QR-Bromocriptin som et supplement til insulin og metformin i behandlingen af ​​type 2-diabetes

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige patienter i alderen 30 til 65 år,
2. Klinisk diagnose af type 2-diabetes mindst 6 måneder før indskrivning,
3. Stabil på nuværende behandling bestående af enten human eller rekombinant multi-dosis insulinbehandling (MDI) med metformin,
4. HbA1c på 7,5-12 %, inklusive,
5. Demonstreret villighed til at kontrollere og registrere blodsukkermålinger på syv tidspunkter som anvist i undersøgelsesprotokollen.
6. Medicinsk kontrolleret hypertension, mindst på et anti-hypertensivt middel
7. Medicinsk kontrolleret hyperlipidæmi, til eller fra kolesterolsænkende behandling
8. BMI >30

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet eller amning,
2. Type 1 diabetes,
3. Samtidig brug af forbudte medicin: receptpligtig sympatomimetika (inden for syv dage efter screening), ergotalkaloidderivater og anti-migrænemedicin,
4. Patienter med historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for 3 år efter indskrivning,

5. Patienter med risiko for hypotension, herunder dem, der har:

   • Nylig bloddonation inden for 30 dage efter tilmelding,
   • En historie med synkopal migræne, eller
   • Betydelig gastroparese eller ortostatisk hypotension, som kunne betyde fremskreden autonom neuropati.
6. Ukontrolleret psykisk sygdom, især med psykosehistorie,
7. Enhver alvorlig, ukontrolleret eller terminal medicinsk tilstand, som efterforskeren mener ville forstyrre patientens evne til at deltage og overholde undersøgelsesprotokollen,
8. Serumkreatinin >1,4mg/dL hos kvinder eller >1,5mg/dL hos mænd, hvilket ville forhindre patienten i at tage metformin,
9. LFT'er forhøjet >3x øvre grænse for normal,
10. Patienter, der arbejder roterende, varierende eller nathold, eller
11. Patient med omstændigheder eller abnormiteter (f. blindhed eller historie med manglende overholdelse), som ville forstyrre fortolkningen af ​​sikkerheds- eller virkningsdata eller færdiggørelsen af ​​undersøgelsen.