Utvärdering av MANOS Carpal Tunnel Release System hos patienter med karpaltunnelsyndrom

Inklusionskriterier:

• Patienten är planerad att genomgå karpaltunnelfrigörande operation.
• Patienten har kroniskt karpaltunnelsyndrom med ihållande symtom trots icke-operativ behandling, eller avslag på icke-operativ behandling, med ett eller flera av följande: skena, NSAID eller kortikosteroidinjektioner.
• Karpaltunnelsyndrom måste bekräftas av positiva resultat av elektromyografi (EMG) och nervledningshastighetstest (NCV).
• Patienten är en man eller icke-gravid, icke-ammande kvinna.
• Patienten är 18-75 år, inklusive.
• Kvinnliga patienter i fertil ålder, inklusive de som har haft en tubal ligering, men exklusive de som inte har haft menstruation på minst två år, måste ha ett negativt uringraviditetstest vid Screening.
• Patienten måste frivilligt ge skriftligt, informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienten har ett tidigare eller pågående muskuloskeletalt eller neurologiskt tillstånd som begränsar styrka, rörelse eller känsel i den drabbade handen.
• Patienten har ett medicinskt tillstånd som utesluter användning av bedövningsmedel som krävs för operation.
• Patienten har en ipsilateral skada eller andra tillstånd som påverkar handens funktion.
• Patienten har akut CTS till följd av en skada (t.ex. fraktur).
• Patienten har tidigare genomgått CTR-operation på den drabbade handen.
• Patienten har psykiatrisk historia, huvudskada eller något annat tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle hindra patienten från att följa postoperativ handterapi eller uppföljningsbesök.