思春期に伴う内分泌および神経生物学的事象の縦断的調査

• 包含基準 - サンプル 1:

子供のボランティアは、次の基準を満たしている場合に参加資格があります。

• 全身の健康状態は良好で、IQ は正常です。通常の IQ は、不規則単語読解力テスト (TIWRE) のスコアによって決定されます。
• 年齢 8 歳;
• 米国疾病管理予防センターの 2000 年成長チャートによる、年齢と性別の 15 パーセンタイルと 85 パーセンタイルの間のボディ マス インデックス (kg/m^2)。
• Greulich and Pyle X線アトラスによる暦年齢の+/- 1.64標準偏差内の骨格年齢によって決定される正常な成長速度（すなわち、思春期早発症または成熟の異常な遅延の証拠はない）;骨年齢を決定するための研究基準は、協力している小児内分泌学者によって実施されます。 この基準は、この研究への最初の登録にのみ必要であり、その後の訪問の選択基準の1つではありません。
• 重大な神経障害または認知障害の病歴はありません。 例には、新生児無酸素性脳症、発作性疾患、自閉症、および注意欠陥多動性障害を含むほとんどの学習障害が含まれます。
• 同意できる。 保護者の同意が得られます。

除外基準 - サンプル 1:

子供のボランティアは、次の理由により除外されます。

• MRI のリスクを高める病状の存在 (例: ペースメーカー、目や他の身体部分の金属異物、歯科用装具);
• 脳の解剖学的構造に影響を与えることが知られている病状の存在または病歴;
• タナーステージ2の発達の存在によって示されるように、思春期前ではない子供（すなわち、女の子の乳輪の発達と男の子の精巣容積> 3 cc）;
• -現在の薬物乱用または精神障害、または研究者の意見では、インフォームドコンセントを与える能力を妨げるか、研究の完了を妨げる可能性のあるその他の状態を持っている、またはその親または保護者が持っている個人;被験者、兄弟、または他の第一度近親者における精神障害の存在;
• -処方薬を定期的に使用している被験者（市販薬の使用はケースバイケースで検討されます。）;
• 初潮に達した女性の場合: 妊娠、授乳中、または妊娠検査を受けることができない、または受けたくない (月経が始まった少女のすべての MRI および X 線検査の前に、尿妊娠検査が行われます);
• 精神科の薬の現在または過去の使用;
• I.Q. < 70。
• NIMH の従業員とスタッフ、およびその近親者は、NIMH のポリシーに従って研究から除外されます。

包含基準 - サンプル 2:

子供のボランティアは、次の基準を満たしている場合に参加資格があります。

• 全身の健康状態は良好で、IQ は正常です。通常の IQ は、不規則単語読解力テスト (TIWRE) のスコアによって決定されます。
• 12～13歳。
• 米国疾病管理予防センターの 2000 年成長チャートによる、年齢と性別の 15 パーセンタイルと 85 パーセンタイルの間のボディ マス インデックス (kg/m^2)。
• Greulich and Pyle X線アトラスによる暦年齢の+/- 1.64標準偏差内の骨格年齢によって決定される正常な成長速度（すなわち、思春期早発症または成熟の異常な遅延の証拠はない）;骨年齢を決定するための研究基準は、協力している小児内分泌学者によって実施されます。 この基準は、この研究への最初の登録にのみ必要であり、その後の訪問の選択基準の 1 つではありません。
• 重大な神経障害または認知障害の病歴はありません。 例には、新生児無酸素性脳症、発作性疾患、自閉症、および注意欠陥多動性障害を含むほとんどの学習障害が含まれます。
• 同意できる。 保護者の同意が得られます。

除外基準 - サンプル 2:

子供のボランティアは、次の理由により除外されます。

• MRI のリスクを高める病状の存在 (例: ペースメーカー、目や他の身体部分の金属異物、歯科用ブレース);
• 脳の解剖学的構造に影響を与えることが知られている病状の存在または病歴;
• -現在の薬物乱用または精神障害、または研究者の意見では、インフォームドコンセントを与える能力を妨げるか、研究の完了を妨げる可能性のあるその他の状態を持っている、またはその親または保護者が持っている個人;被験者、兄弟、または他の第一度近親者における精神障害の存在;
• -処方薬を定期的に使用している被験者（市販薬の使用はケースバイケースで検討されます。）;
• 初潮に達した女性の場合: 妊娠、授乳中、または妊娠検査を受けることができない、または受けたくない (月経が始まった少女のすべての MRI および X 線検査の前に、尿妊娠検査が行われます);
• 精神科の薬の現在または過去の使用;
• I.Q. < 70 - (不規則単語読解力テストのスコアによって決定) [TIWRE]
• NIMH の従業員とスタッフ、およびその近親者は、NIMH のポリシーに従って研究から除外されます。

包含/除外基準 - サンプル 3:

サンプル 3 の包含および除外基準は、8 歳から 17 歳までの子供が含まれることを除いて、サンプル 2 の基準と同じです。

包含/除外基準 - サンプル 4:

サンプル 4 の参加者は、プロトコル #95-M-0150 統合失調症スペクトラム障害患者とその兄弟の神経生物学的調査、および/またはプロトコル #81-M-0126、月経調節性気分および行動障害を持つ女性の評価にもボランティアとして参加します。 、彼らも同意に署名し、それを通じてスクリーニングされます。

包含基準 - サンプル 4:

• 入学時の年齢が25～35歳。
• 各被験者は、必要なすべてのテストと検査に同意し、インフォームドコンセント文書に署名するのに十分なレベルの理解を持っている必要があります。
• 過去 3 か月間、向精神薬を使用していない。
• -研究の時点で、および病歴による精神医学的または重度の慢性疾患はありません。

除外基準 - サンプル 4:

• 聴覚障害の存在。
• 妊娠中または現在授乳中。 (女性の場合、MRI検査の前に尿妊娠検査が行われます)
• 昨年の意識消失を伴う頭部外傷歴の存在、または頭部外傷による機能障害の証拠があり、頭部外傷後も持続している。
• 補綴インプラントによる以前の眼科手術。
• 刺青のある参加者は、fMRI スキャンを妨害したり、重金属を含む体の場所 (目、唇など) に刺青がある場合は除外されます。
• 心臓ペースメーカー、インスリン注入ポンプ、埋め込み薬物注入装置、蝸牛、耳、または耳のインプラント、経皮投薬パッチ (Nitro)、金属製のインプラントまたは物体、ボディピアス ( s)、骨/関節ピン、ネジ、釘、プレート、ワイヤー縫合糸または外科用ステープル、シャント。
• 脳または他の動脈瘤クリップの存在。
• 身体に埋め込まれた榴散弾またはその他の金属の存在 (戦争の傷や事故によるものなど)。
• 金属分野または目の近くに金属の破片を残す可能性のある機械での以前の雇用。
• 体内に金属が残っている可能性がある過去の重大な事故の履歴。
• -MRIの心理的禁忌（例：閉所恐怖症に苦しむ）;
• 不規則単語読解力テスト [TIWRE] のスコアによって決定される、中学 2 年生未満または IQ が 70 未満。
• NIMH の従業員とスタッフ、およびその近親者は、NIMH のポリシーに従って研究から除外されます。

包含/除外基準 - サンプル 5:

サンプル 5 の包含および除外基準は、サンプル 1 および 2 の場合と同じです (つまり、子供は 8 ～ 9 歳、または 12 ～ 13 歳のいずれかになります)。 Greulich and Pyle Radiographic Atlasによると、暦年齢より2標準偏差を超える骨格年齢によって示される異常が含まれます。 これらの子供は、年齢、タナー ステージ、人種、民族、および BMI について、現在縦断研究に登録されている子供と照合されます。