제2형 당뇨병 치료에서 인슐린 및 메트포르민의 보조제로서의 QR-브로모크립틴

포함 기준:

1. 30~65세의 남녀 환자,
2. 등록 최소 6개월 전 제2형 당뇨병의 임상 진단,
3. 메트포르민을 사용한 인간 또는 재조합 다용량 인슐린 요법(MDI)으로 구성된 현재 치료에 대해 안정적입니다.
4. 포함 7.5-12%의 HbA1c,
5. 연구 프로토콜에 지시된 대로 7개의 시점에서 혈당 수치를 확인하고 기록하려는 의지를 입증했습니다.
6. 의학적으로 조절되는 고혈압, 적어도 하나의 항고혈압제
7. 의학적으로 조절되는 고지혈증, 온/오프 콜레스테롤 저하 요법
8. BMI >30

제외 기준:

1. 임신 또는 수유,
2. 제1형 당뇨병,
3. 금지된 약물의 병용 사용: 처방 교감신경흥분제(스크리닝 후 7일 이내), 맥각 알칼로이드 유도체 및 항편두통 약물,
4. 등록 후 3년 이내에 약물 또는 알코올 남용 병력이 있는 환자,

5. 다음을 포함하는 저혈압 위험이 있는 환자:

   • 등록 후 30일 이내의 최근 헌혈,
   • 실신 편두통의 병력, 또는
   • 진행된 자율신경병증을 의미할 수 있는 상당한 위마비 또는 기립성 저혈압.
6. 특히 정신병 병력이 있는 제어되지 않는 정신 질환,
7. 연구자가 연구 프로토콜에 참여하고 준수하는 환자의 능력을 방해할 것이라고 생각하는 모든 중증, 제어되지 않는 또는 말기 의학적 상태,
8. 환자가 메트포르민을 복용하지 못하게 하는 혈청 크레아티닌 >1.4mg/dL(여성) 또는 >1.5mg/dL(남성),
9. LFT가 정상 상한치의 3배 이상 상승,
10. 교대 근무, 교대 근무 또는 야간 교대 근무를 하는 환자, 또는
11. 상황이나 이상이 있는 환자(예: 안전성 또는 효능 데이터의 해석 또는 연구 완료를 방해할 수 있는 실명 또는 비순응 이력).