Una investigación longitudinal de los eventos endocrinos y neurobiológicos que acompañan a la pubertad

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN - MUESTRA 1:

Los niños voluntarios calificarán para la inclusión si cumplen con los siguientes criterios:

• Buena salud general y coeficiente intelectual normal; Un coeficiente intelectual normal será determinado por los puntajes en la Prueba de eficiencia de lectura de palabras irregulares (TIWRE)
• Edad 8 años;
• Índice de masa corporal (kg/m^2) entre los percentiles 15 y 85 para la edad y el sexo según las tablas de crecimiento de 2000 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.;
• Un ritmo normal de crecimiento determinado por la edad esquelética dentro de +/- 1,64 desviaciones estándar de la edad cronológica según el atlas radiográfico de Greulich y Pyle (es decir, sin evidencia de pubertad precoz o retraso anormal de la maduración); Los criterios de investigación para la determinación de la edad ósea serán realizados por el endocrinólogo pediátrico colaborador. Este criterio se requiere solo para la entrada inicial en este estudio y no es uno de los criterios de inclusión para visitas posteriores;
• Sin antecedentes de trastornos neurológicos o cognitivos significativos. Los ejemplos incluyen encefalopatía anóxica neonatal, trastornos convulsivos, autismo y la mayoría de los trastornos del aprendizaje, incluido el trastorno por déficit de atención con hiperactividad;
• Capaz de dar asentimiento. Los padres darán su consentimiento.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - MUESTRA 1:

Los niños voluntarios serán excluidos por las siguientes razones:

• Presencia de cualquier condición médica que aumente el riesgo de MRI (p. ej., marcapasos, cuerpo extraño metálico en el ojo u otra parte del cuerpo, aparatos dentales);
• Presencia o antecedentes de afecciones médicas que se sabe que afectan la anatomía cerebral;
• Niños que no son prepuberales según lo indicado por la presencia de la etapa 2 del desarrollo de Tanner (es decir, desarrollo areolar en niñas y volumen testicular > 3 cc en niños);
• Individuos que tienen, o cuyos padres o tutores tienen, abuso de sustancias actual o un trastorno psiquiátrico o cualquier otra condición que, en opinión de los investigadores, impediría la capacidad de dar un consentimiento informado o posiblemente dificultaría la finalización del estudio; presencia de cualquier trastorno psiquiátrico en el sujeto, hermano u otro familiar de primer grado;
• Sujetos que usan regularmente medicamentos recetados (el uso de medicamentos de venta libre se revisará caso por caso);
• Para las mujeres que han llegado a la menarquia: embarazo, lactancia o incapacidad o falta de voluntad para someterse a una prueba de embarazo (se realizará una prueba de embarazo en orina antes de todos los procedimientos de resonancia magnética y rayos X para las niñas que han tenido el inicio de la menstruación);
• Uso actual o pasado de medicación psiquiátrica;
• CI < 70.
• Los empleados y el personal de NIMH y sus familiares inmediatos serán excluidos del estudio según la política de NIMH.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN - MUESTRA 2:

Los niños voluntarios calificarán para la inclusión si cumplen con los siguientes criterios:

• Buena salud general y coeficiente intelectual normal; Un coeficiente intelectual normal será determinado por los puntajes en la Prueba de eficiencia de lectura de palabras irregulares (TIWRE)
• Edades 12-13 años;
• Índice de masa corporal (kg/m^2) entre los percentiles 15 y 85 para la edad y el sexo según las tablas de crecimiento de 2000 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.;
• Un ritmo normal de crecimiento determinado por la edad esquelética dentro de +/- 1,64 desviaciones estándar de la edad cronológica según el atlas radiográfico de Greulich y Pyle (es decir, sin evidencia de pubertad precoz o retraso anormal de la maduración); Los criterios de investigación para la determinación de la edad ósea serán realizados por el endocrinólogo pediátrico colaborador. Este criterio se requiere solo para la entrada inicial en este estudio y no es uno de los criterios de inclusión para visitas posteriores;
• Sin antecedentes de trastornos neurológicos o cognitivos significativos. Los ejemplos incluyen encefalopatía anóxica neonatal, trastornos convulsivos, autismo y la mayoría de los trastornos del aprendizaje, incluido el trastorno por déficit de atención con hiperactividad;
• Capaz de dar asentimiento. Los padres darán su consentimiento.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - MUESTRA 2:

Los niños voluntarios serán excluidos por las siguientes razones:

• Presencia de cualquier condición médica que aumente el riesgo de MRI (p. ej., marcapasos, cuerpo extraño metálico en el ojo u otra parte del cuerpo, aparatos dentales);
• Presencia o antecedentes de afecciones médicas que se sabe que afectan la anatomía cerebral;
• Individuos que tienen, o cuyos padres o tutores tienen, abuso de sustancias actual o un trastorno psiquiátrico o cualquier otra condición que, en opinión de los investigadores, impediría la capacidad de dar un consentimiento informado o posiblemente dificultaría la finalización del estudio; presencia de cualquier trastorno psiquiátrico en el sujeto, hermano u otro familiar de primer grado;
• Sujetos que usan regularmente medicamentos recetados (el uso de medicamentos de venta libre se revisará caso por caso);
• Para las mujeres que han llegado a la menarquia: embarazo, lactancia o incapacidad o falta de voluntad para someterse a una prueba de embarazo (se realizará una prueba de embarazo en orina antes de todos los procedimientos de resonancia magnética y rayos X para las niñas que han tenido el inicio de la menstruación);
• Uso actual o pasado de medicación psiquiátrica;
• CI < 70 - (determinado por los puntajes en la Prueba de eficiencia de lectura de palabras irregulares) [TIWRE]
• Los empleados y el personal de NIMH y sus familiares inmediatos serán excluidos del estudio según la política de NIMH.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN/EXCLUSIÓN - MUESTRA 3:

Los criterios de inclusión y exclusión para la muestra 3 serán idénticos a los de la muestra 2, con la excepción de que se incluirán niños de entre 8 y 17 años.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN/EXCLUSIÓN - MUESTRA 4:

Los participantes de la muestra 4 también serán voluntarios en el Protocolo n.º 95-M-0150 Investigación neurobiológica de pacientes con trastornos del espectro esquizofrénico y sus hermanos, y/o el Protocolo n.º 81-M-0126, Evaluación de mujeres con trastornos del comportamiento y del estado de ánimo regulados por la menstruación , en el que también habrán firmado el consentimiento y mediante el cual habrán sido tamizados.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN - MUESTRA 4:

• Edad de 25 a 35 años al momento de la inscripción.
• Cada sujeto debe tener un nivel de comprensión suficiente para aceptar todas las pruebas y exámenes requeridos y firmar un documento de consentimiento informado.
• No consumo de sustancias psicotrópicas en los últimos 3 meses.
• Sin enfermedad médica crónica grave o psiquiátrica en el momento del estudio y por antecedentes.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - MUESTRA 4:

• Presencia de deficiencia auditiva.
• Embarazada o actualmente amamantando. (se realizará una prueba de embarazo en orina antes de los procedimientos de resonancia magnética en mujeres)
• Presencia de antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida de la conciencia en el último año o cualquier evidencia de deterioro funcional debido y persistente después del traumatismo craneoencefálico.
• Cirugía ocular previa con implante protésico.
• Los participantes con tatuajes serán excluidos si los tatuajes están en un lugar del cuerpo (ojos, labios, etc.) que podría interferir con las exploraciones de IRMf o contener un contenido de metales pesados.
• Presencia de cualquier implante no orgánico o cualquier otro dispositivo como: marcapasos cardíaco, bomba de infusión de insulina, dispositivo de infusión de medicamentos implantado, implante coclear, otológico o de oído, parche de medicamento transdérmico (Nitro), cualquier implante u objeto metálico, perforaciones en el cuerpo ( s), pasador de hueso/articulación, tornillo, clavo, placa, suturas de alambre o grapas quirúrgicas, derivación.
• Presencia de clips de aneurisma cerebral o de otro tipo.
• Presencia de metralla u otro metal incrustado en el cuerpo (como por heridas de guerra o accidentes).
• Empleo previo en campos metalúrgicos o con máquinas que pueden haber dejado fragmentos metálicos en o cerca de los ojos.
• Antecedentes de un accidente grave en el pasado que posiblemente haya dejado metal en la carrocería.
• Contraindicaciones psicológicas para la resonancia magnética (por ejemplo, sufre de claustrofobia);
• Menos de una educación de octavo grado o un coeficiente intelectual inferior a 70 según lo determinado por los puntajes en la Prueba de eficiencia de lectura de palabras irregulares [TIWRE] .
• Los empleados y el personal de NIMH y sus familiares inmediatos serán excluidos del estudio según la política de NIMH.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN/EXCLUSIÓN - MUESTRA 5:

Los criterios de inclusión y exclusión para la muestra 5 serán idénticos a los de las muestras 1 y 2 (es decir, los niños tendrán entre 8 y 9 años o entre 12 y 13 años) con la excepción de que los niños con un ritmo de crecimiento que se considera Se incluirán los anormales demostrados por una edad esquelética superior a dos desviaciones estándar antes de su edad cronológica según el Atlas radiográfico de Greulich y Pyle. Estos niños serán emparejados por edad, etapa de Tanner, raza, etnia e IMC con los niños actualmente inscritos en el estudio longitudinal.