Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguidad kontra palpation guidad krikotyrotomi med dåligt definierade anatomiska landmärken

24 juni 2015 uppdaterad av: Dr. Naveed Siddiqui, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

En jämförelse mellan ultraljud och digital palpation guidad crikotyrotomi hos patienter med dåligt definierade anatomiska landmärken

Oförmåga att ge syre till patienten är fortfarande det mest fruktansvärda anestesirelaterade missödet. Krikotyrotomi (CT) är en sällan utförd men livräddande procedur för en narkosläkare som stöter på denna situation. Den nuvarande metoden för crikotyrotomi bygger på digital palpation (DP). Flera patientpopulationer, inklusive sjukligt feta, kort hals, strålning till och tidigare halsoperationer, har svåra landmärken för denna procedur. Ultraljudsteknik (US) har använts tidigare för att visualisera landmärken för crikotyrotomi, men det finns ingen studie som har undersökt vilken roll ultraljud spelar hos patienter som har oklara landmärken. Det finns inga data relaterade till utförandet av ultraljudsstyrd krikotyreotomi hos dessa patienter. I denna studie syftade vi till att bestämma resultaten av CT utförd på mänskliga kadaver med hjälp av amerikansk vägledning, jämfört med konventionell DP, av anatomiska landmärken. I synnerhet bedömdes komplikationsfrekvensen, misslyckande med kanylering, korrekt placering av enheten och insättningstid för CT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För varje kadaver - epidemiologiska data (ålder, kön) och morfometriska data (Body Mass Index, halsomkrets, thyromental distans)

Det primära utfallsmåttet var komplikationsfrekvensen bedömd utifrån skadornas svårighetsgrad; definieras som incidensen och svårighetsgraden av bakre larynx- och luftstrupsvägsskador, som graderats av två anestesiologer som använder det graderingssystem som beskrivs av Murphy et al, (ingen (ingen skada); mild (< 5 mm rivsår); måttlig (> 5 mm rivsår eller partiell punktering), allvarlig (> 10 mm rivsår eller full punktering)). För klinisk relevans och analys av data dikotomiserade vi skalan till icke-lindriga och måttliga - svåra skador.

De sekundära resultaten inkluderar: 1) insättningstid, mätt i sekunder (s) från tidpunkten för palpation av huden till införande av Portex-anordningen i luftstrupen; 2) misslyckande, med ett "misslyckande" definierat som varje försök där luftstrupen inte kanylerades, eller som krävde > 300 s att utföra; och 3) korrekt landmarkering, definierad som att ha Portex-enheten insatt via CM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invånare som är nybörjare till tillämpningen av ultraljud i svåra luftvägsscenarier
  • Kadaver med svår och omöjlig identifiering av landmärken

Exklusions kriterier:

  • Anestesiolog med tidigare erfarenhet av CT, manuell eller ultraljudsassisterad
  • Patienter med lätt identifierbara landmärken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Krikotyrotomi med digital palpation
Grupp-1 kommer att utföra cricothyrotomi med konventionell digital palpationsteknik
Utrasound guidad crikothyrotomi
EXPERIMENTELL: Ultraljudsguidad crikotyrotomigrupp
Grupp-2 Ultraljudsguidad krikotyrotomi
Utrasound guidad crikothyrotomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatmåttet var komplikationsfrekvensen bedömd som antalet deltagare som orsakade skador
Tidsram: I genomsnitt mindre än 300 sekunder
Det primära utfallsmåttet var komplikationsfrekvensen bedömd utifrån skadornas svårighetsgrad; definieras som incidensen och svårighetsgraden av bakre larynx- och luftstrupsvägsskador, som graderats av två anestesiologer som använder det graderingssystem som beskrivs av Murphy et al, (ingen (ingen skada); mild (< 5 mm rivsår); måttlig (> 5 mm rivsår eller partiell punktering), allvarlig (> 10 mm rivsår eller full punktering)).
I genomsnitt mindre än 300 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insättningstid
Tidsram: mindre än 5 minuter efter att proceduren påbörjats
Definierat som palpation av huden till fullbordande av proceduren- kanyl i luftstrupen.
mindre än 5 minuter efter att proceduren påbörjats
Antal försök
Tidsram: inte mer än 300 sekunder
Antalet försök definierades som ett faktiskt försök att kanylera luftstrupen eller skikten av kadaverna av deltagarna.
inte mer än 300 sekunder
Korrekt landmarkering
Tidsram: mindre än 300 sekunder
Korrekt landmarkering av alla deltagare mellan ultraljud och digital palpationsgrupp
mindre än 300 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital Department of Anesthesia and Pain Management

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2011

Första postat (UPPSKATTA)

21 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CUS-2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera