蛍光ガイド下手術による悪性脳腫瘍のより完全な除去

包含基準:

• -被験者は、臨床的に記録された原発性脳腫瘍を持っている必要があります 切除が臨床的に示されています。 新たに診断された、または再発した悪性神経膠腫が疑われる個人は、研究の資格があると見なされます。 切除時に予想される組織型には、未分化星細胞腫 (10002224)、未分化上衣腫、未分化乏突起膠腫、悪性星細胞腫 NOS (10003572)、膠芽腫 (10018336)、多形性膠芽腫 (10018337)、または膠肉腫 (10018340) が含まれます。
• 以前の治療は、プロトコルのエントリでは考慮されません。
• 18～80歳。
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2（カルノフスキー≥60％）。
• 寿命は、プロトコル エントリの考慮事項ではありません。

• 被験者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

  • 白血球≧3,000/mL
  • 血小板≧100,000/mL
  • 総ビリルビンが正常値の上限を下回る
  • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（SGOT）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（SGPT）≤2.5 X 施設の正常上限
  • クレアチニンが正常な OR の上限を下回る
  • クレアチニンクリアランス≧60mL/分/1.73 施設の正常値を超えるクレアチニン レベルの患者の m²
• 発育中のヒト胎児に対するアミノレブリン酸 (ALA) の影響は不明です。 このため、出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。 妊娠検査は、手術前に出産能力のあるすべての女性に対して行われます。 妊娠中の女性は試験から除外されます。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• MRIで評価された、正中線、大脳基底核、または脳幹の腫瘍またはそれらを含む腫瘍。
• 被験者は実験的治療を受けていない可能性があります。
• アミノレブリン酸（ALA）と類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。 患者は、他の潜在的な光毒性物質の使用を控える必要があります (例: テトラサイクリン、スルホンアミド、フルオロキノロン、ヒペリシン抽出物) 72 時間。
• ポルフィリン症の個人歴または家族歴。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。 妊娠中の女性は、アミノレブリン酸（ALA）の催奇形性または流産作用が未知であるため、この研究から除外されています。 母親のアミノレブリン酸（ALA）による治療に続いて授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母親がアミノレブリン酸（ALA）で治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります。
• 妊娠中の女性は試験から除外されます。
• -消化管穿孔、憩室炎、および/または消化性潰瘍疾患の既往歴。
• 女性とマイノリティの参加：男性と女性の両方、およびすべての民族グループのメンバーがこの試験に参加できます。