Mer fullständigt avlägsnande av maligna hjärntumörer genom fluorescensstyrd kirurgi

Inklusionskriterier:

• Försökspersonerna måste ha en kliniskt dokumenterad primär hjärntumör för vilken resektion är kliniskt indicerad. Individer med misstänkt nydiagnostiserade eller återkommande maligna gliom kommer att anses vara kvalificerade för studien. Den förväntade histologin vid resektion bör inkludera: Anaplastiskt astrocytom (10002224), Anaplastiskt ependymom, Anaplastiskt oligodendrogliom, Astrocytom malignt NOS (10003572), Glioblastoma (10018336), Glioblastoma Glioblastoma Glioforme (1001803s) (1001803s).
• Tidigare terapi är inte ett övervägande vid protokollinförande.
• Ålder 18-80.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤ 2 (Karnofsky ≥ 60%).
• Förväntad livslängd är inte ett övervägande för protokollinförande.

• Försökspersoner måste ha normal organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan:

  • Leukocyter ≥ 3 000/ml
  • Blodplättar ≥ 100 000/ml
  • Totalt bilirubin under den övre normalgränsen
  • Aspartataminotransferas (AST) (SGOT)/alaninaminotransferas (ALT) (SGPT) ≤ 2,5 X institutionell övre normalgräns
  • Kreatinin under den övre gränsen för normal ELLER
  • Kreatininclearance ≥ 60 ml/min/1,73 m² för patienter med kreatininnivåer över institutionellt normala
• Effekterna av aminolevulinsyra (ALA) på det växande mänskliga fostret är okända. Av denna anledning måste kvinnor i fertil ålder och män komma överens om att använda adekvat preventivmedel (hormonell eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) innan studiestart och under hela studiedeltagandet. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare. Ett graviditetstest kommer att utföras för alla kvinnor i fertil förmåga före operationen. Kvinnor som är gravida kommer att uteslutas från rättegången.
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Tumörer i eller involverar mittlinjen, basala ganglierna eller hjärnstammen enligt bedömning med MRT.
• Försökspersoner kanske inte får några experimentella terapier.
• Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som aminolevulinsyra (ALA). Patienter bör avstå från att använda andra potentiella fototoxiska substanser (t. tetracykliner, sulfonamider, fluorokinoloner, hypericinextrakt) i 72 timmar.
• Personlig eller familjehistoria av porfyri.
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive men inte begränsat till pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven. Gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom aminolevulinsyra (ALA) har okända teratogena eller abortframkallande effekter. Eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn sekundärt till mammans behandling med aminolevulinsyra (ALA), bör amningen avbrytas om mamman behandlas med aminolevulinsyra (ALA).
• Kvinnor som är gravida kommer att uteslutas från rättegången.
• Tidigare GI-perforation, divertikulit och/eller magsår.
• Inkludering av kvinnor och minoriteter: både män och kvinnor och medlemmar av alla etniska grupper är berättigade till denna rättegång.