사춘기에 수반되는 내분비 및 신경생물학적 현상에 대한 종단적 조사

• 포함 기준 - 샘플 1:

어린이 자원봉사자는 다음 기준을 충족하는 경우 포함할 수 있습니다.

• 양호한 일반 건강 및 정상적인 IQ; 정상적인 IQ는 TIWRE(Test of Irregular Word Reading Efficiency) 점수에 따라 결정됩니다.
• 8세;
• 미국 질병 통제 예방 센터 2000년 성장 차트에 따른 연령 및 성별에 대한 15번째 내지 85번째 백분위수 사이의 체질량 지수(kg/m^2);
• Greulich 및 Pyle radiographic atlas에 따른 연대학적 연령의 +/- 1.64 표준 편차 내에서 골격 연령에 의해 결정되는 정상적인 성장 속도(즉, 조숙한 사춘기 또는 비정상적인 성숙 지연에 대한 증거 없음); 뼈 나이를 결정하기 위한 연구 기준은 협력 소아 내분비학자에 의해 수행됩니다. 이 기준은 본 연구의 초기 등록에만 필요하며 후속 방문에 대한 포함 기준 중 하나가 아닙니다.
• 중요한 신경학적 또는 인지 장애의 병력이 없습니다. 예를 들면 신생아 무산소성 뇌병증, 발작 장애, 자폐증, 주의력 결핍 과잉 행동 장애를 포함한 대부분의 학습 장애;
• 동의를 제공할 수 있습니다. 학부모가 동의합니다.

제외 기준 - 샘플 1:

어린이 자원봉사자는 다음과 같은 이유로 제외됩니다.

• MRI의 위험을 증가시키는 모든 의학적 상태의 존재(예: 심박 조율기, 눈 또는 기타 신체 부위의 금속성 이물질, 치아 교정기)
• 대뇌 해부학에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태의 존재 또는 병력;
• 태너 2기 발달(즉, 여아의 유륜 발달 및 남아의 고환 용적 > 3cc)의 존재로 표시되는 사춘기 이전이 아닌 소아;
• 현재 약물 남용이나 정신 장애 또는 연구자의 의견에 따라 사전 동의를 제공하는 능력을 방해하거나 연구 완료를 방해할 수 있는 기타 상태를 가지고 있거나 부모나 보호자가 있는 개인 피험자, 형제자매 또는 기타 일차 친척의 정신 장애 존재;
• 정기적으로 처방약을 사용하는 피험자(비처방약의 사용은 사례별로 검토됩니다.)
• 초경에 이른 여성의 경우: 임신, 수유 또는 임신 검사를 받을 수 없거나 원하지 않는 경우(월경이 시작된 여아의 경우 모든 MRI 및 X-레이 검사 전에 소변 임신 검사가 수행됨);
• 정신과 약물의 현재 또는 과거 사용;
• 아이큐 < 70.
• NIMH 직원과 직원 및 직계 가족은 NIMH 정책에 따라 연구에서 제외됩니다.

포함 기준 - 샘플 2:

어린이 자원봉사자는 다음 기준을 충족하는 경우 포함할 수 있습니다.

• 양호한 일반 건강 및 정상적인 IQ; 정상적인 IQ는 TIWRE(Test of Irregular Word Reading Efficiency) 점수에 따라 결정됩니다.
• 12-13세;
• 미국 질병 통제 예방 센터 2000년 성장 차트에 따른 연령 및 성별에 대한 15번째 내지 85번째 백분위수 사이의 체질량 지수(kg/m^2);
• Greulich 및 Pyle radiographic atlas에 따른 연대학적 연령의 +/- 1.64 표준 편차 내에서 골격 연령에 의해 결정되는 정상적인 성장 속도(즉, 조숙한 사춘기 또는 비정상적인 성숙 지연에 대한 증거 없음); 뼈 나이를 결정하기 위한 연구 기준은 협력 소아 내분비학자에 의해 수행됩니다. 이 기준은 본 연구의 초기 등록에만 필요하며 후속 방문에 대한 포함 기준 중 하나가 아닙니다.;
• 중요한 신경학적 또는 인지 장애의 병력이 없습니다. 예를 들면 신생아 무산소성 뇌병증, 발작 장애, 자폐증, 주의력 결핍 과잉 행동 장애를 포함한 대부분의 학습 장애;
• 동의를 제공할 수 있습니다. 학부모가 동의합니다.

제외 기준 - 샘플 2:

어린이 자원봉사자는 다음과 같은 이유로 제외됩니다.

• MRI의 위험을 증가시키는 모든 의학적 상태의 존재(예: 심박 조율기, 눈 또는 기타 신체 부위의 금속성 이물질, 치아 교정기)
• 대뇌 해부학에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태의 존재 또는 병력;
• 현재 약물 남용이나 정신 장애 또는 연구자의 의견에 따라 사전 동의를 제공하는 능력을 방해하거나 연구 완료를 방해할 수 있는 기타 상태를 가지고 있거나 부모나 보호자가 있는 개인 피험자, 형제자매 또는 기타 일차 친척의 정신 장애 존재;
• 정기적으로 처방약을 사용하는 피험자(비처방약의 사용은 사례별로 검토됩니다.)
• 초경에 이른 여성의 경우: 임신, 수유 또는 임신 검사를 받을 수 없거나 원하지 않는 경우(월경이 시작된 여아의 경우 모든 MRI 및 X-레이 검사 전에 소변 임신 검사가 수행됨);
• 정신과 약물의 현재 또는 과거 사용;
• 아이큐 < 70 - (불규칙 단어 독해 능력 테스트 점수로 결정) [TIWRE]
• NIMH 직원과 직원 및 직계 가족은 NIMH 정책에 따라 연구에서 제외됩니다.

포함/제외 기준 - 샘플 3:

샘플 3의 포함 및 제외 기준은 8세에서 17세 사이의 어린이가 포함된다는 점을 제외하면 샘플 2와 동일합니다.

포함/제외 기준 - 샘플 4:

샘플 4 참가자는 프로토콜 #95-M-0150 정신분열증 스펙트럼 장애 환자 및 그 형제자매에 대한 신경생물학적 조사 및/또는 프로토콜 #81-M-0126, 월경 조절 기분 및 행동 장애가 있는 여성의 평가에도 자원할 것입니다. , 그들은 또한 서명된 동의를 받고 이를 통해 선별될 것입니다.

포함 기준 - 샘플 4:

• 입학 당시 25~35세.
• 각 피험자는 모든 필수 테스트 및 검사에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하기에 충분한 수준의 이해력을 가지고 있어야 합니다.
• 지난 3개월 동안 향정신성 물질을 사용하지 않았습니다.
• 연구 당시 및 병력에 의해 정신과적 또는 중증 만성 의학적 질병이 없었습니다.

제외 기준 - 샘플 4:

• 청력 장애의 존재.
• 임신 중이거나 현재 모유 수유 중입니다. (여성의 경우 MRI 시술 전에 소변 임신 검사를 시행합니다.)
• 지난 1년 동안 의식 상실을 동반한 과거력 두부 외상의 존재 또는 두부 외상으로 인해 지속되는 기능 장애의 증거.
• 보철 임플란트를 사용한 이전의 눈 수술.
• fMRI 스캔을 방해하거나 중금속 함량을 포함할 수 있는 신체 부위(눈, 입술 등)에 문신이 있는 참가자는 제외됩니다.
• 심장 박동기, 인슐린 주입 펌프, 이식된 약물 주입 장치, 달팽이관, 이과 또는 귀 이식, 경피 약물 패치(Nitro), 금속 이식 또는 물체, 신체 피어싱( s), 뼈/관절 핀, 나사, 못, 플레이트, 와이어 봉합사 또는 외과용 스테이플, 션트.
• 대뇌 또는 기타 동맥류 클립의 존재.
• 신체에 박힌 파편 또는 기타 금속의 존재(예: 전쟁 상처 또는 사고).
• 눈 안이나 근처에 금속 파편을 남겼을 수 있는 금속 분야 또는 기계에 대한 이전 고용.
• 신체에 금속을 남겼을 가능성이 있는 과거의 심각한 사고 이력.
• MRI에 대한 심리적 금기 사항(예: 밀실 공포증을 앓고 있음)
• TIWRE(Test of Irregular Word Reading Efficiency) 점수에 의해 결정된 8학년 미만의 교육 또는 70 미만의 IQ.
• NIMH 직원과 직원 및 직계 가족은 NIMH 정책에 따라 연구에서 제외됩니다.

포함/제외 기준 - 샘플 5:

샘플 5의 포함 및 제외 기준은 샘플 1 및 2(즉, 어린이는 8-9세 또는 12-13세)와 동일하지만 성장 속도가 고려되는 어린이는 제외됩니다. Greulich 및 Pyle Radiographic Atlas에 따라 연대학적 연령에 앞서 2 표준 편차보다 큰 골격 연령으로 입증된 비정상이 포함됩니다. 이 아이들은 현재 종적 연구에 등록된 아이들과 연령, 태너 단계, 인종, 민족 및 BMI에 대해 일치될 것입니다.