Bewertung des MANOS Carpal Tunnel Release Systems bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom

Einschlusskriterien:

• Der Patient soll sich einer Karpaltunnelentfernungsoperation unterziehen.
• Der Patient hat ein chronisches Karpaltunnelsyndrom mit anhaltenden Symptomen trotz nicht-operativer Behandlung oder Verweigerung einer nicht-operativen Behandlung mit einer oder mehreren der folgenden Maßnahmen: Schienung, NSAIDs oder Kortikosteroid-Injektionen.
• Das Karpaltunnelsyndrom muss durch positive Ergebnisse der Elektromyographie (EMG) und der Nervenleitgeschwindigkeitstests (NCV) bestätigt werden.
• Der Patient ist ein Mann oder eine nicht schwangere, nicht stillende Frau.
• Der Patient ist 18-75 Jahre alt, einschließlich.
• Weibliche Patientinnen im gebärfähigen Alter, einschließlich derjenigen, die eine Tubenligatur hatten, aber mit Ausnahme derjenigen, die seit mindestens zwei Jahren keine Menstruation hatten, müssen beim Screening einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben.
• Der Patient muss freiwillig eine schriftliche und informierte Einwilligung erteilen.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat eine frühere oder aktuelle muskuloskelettale oder neurologische Erkrankung, die Kraft, Bewegung oder Empfindung in der betroffenen Hand einschränkt.
• Der Patient hat einen medizinischen Zustand, der die Verwendung eines für die Operation erforderlichen Anästhetikums ausschließt.
• Der Patient hat eine ipsilaterale Verletzung oder andere Erkrankungen, die die Handfunktion beeinträchtigen.
• Der Patient hat ein akutes CTS infolge einer Verletzung (z. B. Fraktur).
• Der Patient hatte eine frühere CTR-Operation an der betroffenen Hand.
• Der Patient hat eine psychiatrische Vorgeschichte, eine Kopfverletzung oder einen anderen Zustand, der nach Ansicht des Ermittlers den Patienten daran hindern würde, die postoperative Handtherapie oder Nachsorgeuntersuchungen einzuhalten.