Een longitudinaal onderzoek naar de endocriene en neurobiologische gebeurtenissen die gepaard gaan met de puberteit

• INSLUITINGSCRITERIA - STEEKPROEF 1:

Kindvrijwilligers komen in aanmerking voor opname als ze aan de volgende criteria voldoen:

• Goede algemene gezondheid en normaal IQ; Een normaal IQ wordt bepaald door de scores op de Test of Irregular Word Reading Efficiency (TIWRE)
• Leeftijd 8 jaar;
• Body Mass Index (kg/m^2) tussen het 15e en 85e percentiel voor leeftijd en geslacht volgens de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention 2000 groeigrafieken;
• Een normaal groeitempo zoals bepaald door skeletleeftijd binnen +/- 1,64 standaarddeviaties van chronologische leeftijd volgens de radiografische atlas van Greulich en Pyle (d.w.z. geen bewijs voor vroegtijdige puberteit of abnormale vertraging van rijping); Onderzoekscriteria voor het bepalen van de botleeftijd worden uitgevoerd door de samenwerkende kinder-endocrinoloog. Dit criterium is alleen vereist voor de eerste deelname aan dit onderzoek en is niet een van de inclusiecriteria voor volgende bezoeken;
• Geen geschiedenis van significante neurologische of cognitieve stoornissen. Voorbeelden zijn neonatale anoxische encefalopathie, convulsies, autisme en de meeste leerstoornissen, waaronder aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit;
• Instemming kunnen geven. Ouders geven toestemming.

UITSLUITINGSCRITERIA - STEEKPROEF 1:

Kindvrijwilligers worden om de volgende redenen uitgesloten:

• Aanwezigheid van een medische aandoening die het risico op MRI verhoogt (bijv. pacemaker, metalen vreemd voorwerp in oog of ander lichaamsdeel, tandbeugels);
• Aanwezigheid of geschiedenis van medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de cerebrale anatomie beïnvloeden;
• Kinderen die niet prepuberaal zijn, zoals blijkt uit de aanwezigheid van Tanner stadium 2 ontwikkeling (d.w.z. ontwikkeling van de tepelhof bij meisjes en testisvolume > 3 cc bij jongens);
• personen die momenteel middelenmisbruik of een psychiatrische stoornis of een andere aandoening hebben, of wiens ouder of voogd dit heeft, die naar de mening van de onderzoekers het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven zou belemmeren of mogelijk de voltooiing van het onderzoek zou belemmeren; aanwezigheid van een psychiatrische stoornis bij de patiënt, broer of zus of ander eerstegraads familielid;
• Proefpersonen die regelmatig voorgeschreven medicijnen gebruiken (het gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen wordt van geval tot geval beoordeeld);
• Voor vrouwen die de menarche hebben bereikt: Zwangerschap, borstvoeding, of het onvermogen of de onwil om een ​​zwangerschapstest te ondergaan (een zwangerschapstest in de urine zal worden uitgevoerd voorafgaand aan alle MRI- en röntgenprocedures voor meisjes die het begin van de menstruatie hebben gehad);
• Huidig ​​of vroeger gebruik van psychiatrische medicatie;
• IQ. < 70.
• NIMH-werknemers en -personeel en hun naaste familieleden zullen worden uitgesloten van de studie volgens het NIMH-beleid.

INSLUITINGSCRITERIA - STEEKPROEF 2:

Kindvrijwilligers komen in aanmerking voor opname als ze aan de volgende criteria voldoen:

• Goede algemene gezondheid en normaal IQ; Een normaal IQ wordt bepaald door de scores op de Test of Irregular Word Reading Efficiency (TIWRE)
• Leeftijd 12-13 jaar;
• Body Mass Index (kg/m^2) tussen het 15e en 85e percentiel voor leeftijd en geslacht volgens de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention 2000 groeigrafieken;
• Een normaal groeitempo zoals bepaald door skeletleeftijd binnen +/- 1,64 standaarddeviaties van chronologische leeftijd volgens de radiografische atlas van Greulich en Pyle (d.w.z. geen bewijs voor vroegtijdige puberteit of abnormale vertraging van rijping); Onderzoekscriteria voor het bepalen van de botleeftijd worden uitgevoerd door de samenwerkende kinder-endocrinoloog. Dit criterium is alleen vereist voor de eerste deelname aan dit onderzoek en is niet een van de inclusiecriteria voor volgende bezoeken.;
• Geen geschiedenis van significante neurologische of cognitieve stoornissen. Voorbeelden zijn neonatale anoxische encefalopathie, convulsies, autisme en de meeste leerstoornissen, waaronder aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit;
• Instemming kunnen geven. Ouders geven toestemming.

UITSLUITINGSCRITERIA - STEEKPROEF 2:

Kindvrijwilligers worden om de volgende redenen uitgesloten:

• Aanwezigheid van een medische aandoening die het risico op MRI verhoogt (bijv. pacemaker, metalen vreemd voorwerp in oog of ander lichaamsdeel, tandbeugels);
• Aanwezigheid of geschiedenis van medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de cerebrale anatomie beïnvloeden;
• personen die momenteel middelenmisbruik of een psychiatrische stoornis of een andere aandoening hebben, of wiens ouder of voogd dit heeft, die naar de mening van de onderzoekers het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven zou belemmeren of mogelijk de voltooiing van het onderzoek zou belemmeren; aanwezigheid van een psychiatrische stoornis bij de patiënt, broer of zus of ander eerstegraads familielid;
• Proefpersonen die regelmatig voorgeschreven medicijnen gebruiken (het gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen wordt van geval tot geval beoordeeld);
• Voor vrouwen die de menarche hebben bereikt: Zwangerschap, borstvoeding, of het onvermogen of de onwil om een ​​zwangerschapstest te ondergaan (een zwangerschapstest in de urine zal worden uitgevoerd voorafgaand aan alle MRI- en röntgenprocedures voor meisjes die het begin van de menstruatie hebben gehad);
• Huidig ​​of vroeger gebruik van psychiatrische medicatie;
• IQ. < 70 - (bepaald door de scores op de test van onregelmatige woordleesefficiëntie) [TIWRE]
• NIMH-werknemers en -personeel en hun naaste familieleden zullen worden uitgesloten van de studie volgens het NIMH-beleid.

INSLUITINGS-/UITSLUITINGSCRITERIA - STEEKPROEF 3:

De in- en exclusiecriteria voor steekproef 3 zijn identiek aan die voor steekproef 2, behalve dat kinderen tussen de 8 en 17 jaar worden opgenomen.

INSLUITINGS-/UITSLUITINGSCRITERIA - STEEKPROEF 4:

Voorbeeld 4 deelnemers zullen ook vrijwilligerswerk doen in Protocol #95-M-0150 Neurobiologisch onderzoek van patiënten met schizofreniespectrumstoornissen en hun broers en zussen, en/of Protocol #81-M-0126, De evaluatie van vrouwen met menstrueel gereguleerde stemmings- en gedragsstoornissen , waarin ze ook toestemming hebben getekend en waarmee ze zijn gescreend.

INSLUITINGSCRITERIA - STEEKPROEF 4:

• Leeftijd van 25 tot 35 jaar op het moment van inschrijving.
• Elke proefpersoon moet voldoende begrip hebben om akkoord te gaan met alle vereiste tests en onderzoeken en een geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
• Geen gebruik van psychotrope middelen in de laatste 3 maanden.
• Geen psychiatrische of ernstige chronische medische ziekte op het moment van het onderzoek en volgens de geschiedenis.

UITSLUITINGSCRITERIA - STEEKPROEF 4:

• Aanwezigheid van slechthorendheid.
• Zwanger of momenteel borstvoeding. (een urine-zwangerschapstest zal worden uitgevoerd voorafgaand aan MRI-procedures bij vrouwen)
• Aanwezigheid van een voorgeschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies in het afgelopen jaar of enig bewijs van functionele beperkingen als gevolg van en aanhoudend na hoofdtrauma.
• Eerdere oogoperatie met een prothetisch implantaat.
• Deelnemers met tatoeages worden uitgesloten als de tatoeages zich op een plaats op het lichaam bevinden (ogen, lippen, etc.) die fMRI-scans kunnen verstoren of een gehalte aan zware metalen bevatten.
• Aanwezigheid van een niet-organisch implantaat of een ander apparaat zoals: pacemaker, insuline-infuuspomp, geïmplanteerd medicijninfuusapparaat, cochleair, otologisch of oorimplantaat, transdermale medicatiepleister (Nitro), metalen implantaten of objecten, piercings ( s), bot-/gewrichtspen, schroef, spijker, plaat, draadhechtingen of chirurgische nietjes, shunt.
• Aanwezigheid van cerebrale of andere aneurysmaclips.
• Aanwezigheid van granaatscherven of ander metaal ingebed in het lichaam (zoals van oorlogswonden of ongevallen).
• Eerder werk in metaalvelden of met machines die mogelijk metaalfragmenten in of nabij de ogen hebben achtergelaten.
• Geschiedenis van een ernstig ongeval in het verleden waarbij mogelijk metaal in het lichaam is achtergebleven.
• Psychologische contra-indicaties voor MRI (bijvoorbeeld last hebben van claustrofobie);
• Minder dan een opleiding in de 8e klas of een IQ van minder dan 70, zoals bepaald door de scores op de Test of Irregular Word Reading Efficiency [TIWRE].
• NIMH-werknemers en -personeel en hun naaste familieleden zullen worden uitgesloten van de studie volgens het NIMH-beleid.

INSLUITINGS-/UITSLUITINGSCRITERIA - STEEKPROEF 5:

In- en uitsluitingscriteria voor steekproef 5 zullen identiek zijn aan die voor steekproeven 1 en 2 (d.w.z. kinderen zullen óf 8-9 jaar oud zijn óf tussen de 12 en 13 jaar oud), behalve dat kinderen met een groeitempo dat abnormaal, zoals aangetoond door een skeletleeftijd van meer dan twee standaarddeviaties vóór hun chronologische leeftijd volgens de Greulich en Pyle Radiographic Atlas. Deze kinderen zullen qua leeftijd, Tanner-stadium, ras, etniciteit en BMI worden gematcht met kinderen die momenteel deelnemen aan de longitudinale studie.