Avene kompakthonung för att förhindra pigmentering från synligt ljus

Del A På dag -7 kommer alla försökspersoner att exponeras för ett antal doser av synligt ljus på ett område med cirka 0,90 cm diameter på baksidan för att fastställa deras predisposition för pigmentering inducerad av synligt ljus. Doserna kommer att vara 30, 40, 60, 80, 100 och 120 J cm-2. Vid dag 0-besöket kommer försökspersoners pigmentering att bestämmas genom utredarens visuella bedömning. Försökspersoner med lägst observerad pigmentering vid dosen 30 J cm-2 eller 120 J cm-2 kommer inte att fortsätta i studien. För varje ämne som fortsätter kommer området där Avène Compact Honey kommer att appliceras på baksidan att randomiseras. Minst 15 minuter senare kommer oskyddade områden att exponeras för doser som sträcker sig från ~1/20 till 1,8 gånger den lägsta dosen av synligt ljus som inducerade pigmentering på dag -7. För att inte överexponera motiv i onödan kommer de första 3 att ha skyddade områden som exponeras för doser från ~halva till 16 gånger den lägsta dosen av synligt ljus som inducerade pigmentering på dag -7. Alla försökspersoner kommer att ha en extra exponering på den skyddade sidan lika med den högsta dosen av den oskyddade sidan för kolorimetrisk jämförelse. Försökspersoner kommer att undersökas på dag 7 (sju dagar efter exponering för synligt ljus). Pigmentering på alla exponerade områden kommer att utvärderas av utredarens visuella bedömning. De kolorimetriska mätningarna på skyddad och oskyddad hud kommer att registreras för motsvarande exponeringar och för intilliggande hud. Det exponerade området på den skyddade sidan som ska testas med kolorimetrisk analys kommer att döljas under utredarens visuella bedömning. Minsta dosen på den oskyddade sidan och ett område med oskyddad och oexponerad hud kommer att döljas från den kolorimetriska utvärderaren för att bibehålla blindheten. Den lägsta synliga ljusdosen som inducerar pigmentering kommer att registreras för både de oskyddade och skyddade områdena. Om de tre första försökspersonerna endast är pigmenterade på antingen 16X-nivån eller inte alls på den skyddade sidan, kommer de återstående försökspersonerna i studien att exponeras vid doser som sträcker sig från 0,7 till så höga som 24 gånger den lägsta dosen av synligt ljus som inducerad pigmentering på dag -7.

Del B På dag 0 kommer alla försökspersoner att exponeras för ett antal doser av synligt ljus på ett område med en diameter på cirka 0,90 cm på baksidan för att fastställa deras disposition för pigmentering inducerad av synligt ljus. Doserna kommer att vara 8, 40, 80, 160, 320 och 480 J cm-2. Vid besöket dag 7 kommer försökspersoners pigmentering att bestämmas genom utredarens visuella bedömning. Ämnen kommer att delas in i 2 kohorter. Kohort A kommer att innehålla 5 försökspersoner av fototyp IV med mörk hud och kohort B kommer att innehålla 5 försökspersoner med hudfototyp V.

Del C På dag -7 kommer alla försökspersoner att exponeras för ett antal doser av synligt ljus på ett område med cirka 0,90 cm diameter på ryggen för att fastställa deras anlag för pigmentering inducerad av synligt ljus. Doserna kommer att vara 8, 40, 80, 160, 320 och 480 J cm-2. Vid dag 0-besöket kommer försökspersoners pigmentering att bestämmas genom utredarens visuella bedömning. Försökspersoner med lägst observerad pigmentering vid dosen 8 J cm-2 kommer inte att fortsätta i studien och inte heller försökspersoner som inte visar någon pigmentering vid 480 J cm-2. För varje ämne som fortsätter kommer området där Avène Compact Honey kommer att appliceras på baksidan att randomiseras och får sedan ansökan. Minst 15 minuter senare kommer skyddade områden att exponeras för doser på 32, 160, 320, 640, 1280 och 1920 cm-2. Oskyddade områden kommer att exponeras för samma doser som dag 0. För att inte i onödan överexponera försökspersoner, kommer de med lägst observerad pigmentering på dag 0 på 40 eller 80 J cm-2 att ha den maximala exponeringen på dag 0 bestämt enligt utredarens bedömning . Försökspersoner kommer att undersökas på dag 7 (sju dagar efter exponering för synligt ljus). Pigmentering på alla exponerade områden kommer att utvärderas av utredarens visuella bedömning. Den lägsta synliga ljusdosen som inducerar pigmentering kommer att registreras för både de oskyddade och skyddade områdena. De kolorimetriska mätningarna på skyddad och oskyddad hud kommer att registreras för motsvarande exponeringar och för intilliggande hud. Fyra områden med oskyddad och skyddad hud kommer att döljas från den kolorimetriska utvärderaren för att bibehålla blindheten. Ämnen kommer att delas in i 2 kohorter. Kohort A kommer att innehålla 5 försökspersoner av fototyp IV med mörk hud och kohort B kommer att innehålla 5 försökspersoner med hudfototyp V.