Un'indagine longitudinale sugli eventi endocrini e neurobiologici che accompagnano la pubertà

• CRITERI DI INCLUSIONE - ESEMPIO 1:

I bambini volontari si qualificheranno per l'inclusione se soddisfano i seguenti criteri:

• Buona salute generale e QI normale; Un QI normale sarà determinato dai punteggi del Test of Irregular Word Reading Efficiency (TIWRE)
• Età 8 anni;
• Indice di massa corporea (kg/m^2) tra il 15° e l'85° percentile per età e sesso secondo i grafici di crescita del Centers for Disease Control and Prevention 2000 degli Stati Uniti;
• Un normale ritmo di crescita determinato dall'età scheletrica entro +/- 1,64 deviazioni standard dell'età cronologica secondo l'atlante radiografico di Greulich e Pyle (cioè, nessuna evidenza di pubertà precoce o ritardo anormale della maturazione); I criteri di ricerca per determinare l'età ossea saranno eseguiti dall'endocrinologo pediatrico collaboratore. Questo criterio è richiesto solo per l'ingresso iniziale in questo studio e non è uno dei criteri di inclusione per le visite successive;
• Nessuna storia di disturbi neurologici o cognitivi significativi. Gli esempi includono l'encefalopatia anossica neonatale, i disturbi convulsivi, l'autismo e la maggior parte dei disturbi dell'apprendimento compreso il disturbo da deficit di attenzione e iperattività;
• In grado di fornire il consenso. I genitori forniranno il consenso.

CRITERI DI ESCLUSIONE - ESEMPIO 1:

I bambini volontari saranno esclusi per i seguenti motivi:

• Presenza di qualsiasi condizione medica che aumenti il ​​rischio di risonanza magnetica (ad esempio, pacemaker, corpo estraneo metallico nell'occhio o in un'altra parte del corpo, apparecchi ortodontici);
• Presenza o anamnesi di condizioni mediche note per influenzare l'anatomia cerebrale;
• Bambini che non sono in età prepuberale, come indicato dalla presenza dello sviluppo Tanner stadio 2 (cioè sviluppo areolare nelle ragazze e volume testicolare > 3 cc nei ragazzi);
• Individui che hanno, o i cui genitori o tutori hanno, l'attuale abuso di sostanze o un disturbo psichiatrico o qualsiasi altra condizione che, a parere degli investigatori, impedirebbe la capacità di dare il consenso informato o eventualmente ostacolare il completamento dello studio; presenza di qualsiasi disturbo psichiatrico nel soggetto, fratello o altro parente di primo grado;
• Soggetti che usano regolarmente farmaci soggetti a prescrizione medica (l'uso di farmaci da banco sarà valutato caso per caso);
• Per le donne che hanno raggiunto il menarca: gravidanza, allattamento o incapacità o riluttanza a sottoporsi a test di gravidanza (verrà eseguito un test di gravidanza sulle urine prima di tutte le procedure di risonanza magnetica e raggi X per le ragazze che hanno avuto l'inizio delle mestruazioni);
• Uso attuale o passato di psicofarmaci;
• Q.I. <70.
• I dipendenti e il personale NIMH e i loro parenti stretti saranno esclusi dallo studio per politica NIMH.

CRITERI DI INCLUSIONE - ESEMPIO 2:

I bambini volontari si qualificheranno per l'inclusione se soddisfano i seguenti criteri:

• Buona salute generale e QI normale; Un QI normale sarà determinato dai punteggi del Test of Irregular Word Reading Efficiency (TIWRE)
• Età 12-13 anni;
• Indice di massa corporea (kg/m^2) tra il 15° e l'85° percentile per età e sesso secondo i grafici di crescita del Centers for Disease Control and Prevention 2000 degli Stati Uniti;
• Un normale ritmo di crescita determinato dall'età scheletrica entro +/- 1,64 deviazioni standard dell'età cronologica secondo l'atlante radiografico di Greulich e Pyle (cioè, nessuna evidenza di pubertà precoce o ritardo anormale della maturazione); I criteri di ricerca per determinare l'età ossea saranno eseguiti dall'endocrinologo pediatrico collaboratore. Questo criterio è richiesto solo per l'ingresso iniziale in questo studio e non è uno dei criteri di inclusione per le visite successive.;
• Nessuna storia di disturbi neurologici o cognitivi significativi. Gli esempi includono l'encefalopatia anossica neonatale, i disturbi convulsivi, l'autismo e la maggior parte dei disturbi dell'apprendimento compreso il disturbo da deficit di attenzione e iperattività;
• In grado di fornire il consenso. I genitori forniranno il consenso.

CRITERI DI ESCLUSIONE - ESEMPIO 2:

I bambini volontari saranno esclusi per i seguenti motivi:

• Presenza di qualsiasi condizione medica che aumenti il ​​rischio di risonanza magnetica (ad esempio, pacemaker, corpo estraneo metallico nell'occhio o in un'altra parte del corpo, apparecchi ortodontici);
• Presenza o anamnesi di condizioni mediche note per influenzare l'anatomia cerebrale;
• Individui che hanno, o i cui genitori o tutori hanno, l'attuale abuso di sostanze o un disturbo psichiatrico o qualsiasi altra condizione che, a parere degli investigatori, impedirebbe la capacità di dare il consenso informato o eventualmente ostacolare il completamento dello studio; presenza di qualsiasi disturbo psichiatrico nel soggetto, fratello o altro parente di primo grado;
• Soggetti che usano regolarmente farmaci soggetti a prescrizione medica (l'uso di farmaci da banco sarà valutato caso per caso);
• Per le donne che hanno raggiunto il menarca: gravidanza, allattamento o incapacità o riluttanza a sottoporsi a test di gravidanza (verrà eseguito un test di gravidanza sulle urine prima di tutte le procedure di risonanza magnetica e raggi X per le ragazze che hanno avuto l'inizio delle mestruazioni);
• Uso attuale o passato di psicofarmaci;
• Q.I. < 70 - (determinato dai punteggi del Test of Irregular Word Reading Efficiency) [TIWRE]
• I dipendenti e il personale NIMH e i loro parenti stretti saranno esclusi dallo studio per politica NIMH.

CRITERI DI INCLUSIONE/ESCLUSIONE - ESEMPIO 3:

I criteri di inclusione ed esclusione per il campione 3 saranno identici a quelli per il campione 2, con l'eccezione che saranno inclusi i bambini di età compresa tra 8 e 17 anni.

CRITERI DI INCLUSIONE/ESCLUSIONE - ESEMPIO 4:

I partecipanti al campione 4 faranno anche volontariato nel Protocollo n. 95-M-0150 Indagine neurobiologica su pazienti con disturbi dello spettro della schizofrenia e sui loro fratelli e/o Protocollo n. 81-M-0126, La valutazione delle donne con disturbi dell'umore e del comportamento regolati dal ciclo , in cui avranno anche firmato il consenso e attraverso il quale saranno stati sottoposti a screening.

CRITERI DI INCLUSIONE - ESEMPIO 4:

• Età da 25 a 35 anni al momento dell'iscrizione.
• Ogni soggetto deve avere un livello di comprensione sufficiente per accettare tutti i test e gli esami richiesti e firmare un documento di consenso informato.
• Nessun uso di sostanze psicotrope negli ultimi 3 mesi.
• Nessuna malattia medica cronica psichiatrica o grave al momento dello studio e in base all'anamnesi.

CRITERI DI ESCLUSIONE - CAMPIONE 4:

• Presenza di problemi di udito.
• Incinta o che sta allattando. (verrà eseguito un test di gravidanza sulle urine prima delle procedure di risonanza magnetica nelle donne)
• Presenza di una storia di trauma cranico con perdita di coscienza nell'ultimo anno o qualsiasi evidenza di compromissione funzionale dovuta e persistente dopo il trauma cranico.
• Precedente intervento chirurgico agli occhi con impianto protesico.
• I partecipanti con tatuaggi saranno esclusi se i tatuaggi si trovano in una posizione del corpo (occhi, labbra, ecc.) che potrebbe interferire con le scansioni fMRI o contenere un contenuto di metalli pesanti.
• Presenza di qualsiasi impianto non organico o qualsiasi altro dispositivo come: pacemaker cardiaco, pompa per infusione di insulina, dispositivo impiantato per infusione di farmaci, impianto cocleare, otologico o auricolare, cerotto transdermico (Nitro), qualsiasi impianto o oggetto metallico, piercing ( s), chiodi ossei/articolari, viti, chiodi, placche, fili di sutura o graffette chirurgiche, shunt.
• Presenza di clip cerebrali o di altro aneurisma.
• Presenza di schegge o altro metallo incastrato nel corpo (come da ferite di guerra o incidenti).
• Precedente impiego in campi metallici o con macchine che potrebbero aver lasciato frammenti metallici dentro o vicino agli occhi.
• Storia di un grave incidente in passato che potrebbe aver lasciato del metallo nel corpo.
• Controindicazioni psicologiche per la risonanza magnetica (ad esempio, soffre di claustrofobia);
• Inferiore a un'istruzione di grado 8 o un QI inferiore a 70 come determinato dai punteggi del Test of Irregular Word Reading Efficiency [TIWRE].
• I dipendenti e il personale NIMH e i loro parenti stretti saranno esclusi dallo studio per politica NIMH.

CRITERI DI INCLUSIONE/ESCLUSIONE - ESEMPIO 5:

I criteri di inclusione ed esclusione per il campione 5 saranno identici a quelli per i campioni 1 e 2 (ovvero, i bambini avranno un'età compresa tra 8 e 9 anni o tra 12 e 13 anni) con l'eccezione che i bambini con un ritmo di crescita considerato anormali come dimostrato da un'età scheletrica maggiore di due deviazioni standard in anticipo rispetto alla loro età cronologica secondo l'Atlante radiografico di Greulich e Pyle. Questi bambini saranno confrontati per età, stadio di Tanner, razza, etnia e indice di massa corporea con i bambini attualmente arruolati nello studio longitudinale.