QR-Bromocriptin som ett komplement till insulin och metformin vid behandling av typ 2-diabetes

Inklusionskriterier:

1. Manliga och kvinnliga patienter i åldern 30 till 65 år,
2. Klinisk diagnos av typ 2-diabetes minst 6 månader före inskrivning,
3. Stabil på nuvarande behandling bestående av antingen human eller rekombinant multidos insulinbehandling (MDI) med metformin,
4. HbA1c på 7,5–12 %, inklusive,
5. Visade vilja att kontrollera och registrera blodsockeravläsningar vid sju tidpunkter enligt anvisningarna i studieprotokollet.
6. Medicinskt kontrollerad hypertoni, åtminstone på ett antihypertensivt läkemedel
7. Medicinskt kontrollerad hyperlipidemi, på eller av kolesterolsänkande behandling
8. BMI >30

Exklusions kriterier:

1. Graviditet eller amning,
2. Diabetes typ 1,
3. Samtidig användning av förbjudna mediciner: receptbelagda sympatomimetika (inom sju dagar efter screening), ergotalkaloidderivat och antimigränmedicin,
4. Patienter med tidigare drog- eller alkoholmissbruk inom 3 år efter inskrivningen,

5. Patienter med risk för hypotoni, inklusive de som har:

   • Nylig blodgivning inom 30 dagar efter registreringen,
   • En historia av synkopal migrän, eller
   • Betydande gastropares eller ortostatisk hypotoni som kan betyda avancerad autonom neuropati.
6. Okontrollerad psykisk sjukdom, särskilt med psykos i anamnesen,
7. Alla allvarliga, okontrollerade eller terminala medicinska tillstånd som utredaren anser skulle störa patientens förmåga att delta och följa studieprotokollet,
8. Serumkreatinin >1,4 mg/dL hos kvinnor eller >1,5 mg/dL hos män som skulle hindra patienten från att ta metformin,
9. LFT förhöjda >3x övre normalgräns,
10. Patienter som arbetar roterande, varierande eller nattskift, eller
11. Patient med omständigheter eller avvikelser (t.ex. blindhet eller tidigare bristande efterlevnad) som skulle störa tolkningen av säkerhets- eller effektdata eller slutförandet av studien.