Klinisk neurofarmakologi av smärta vid ryggmärgsskada - dextrometorfan dosrespons klinisk prövning

Inklusionskriterier:

1. Friska manliga eller kvinnliga vuxna, i åldern 18 till 70 med central neuropatisk smärta i minst 3 månader efter SCI som bekräftats av neurologisk utvärdering, med en genomsnittlig smärtintensitetspoäng på minst måttlig under minst 50 % av dagen under de 7 dagarna före screeningbesöket och under de 7 dagarna innan studiemedicinering påbörjas.
2. Försökspersoner använde ingen medicin eller en stabiliserad medicinregim för kroniska och välkontrollerade medicinska tillstånd

3. Serumlaboratorieundersökning erhållen vid studiestart:

   • Leverfunktionstester (albumin inom 20 % av det normala, SGOT/SGPT inom 50 % av det normala).
   • För kvinnor i fertil ålder: negativt serum beta HCG.
4. Postmenopausala kvinnor, eller vara fysiskt oförmögna att föda, eller utöva en acceptabel metod för preventivmedel.
5. Normal kognitiv funktion.
6. Normal kommunikativ förmåga (engelska).
7. Förmåga att visa kompetens i att registrera fem gånger dagligen i smärtdagbok under 1 vecka (med 100 % följsamhet) och att fylla i erforderliga frågeformulär.
8. Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Graviditet eller amning.
2. Njur- eller leverdysfunktion.
3. Betydande hjärtsjukdom (t.ex. MI inom 1 år).
4. Tecken eller symtom på central neurologisk störning, exklusive SCI.
5. Allvarlig psykisk störning som kräver behandling.
6. Samtidig användning av monoaminoxidashämmare inom 2 veckor före studiestart.
7. Användning av kända CYP2D6 (men inte CYP3A4) hämmare eller inducerare.
8. Tidigare överkänslighet eller intolerans mot dextrometorfan eller lidokain.
9. Kroniskt missbruk, inklusive alkohol.
10. Deltagande i en studie av ett prövningsläkemedel eller enhet inom 30 dagar före screening för denna studie.
11. Dålig metaboliserare av P450 2D6-substrat.