Avène Miele Compatto per la Prevenzione della Pigmentazione Dalla Luce Visibile

Parte A Al giorno -7, tutti i soggetti saranno esposti a una gamma di dosi di luce visibile su un'area di circa 0,90 cm di diametro sul dorso per accertare la loro predisposizione alla pigmentazione indotta dalla luce visibile. Le dosi saranno 30, 40, 60, 80, 100 e 120 J cm-2. Alla visita del giorno 0, la pigmentazione dei soggetti sarà determinata dalla valutazione visiva dell'investigatore. I soggetti con una pigmentazione più bassa osservata alla dose di 30 J cm-2 o 120 J cm-2 non continueranno nello studio. Per ogni soggetto che continua, l'area in cui Avène Compact Honey verrà applicato sul retro verrà randomizzata. Almeno 15 minuti dopo, le aree non protette saranno esposte a dosi che vanno da ~1/20 a 1,8 volte la dose più bassa di luce visibile che ha indotto la pigmentazione al giorno -7. Per non sovraesporre inutilmente i soggetti, i primi 3 avranno aree protette esposte a dosi che vanno da ~metà a 16 volte la dose più bassa di luce visibile che ha indotto la pigmentazione al giorno -7. Tutti i soggetti avranno un'esposizione aggiuntiva sul lato protetto pari alla dose più alta del lato non protetto per il confronto colorimetrico. I soggetti saranno esaminati al giorno 7 (sette giorni dopo l'esposizione alla luce visibile). La pigmentazione su tutte le aree esposte sarà valutata dalla valutazione visiva del ricercatore. Le misurazioni colorimetriche su pelle protetta e non protetta saranno registrate per le esposizioni equivalenti e per la pelle adiacente. L'area esposta sul lato protetto da testare con l'analisi colorimetrica sarà nascosta durante la valutazione visiva dell'investigatore. La dose minima sul lato non protetto e un'area di pelle non protetta e non esposta saranno nascoste al valutatore colorimetrico per mantenere la cecità. La più bassa dose di luce visibile che induce la pigmentazione sarà registrata sia per le aree non protette che per quelle protette. Se i primi tre soggetti sono pigmentati solo al livello 16X o per niente sul lato protetto, i restanti soggetti nello studio saranno esposti a dosi che vanno da 0,7 a 24 volte la dose più bassa di luce visibile che pigmentazione indotta al giorno -7.

Parte B Al giorno 0, tutti i soggetti saranno esposti a una gamma di dosi di luce visibile su un'area di circa 0,90 cm di diametro sul dorso per accertare la loro predisposizione alla pigmentazione indotta dalla luce visibile. Le dosi saranno 8, 40, 80, 160, 320 e 480 J cm-2. Alla visita del giorno 7, la pigmentazione dei soggetti sarà determinata dalla valutazione visiva dell'investigatore. I soggetti saranno divisi in 2 coorti. La coorte A conterrà 5 soggetti di fototipo IV con pelle scura e la coorte B conterrà 5 soggetti con fototipo di pelle V.

Parte C Al giorno -7, tutti i soggetti saranno esposti a una gamma di dosi di luce visibile su un'area di circa 0,90 cm di diametro sul dorso per accertare la loro predisposizione alla pigmentazione indotta dalla luce visibile. Le dosi saranno 8, 40, 80, 160, 320 e 480 J cm-2. Alla visita del giorno 0, la pigmentazione dei soggetti sarà determinata dalla valutazione visiva dell'investigatore. I soggetti con una pigmentazione più bassa osservata alla dose di 8 J cm-2 non continueranno nello studio e nemmeno i soggetti che non mostrano alcuna pigmentazione a 480 J cm-2. Per ogni soggetto che continua, l'area in cui Avène Compact Honey verrà applicato sul retro verrà randomizzata e quindi riceverà l'applicazione. Almeno 15 minuti dopo, le aree protette saranno esposte a dosi di 32, 160, 320, 640, 1280 e 1920 cm-2. Le aree non protette saranno esposte alle stesse dosi del giorno 0. Per non sovraesporre inutilmente i soggetti, quelli con una pigmentazione più bassa osservata al giorno 0 di 40 o 80 J cm-2 avranno l'esposizione massima al giorno 0 determinata a discrezione degli investigatori . I soggetti saranno esaminati al giorno 7 (sette giorni dopo l'esposizione alla luce visibile). La pigmentazione su tutte le aree esposte sarà valutata dalla valutazione visiva del ricercatore. La più bassa dose di luce visibile che induce la pigmentazione sarà registrata sia per le aree non protette che per quelle protette. Le misurazioni colorimetriche su pelle protetta e non protetta saranno registrate per le esposizioni equivalenti e per la pelle adiacente. Quattro aree di pelle non protetta e protetta saranno nascoste al valutatore colorimetrico per mantenere la cecità. I soggetti saranno divisi in 2 coorti. La coorte A conterrà 5 soggetti di fototipo IV con pelle scura e la coorte B conterrà 5 soggetti con fototipo di pelle V.