Glukoskontroll med sluten slinga på intensivvårdsavdelningen (CLASSIC)

Detta kommer att vara ett enda center, öppen, randomiserad, parallell design, genomförbarhetsstudie genomförd vid Neurosciences Critical Care Unit (NCCU), Addenbrookes sjukhus, Cambridge, Storbritannien. Studien kommer att syfta till 24 vuxna försökspersoner (12 deltagare i varje del av försöket) och studien kommer att pågå i upp till 49 timmar i varje ämne. Försökspersonerna kommer att ha en kommersiellt tillgänglig Conformité Européenne(CE)-märkt subkutan glukossensor införd i början av studien. Glukosdata från sensorn kommer att överföras till en liten surfplatta vid sängen, som innehåller algoritmen som bestämmer insulininfusionshastigheter som syftar till att bibehålla en glukosnivå mellan 6,0 - 8,0 mmol/L. Råden från algoritmen kommer att skickas till infusionspumpen via USB-kabel och insulin kommer att tillföras intravenöst. Systemet kommer också att leverera intravenös glukos via en andra infusionspump vid tider med låga glukosnivåer. Prover för referensglukosvärden kommer att erhållas antingen från en artärlinje eller central venkanyl och kommer att analyseras med hjälp av en standard blodgasanalysator i realtid. Försökspersoner som randomiserats till standardvård kommer att få intravenöst insulin baserat på nuvarande behandlingsriktlinjer vid Neurosciences intensivvårdsenhet (NCCU), Addenbrooke's Hospital, Cambridge, Storbritannien.

Det primära resultatet är den tid som spenderas i målglukosintervallet mellan 6,0 och 8,0 mmol/L som registrerats med referensglukos. Sekundära utfall är den tid som spenderas med glukosnivåer över och under målet, som registrerats av referensglukos och sensornoggrannhet. Säkerhet inkluderar utvärdering av signifikant hypoglykemi och hyperglykemi och andra biverkningar.