Klinisk neurofarmakologi af smerte ved rygmarvsskade - Dextromethorphan dosisrespons klinisk forsøg

Inklusionskriterier:

1. Raske voksne mænd eller kvinder i alderen 18 til 70 med central neuropatisk smerte i mindst 3 måneder efter SCI som bekræftet ved neurologisk evaluering, med en gennemsnitlig smerteintensitetsscore på mindst moderat over mindst 50 % af dagen i de 7 dage før screeningsbesøget og i løbet af de 7 dage før start af undersøgelsesmedicinering.
2. Forsøgspersonerne brugte ingen medicin eller en stabiliseret medicinbehandling til kroniske og velkontrollerede medicinske tilstande

3. Serumlaboratorieundersøgelse opnået ved studiestart:

   • Leverfunktionstests (albumin inden for 20 % af det normale, SGOT/SGPT inden for 50 % af det normale).
   • For kvinder i den fødedygtige alder: negativ serum beta HCG.
4. Postmenopausale kvinder, eller være fysisk ude af stand til at blive fødende, eller praktisere en acceptabel præventionsmetode.
5. Normal kognitiv funktion.
6. Normal kommunikativ evne (engelsk).
7. Evne til at demonstrere kompetence i at optage fem gange dagligt i smertedagbog i 1 uge (med 100 % compliance) og i at udfylde påkrævede spørgeskemaer.
8. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet eller amning.
2. Nyre- eller leverdysfunktion.
3. Betydelig hjertesygdom (f. MI inden for 1 år).
4. Tegn eller symptomer på central neurologisk lidelse, undtagen SCI.
5. Alvorlig psykisk lidelse, der kræver behandling.
6. Samtidig brug af monoaminoxidasehæmmere inden for 2 uger før studiestart.
7. Brug af kendte CYP2D6 (men ikke CYP3A4) hæmmere eller inducere.
8. Anamnese med overfølsomhed eller intolerance over for dextromethorphan eller lidocain.
9. Kronisk stofmisbrug, herunder alkohol.
10. Deltagelse i en undersøgelse af et forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for 30 dage før screening for denne undersøgelse.
11. Dårlig metabolisering af P450 2D6-substrater.