Avene Compact Honey zur Vorbeugung von Pigmentierung durch sichtbares Licht

Teil A Am Tag -7 werden alle Probanden auf einem Bereich mit einem Durchmesser von etwa 0,90 cm auf dem Rücken verschiedenen Dosen sichtbaren Lichts ausgesetzt, um ihre Veranlagung für eine durch sichtbares Licht induzierte Pigmentierung festzustellen. Die Dosen betragen 30, 40, 60, 80, 100 und 120 J cm-2. Beim Besuch am Tag 0 wird die Pigmentierung der Probanden durch visuelle Beurteilung durch den Prüfer bestimmt. Probanden mit der niedrigsten beobachteten Pigmentierung bei der Dosis von 30 J cm-2 oder 120 J cm-2 werden nicht an der Studie teilnehmen. Für jedes weitere Thema wird der Bereich, in dem Avène Compact Honey auf den Rücken aufgetragen wird, zufällig ausgewählt. Mindestens 15 Minuten später werden ungeschützte Bereiche Dosen ausgesetzt, die zwischen etwa 1/20 und dem 1,8-fachen der niedrigsten Dosis sichtbaren Lichts liegen, das am Tag -7 eine Pigmentierung hervorrief. Um die Probanden nicht unnötig zu stark zu belasten, werden in den ersten drei geschützten Bereichen Dosen im Bereich von etwa der Hälfte bis zum 16-fachen der niedrigsten Dosis sichtbaren Lichts ausgesetzt, die am Tag -7 eine Pigmentierung hervorrief. Alle Probanden erhalten zum kolorimetrischen Vergleich eine zusätzliche Belichtung auf der geschützten Seite, die der höchsten Dosis auf der ungeschützten Seite entspricht. Die Probanden werden am 7. Tag (sieben Tage nach der Exposition gegenüber sichtbarem Licht) untersucht. Die Pigmentierung aller exponierten Bereiche wird durch visuelle Beurteilung durch den Prüfer beurteilt. Die kolorimetrischen Messungen an geschützter und ungeschützter Haut werden für die entsprechenden Expositionen und für die angrenzende Haut aufgezeichnet. Der exponierte Bereich auf der geschützten Seite, der mit der kolorimetrischen Analyse getestet werden soll, wird während der visuellen Beurteilung durch den Prüfer ausgeblendet. Die Mindestdosis auf der ungeschützten Seite und ein Bereich ungeschützter und nicht exponierter Haut werden vor dem kolorimetrischen Prüfgerät verborgen, um die Blindheit aufrechtzuerhalten. Die niedrigste sichtbare Lichtdosis, die eine Pigmentierung hervorruft, wird sowohl für die ungeschützten als auch für die geschützten Bereiche aufgezeichnet. Wenn die ersten drei Probanden nur 16-fach oder gar nicht auf der geschützten Seite pigmentiert sind, werden die übrigen Probanden in der Studie Dosen ausgesetzt, die zwischen dem 0,7-fachen und dem 24-fachen der niedrigsten Dosis an sichtbarem Licht liegen induzierte Pigmentierung am Tag -7.

Teil B Am Tag 0 werden alle Probanden auf einem Bereich mit einem Durchmesser von etwa 0,90 cm auf dem Rücken einer Reihe von Dosen sichtbaren Lichts ausgesetzt, um ihre Veranlagung für durch sichtbares Licht verursachte Pigmentierung festzustellen. Die Dosen betragen 8, 40, 80, 160, 320 und 480 J cm-2. Beim Besuch am 7. Tag wird die Pigmentierung der Probanden durch visuelle Beurteilung durch den Prüfer bestimmt. Die Probanden werden in zwei Kohorten aufgeteilt. Kohorte A wird 5 Probanden vom Fototyp IV mit dunkler Haut enthalten und Kohorte B wird 5 Probanden mit Hautfototyp V enthalten.

Teil C An Tag -7 werden alle Probanden auf einem Bereich mit einem Durchmesser von etwa 0,90 cm auf dem Rücken verschiedenen Dosen sichtbaren Lichts ausgesetzt, um ihre Veranlagung für eine durch sichtbares Licht induzierte Pigmentierung festzustellen. Die Dosen betragen 8, 40, 80, 160, 320 und 480 J cm-2. Beim Besuch am Tag 0 wird die Pigmentierung der Probanden durch visuelle Beurteilung durch den Prüfer bestimmt. Probanden mit der geringsten beobachteten Pigmentierung bei einer Dosis von 8 J cm-2 werden nicht an der Studie teilnehmen, ebenso wenig wie Probanden, die bei einer Dosis von 480 J cm-2 keine Pigmentierung zeigen. Für jedes weitere Thema wird der Bereich, in dem Avène Compact Honey auf den Rücken aufgetragen wird, zufällig ausgewählt und dann die Anwendung erhalten. Mindestens 15 Minuten später werden geschützte Gebiete Dosen von 32, 160, 320, 640, 1280 und 1920 cm-2 ausgesetzt. Ungeschützte Bereiche werden den gleichen Dosen wie am Tag 0 ausgesetzt. Um die Probanden nicht unnötig zu stark zu belasten, wird bei denjenigen mit der niedrigsten beobachteten Pigmentierung am Tag 0 von 40 oder 80 J cm-2 die maximale Exposition am Tag 0 nach Ermessen des Ermittlers festgelegt . Die Probanden werden am 7. Tag (sieben Tage nach der Exposition gegenüber sichtbarem Licht) untersucht. Die Pigmentierung aller exponierten Bereiche wird durch visuelle Beurteilung durch den Prüfer beurteilt. Die niedrigste sichtbare Lichtdosis, die eine Pigmentierung hervorruft, wird sowohl für die ungeschützten als auch für die geschützten Bereiche aufgezeichnet. Die kolorimetrischen Messungen an geschützter und ungeschützter Haut werden für die entsprechenden Expositionen und für die angrenzende Haut aufgezeichnet. Vier Bereiche ungeschützter und geschützter Haut werden vor dem kolorimetrischen Prüfgerät verborgen, um die Blindheit aufrechtzuerhalten. Die Probanden werden in zwei Kohorten aufgeteilt. Kohorte A wird 5 Probanden vom Fototyp IV mit dunkler Haut enthalten und Kohorte B wird 5 Probanden mit Hautfototyp V enthalten.