Avene Compact Honey do zapobiegania pigmentacji od światła widzialnego

Część A W Dniu -7 wszyscy badani zostaną wystawieni na zakres dawek światła widzialnego na obszar o średnicy w przybliżeniu 0,90 cm na plecach, aby ustalić ich predyspozycje do pigmentacji wywołanej światłem widzialnym. Dawki będą wynosić 30, 40, 60, 80, 100 i 120 J cm-2. Podczas wizyty w dniu 0 pigmentacja pacjentów zostanie określona na podstawie wizualnej oceny badacza. Osoby z najniższą zaobserwowaną pigmentacją przy dawce 30 J cm-2 lub 120 J cm-2 nie będą kontynuować badania. Dla każdego kontynuowanego tematu obszar, na który zostanie nałożony Avène Compact Honey na plecach, zostanie losowo wybrany. Co najmniej 15 minut później niezabezpieczone obszary zostaną wystawione na działanie dawek w zakresie od ~1/20 do 1,8-krotności najniższej dawki światła widzialnego, która wywołała pigmentację w dniu -7. Aby niepotrzebnie nie prześwietlać badanych, pierwsze 3 obszary będą miały chronione obszary wystawione na dawki w zakresie od około połowy do 16-krotności najniższej dawki światła widzialnego, która wywołała pigmentację w dniu -7. Dla porównania kolorymetrycznego wszyscy uczestnicy otrzymają dodatkową ekspozycję po stronie chronionej, równą najwyższej dawce po stronie niechronionej. Osobnicy będą badani w dniu 7 (siedem dni po ekspozycji na światło widzialne). Pigmentacja na wszystkich odsłoniętych obszarach zostanie oceniona na podstawie wizualnej oceny badacza. Pomiary kolorymetryczne na skórze chronionej i niechronionej będą rejestrowane dla równoważnych ekspozycji i dla przylegającej skóry. Odsłonięty obszar po stronie chronionej, który ma być zbadany za pomocą analizy kolorymetrycznej, zostanie ukryty podczas wizualnej oceny badacza. Minimalna dawka po stronie niezabezpieczonej oraz obszar niezabezpieczonej i nienaświetlonej skóry zostanie ukryty przed kolorymetrycznym oceniającym, aby zachować ślepotę. Najniższa dawka światła widzialnego wywołująca pigmentację zostanie zarejestrowana zarówno dla obszarów niechronionych, jak i chronionych. Jeśli pierwsi trzej badani są pigmentowani tylko na poziomie 16X lub wcale nie po stronie chronionej, wówczas pozostali badani będą narażeni na dawki od 0,7 do nawet 24-krotności najniższej dawki światła widzialnego, indukowana pigmentacja w dniu -7.

Część B W Dniu 0 wszyscy badani zostaną wystawieni na zakres dawek światła widzialnego na obszar o średnicy w przybliżeniu 0,90 cm na plecach, aby ustalić ich skłonność do pigmentacji wywołanej światłem widzialnym. Dawki będą wynosić 8, 40, 80, 160, 320 i 480 J cm-2. Podczas wizyty w dniu 7 pigmentacja osobników zostanie określona na podstawie wizualnej oceny badacza. Badani zostaną podzieleni na 2 kohorty. Kohorta A będzie zawierała 5 osób z fototypem IV o ciemnej skórze, a kohorta B będzie zawierała 5 osób z fototypem skóry V.

Część C W Dniu -7, wszyscy pacjenci zostaną wystawieni na zakres dawek światła widzialnego na obszar o średnicy w przybliżeniu 0,90 cm na plecach, aby ustalić ich predyspozycje do pigmentacji wywołanej światłem widzialnym. Dawki będą wynosić 8, 40, 80, 160, 320 i 480 J cm-2. Podczas wizyty w dniu 0 pigmentacja pacjentów zostanie określona na podstawie wizualnej oceny badacza. Osoby z najniższą zaobserwowaną pigmentacją przy dawce 8 J cm-2 nie będą kontynuować badania, podobnie jak osoby wykazujące brak pigmentacji przy dawce 480 J cm-2. W przypadku każdego kontynuowanego tematu obszar, na który zostanie nałożony Avène Compact Honey na plecach, zostanie losowo wybrany, a następnie zostanie nałożona aplikacja. Co najmniej 15 minut później obszary chronione będą narażone na dawki 32, 160, 320, 640, 1280 i 1920 cm-2. Obszary niechronione będą narażone na takie same dawki jak w dniu 0. Aby niepotrzebnie nie prześwietlać badanych, osoby z najniższą zaobserwowaną pigmentacją w dniu 0 wynoszącą 40 lub 80 J cm-2 będą miały maksymalną ekspozycję w dniu 0 według uznania badacza . Osobnicy będą badani w dniu 7 (siedem dni po ekspozycji na światło widzialne). Pigmentacja na wszystkich odsłoniętych obszarach zostanie oceniona na podstawie wizualnej oceny badacza. Najniższa dawka światła widzialnego wywołująca pigmentację zostanie zarejestrowana zarówno dla obszarów niechronionych, jak i chronionych. Pomiary kolorymetryczne na skórze chronionej i niechronionej będą rejestrowane dla równoważnych ekspozycji i dla przylegającej skóry. Cztery obszary skóry niechronionej i chronionej zostaną ukryte przed oceniającym kolorymetrycznie, aby zachować ślepotę. Badani zostaną podzieleni na 2 kohorty. Kohorta A będzie zawierała 5 osób z fototypem IV o ciemnej skórze, a kohorta B będzie zawierała 5 osób z fototypem skóry V.