형광 유도 수술을 통한 악성 뇌종양의 보다 완전한 제거

포함 기준:

• 피험자는 절제가 임상적으로 지시되는 임상적으로 기록된 원발성 뇌종양을 가지고 있어야 합니다. 새로 진단되거나 재발하는 악성 신경아교종이 의심되는 개인은 연구에 적격한 것으로 간주됩니다. 절제 시 예상되는 조직학에는 다음이 포함되어야 합니다.
• 이전 치료는 프로토콜 항목에서 고려 사항이 아닙니다.
• 18-80세.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤ 2(Karnofsky ≥ 60%).
• 기대 수명은 프로토콜 항목에 대한 고려 사항이 아닙니다.

• 피험자는 아래에 정의된 대로 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

  • 백혈구 ≥ 3,000/mL
  • 혈소판 ≥ 100,000/mL
  • 정상 상한치 미만의 총 빌리루빈
  • Aspartate aminotransferase(AST)(SGOT)/alanine aminotransferase(ALT)(SGPT) ≤ 2.5 X 제도적 정상 상한
  • 정상 상한 미만의 크레아티닌 또는
  • 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m²
• 아미노레불린산(ALA)이 인간 태아 발달에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로, 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 차단 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다. 임신 테스트는 수술 전에 가임 능력이 있는 모든 여성에게 시행됩니다. 임신한 여성은 실험에서 제외됩니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

• MRI로 평가한 정중선, 기저핵 또는 뇌간의 종양 또는 침범.
• 피험자는 실험적 치료를 받지 않을 수 있습니다.
• 아미노레불린산(ALA)과 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력. 환자는 다른 잠재적인 광독성 물질(예: 테트라사이클린, 술폰아미드, 플루오로퀴놀론, 하이페리신 추출물)을 72시간 동안
• 포르피린증의 개인 또는 가족력.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병. 아미노레불린산(ALA)은 기형 유발 또는 유산 효과가 알려져 있지 않기 때문에 임산부는 이 연구에서 제외되었습니다. 아미노레불린산(ALA)으로 엄마를 치료한 후 영아에게 2차적으로 부작용이 발생할 가능성은 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에 엄마가 아미노레불린산(ALA)으로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.
• 임신한 여성은 실험에서 제외됩니다.
• 위장관 천공, 게실염 및/또는 소화성 궤양 질환의 이전 병력.
• 여성 및 소수자 포함: 남성과 여성 모두, 모든 인종 그룹의 구성원이 이 실험에 참가할 수 있습니다.