás hatékonyságának tesztje (TIWRE) pontszámai határozzák meg.
• Életkor 8 év;
• Testtömeg-index (kg/m^2) a 15. és 85. percentilis között életkor és nem szerint az US Centers for Disease Control and Prevention 2000 növekedési diagramja szerint;
• Normális növekedési tempó, amelyet a csontváz életkora határoz meg a Greulich és Pyle radiográfiai atlasz szerinti kronológiai életkor +/- 1,64 standard eltérésén belül (azaz nincs bizonyíték a korai pubertásra vagy az érés rendellenes késésére); A csontkor meghatározásának kutatási kritériumait az együttműködő gyermekendokrinológus végzi. Ez a kritérium csak a tanulmányba való kezdeti belépéshez szükséges, és nem tartozik a későbbi látogatások felvételi kritériumai közé;
• Nincsenek jelentős neurológiai vagy kognitív rendellenességek a kórelőzményben. A példák közé tartozik az újszülöttkori anoxiás encephalopathia, görcsrohamok, autizmus és a legtöbb tanulási rendellenesség, beleértve a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességet;
• Képes hozzájárulást adni. A szülők beleegyezését adják.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK – 1. MINTA:

A gyermek önkéntesek kizárásra kerülnek a következő okok miatt:

• Bármilyen olyan egészségügyi állapot jelenléte, amely növeli az MRI kockázatát (pl. pacemaker, fémes idegentest a szemben vagy más testrészben, fogszabályzó);
• Az agy anatómiáját ismerten befolyásoló egészségügyi állapotok jelenléte vagy története;
• Nem pubertás előtti gyermekek, amint azt a Tanner 2. stádiumú fejlődése jelzi (azaz a lányoknál a bimbóudvar fejlődése és a fiúknál a here térfogata > 3 cm3);
• Olyan személyek, akiknek, vagy akiknek a szülője vagy gyámja jelenleg kábítószer-visszaélésben vagy pszichiátriai rendellenességben szenved, vagy bármilyen más olyan állapot, amely a vizsgálók véleménye szerint akadályozná a tájékozott beleegyezés megadását, vagy esetleg akadályozná a vizsgálat befejezését; bármely pszichiátriai rendellenesség jelenléte az alanyban, testvérben vagy más elsőfokú rokonban;
• Azok az alanyok, akik rendszeresen használnak vényköteles gyógyszereket (a vény nélkül kapható gyógyszerek használatát eseti alapon felülvizsgálják);
• Nőknél, akik elérték a menstruációt: Terhesség, szoptatás, terhességi tesztek elvégzésének képtelensége vagy nem hajlandósága (a menstruáció kezdetén jelentkező lányoknál minden MRI- és röntgenvizsgálat előtt vizelet terhességi tesztet kell végezni);
• Pszichiátriai gyógyszerek jelenlegi vagy korábbi használata;
• I.Q. < 70.
• A NIMH alkalmazottai, alkalmazottai és közvetlen családtagjaik a NIMH szabályzata értelmében kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI – 2. MINTA:

Az önkéntes gyermek akkor jogosult a felvételre, ha megfelel a következő kritériumoknak:

• Jó általános egészségi állapot és normál IQ; A normál IQ-t a szabálytalan szóolvasás hatékonyságának tesztje (TIWRE) pontszámai határozzák meg.
• 12-13 éves korig;
• Testtömeg-index (kg/m^2) a 15. és 85. percentilis között életkor és nem szerint az US Centers for Disease Control and Prevention 2000 növekedési diagramja szerint;
• Normális növekedési tempó, amelyet a csontváz életkora határoz meg a Greulich és Pyle radiográfiai atlasz szerinti kronológiai életkor +/- 1,64 standard eltérésén belül (azaz nincs bizonyíték a korai pubertásra vagy az érés rendellenes késésére); A csontkor meghatározásának kutatási kritériumait az együttműködő gyermekendokrinológus végzi. Ez a kritérium csak a tanulmányba való kezdeti belépéshez szükséges, és nem tartozik a későbbi látogatások felvételi kritériumai közé.
• Nincsenek jelentős neurológiai vagy kognitív rendellenességek a kórelőzményben. A példák közé tartozik az újszülöttkori anoxiás encephalopathia, görcsrohamok, autizmus és a legtöbb tanulási rendellenesség, beleértve a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességet;
• Képes hozzájárulást adni. A szülők beleegyezését adják.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK – 2. MINTA:

A gyermek önkéntesek kizárásra kerülnek a következő okok miatt:

• Bármilyen olyan egészségügyi állapot jelenléte, amely növeli az MRI kockázatát (pl. pacemaker, fémes idegentest a szemben vagy más testrészben, fogszabályzó);
• Az agy anatómiáját ismerten befolyásoló egészségügyi állapotok jelenléte vagy története;
• Olyan személyek, akiknek, vagy akiknek a szülője vagy gyámja jelenleg kábítószer-visszaélésben vagy pszichiátriai rendellenességben szenved, vagy bármilyen más olyan állapot, amely a vizsgálók véleménye szerint akadályozná a tájékozott beleegyezés megadását, vagy esetleg akadályozná a vizsgálat befejezését; bármely pszichiátriai rendellenesség jelenléte az alanyban, testvérben vagy más elsőfokú rokonban;
• Azok az alanyok, akik rendszeresen használnak vényköteles gyógyszereket (a vény nélkül kapható gyógyszerek használatát eseti alapon felülvizsgálják);
• Nőknél, akik elérték a menstruációt: Terhesség, szoptatás, terhességi tesztek elvégzésének képtelensége vagy nem hajlandósága (a menstruáció kezdetén jelentkező lányoknál minden MRI- és röntgenvizsgálat előtt vizelet terhességi tesztet kell végezni);
• Pszichiátriai gyógyszerek jelenlegi vagy korábbi használata;
• I.Q. < 70 – (a szabálytalan szavak olvasási hatékonyságának tesztje alapján) [TIWRE]
• A NIMH alkalmazottai, alkalmazottai és közvetlen családtagjaik a NIMH szabályzata értelmében kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

BEVÉTELI/KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK – 3. MINTA:

A 3. minta felvételi és kizárási kritériumai megegyeznek a 2. mintával, azzal az eltéréssel, hogy a 8 és 17 év közötti gyermekek szerepelnek majd.

BEVÉTELI/KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK – 4. MINTA:

A 4. minta résztvevői önkéntesként is részt vesznek a 95-M-0150. sz. protokollban, a skizofrénia spektrumzavarban szenvedő betegek és testvéreik neurobiológiai vizsgálatában és/vagy a 81-M-0126. számú jegyzőkönyvben, A menstruáció által szabályozott hangulati és viselkedési zavarokkal küzdő nők értékelése , amelyben aláírt hozzájárulásuk is lesz, és amelyen keresztül átvizsgálják őket.

BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK – 4. MINTA:

• 25 és 35 év közötti kor a beiratkozáskor.
• Minden alanynak olyan szintű megértéssel kell rendelkeznie, hogy beleegyezzen az összes szükséges tesztbe és vizsgába, és aláírjon egy tájékozott beleegyező dokumentumot.
• Nem használt pszichotróp anyagokat az elmúlt 3 hónapban.
• Nem volt pszichiátriai vagy súlyos krónikus egészségügyi betegség a vizsgálat időpontjában és az előzmények alapján.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK – 4. MINTA:

• Halláskárosodás jelenléte.
• Terhes vagy jelenleg szoptat. (Nőknél az MRI-eljárások előtt vizelet terhességi tesztet kell végezni)
• A kórelőzményben szereplő fejsérülés eszméletvesztéssel az elmúlt évben, vagy a fejsérülés miatti vagy azt követően fennálló funkcionális károsodás bármely jele.
• Korábbi szemműtét protetikus implantátummal.
• A tetoválással rendelkező résztvevők kizárásra kerülnek, ha a tetoválás olyan testrészen található (szem, ajkak stb.), amely zavarhatja az fMRI-vizsgálatokat, vagy nehézfém-tartalmat tartalmazhat.
• Bármilyen nem organikus implantátum vagy bármilyen más eszköz jelenléte, például: szívritmus-szabályozó, inzulin infúziós pumpa, beültetett gyógyszerinfúziós eszköz, cochleáris, fülgyógyászati ​​vagy fülimplantátum, transzdermális gyógyszertapasz (Nitro), bármilyen fém implantátum vagy tárgy, test piercing s), csont/ízületi csap, csavar, szög, lemez, drótvarratok vagy sebészeti kapcsok, sönt.
• Agyi vagy egyéb aneurizma klipek jelenléte.
• A testbe ágyazott repeszek vagy más fém jelenléte (például háborús sebek vagy balesetek következtében).
• Korábbi munkavégzés fémmezőkön vagy olyan gépeken, amelyek fémdarabokat hagyhattak a szemében vagy annak közelében.
• Egy súlyos baleset története a múltban, amely valószínűleg fémet hagyhatott a szervezetben.
• Az MRI pszichológiai ellenjavallatai (pl. klausztrofóbiában szenvednek);
• Kevesebb, mint 8. osztályos végzettség vagy 70 alatti IQ a szabálytalan szóolvasási hatékonyság tesztje [TIWRE] pontszámai alapján.
• A NIMH alkalmazottai, alkalmazottai és közvetlen családtagjaik a NIMH szabályzata értelmében kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

BEVÁLASZTÁSI/KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK – 5. MINTA:

Az 5. mintára vonatkozó felvételi és kizárási kritériumok megegyeznek az 1. és 2. mintával (azaz a gyermekek 8–9 évesek, vagy 12–13 évesek lesznek), azzal a kivétellel, hogy a növekedési tempójú gyermekeket figyelembe veszik. a Greulich és Pyle Radiográfiai Atlasz szerinti kronológiai életkoruk előtti két standard eltérésnél nagyobb csontkorúak igazolják. Ezeket a gyerekeket életkoruk, Tanner-stádiumuk, rasszuk, etnikai hovatartozásuk és BMI-jük alapján összevetjük a longitudinális vizsgálatba jelenleg bevont gyerekekkel.