Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet versus palpasjonsveiledet krikotyrotomi med dårlig definerte anatomiske landemerker

24. juni 2015 oppdatert av: Dr. Naveed Siddiqui, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

En sammenligning av ultralyd versus digital palpasjonsveiledet krikotyrotomi hos personer med dårlig definerte anatomiske landemerker

Manglende evne til å gi oksygen til pasienten er fortsatt det mest fryktelige anestesi-relaterte uhellet. Krikotyrotomi (CT) er en sjelden utført, men livreddende prosedyre for en anestesilege som er i denne situasjonen. Den nåværende metoden for crikotyrotomi er avhengig av digital palpasjon (DP). Flere pasientpopulasjoner, inkludert sykelig overvektige, kort hals, stråling til og tidligere nakkeoperasjoner, har vanskelige landemerker for denne prosedyren. Ultralyd (US) teknologi har tidligere blitt brukt for å visualisere landemerker for cricothyrotomi, men det er ingen studie som har undersøkt rollen til ultralyd hos pasienter som har obskure landemerker. Det er ingen data relatert til utførelsen av ultralydveiledet krikotyrotomi hos disse pasientene. I denne studien hadde vi som mål å bestemme resultatene av CT utført på menneskelige kadavere ved å bruke amerikansk veiledning, sammenlignet med konvensjonell DP, av anatomiske landemerker. Spesielt ble komplikasjonsrater, manglende kanylering, korrekt plassering av enheten og innsettingstid for CT vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For hvert kadaver - epidemiologiske data (alder, kjønn) og morfometriske data (kroppsmasseindeks, nakkeomkrets, tyromental avstand)

Det primære utfallsmålet var komplikasjonsfrekvensen vurdert ut fra alvorlighetsgraden av skadene; definert som forekomsten og alvorlighetsgraden av skader på bakre strupe- og luftrørvegg, vurdert av to anestesileger ved bruk av graderingssystemet beskrevet av Murphy et al. delvis punktering), alvorlig (> 10 mm rift eller full punktering)). For klinisk relevans og analyse av data dikotomiserte vi skalaen til ikke-milde og moderate - alvorlige skader.

De sekundære resultatene inkluderer: 1) innsettingstid, målt i sekunder (s) fra tidspunktet for palpasjon av huden til innsetting av Portex-enheten i luftrøret; 2) feil, med en "feil" definert som ethvert forsøk der luftrøret ikke ble kanylert, eller som krevde > 300 s å utføre; og 3) korrekt landmarkering, definert som å ha Portex-enheten satt inn via CM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beboere som er nybegynnere til bruk av ultralyd i vanskelige luftveisscenarier
  • Kadavere med vanskelig og umulig identifisering av landemerker

Ekskluderingskriterier:

  • Anestesilege med tidligere erfaring innen CT, manuell eller ultralyd assistert
  • Pasienter med lett identifiserbare landemerker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Krikotyrotomi ved bruk av digital palpasjon
Gruppe-1 vil utføre cricothyrotomi ved bruk av konvensjonell digital palpasjonsteknikk
Fremgangsmåte: Utrasound veiledet cricothyrotomi
Utrasound veiledet cricothyrotomi
EKSPERIMENTELL: Ultralydveiledet krikotyrotomigruppe
Gruppe-2 Ultralydveiledet krikotyrotomi
Fremgangsmåte: Utrasound veiledet cricothyrotomi
Utrasound veiledet cricothyrotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære utfallsmålet var komplikasjonsfrekvensen vurdert som antall deltakere som forårsaket skader
Tidsramme: I snitt mindre enn 300 sekunder
Det primære utfallsmålet var komplikasjonsfrekvensen vurdert ut fra alvorlighetsgraden av skadene; definert som forekomsten og alvorlighetsgraden av skader på bakre strupe- og luftrørvegg, vurdert av to anestesileger ved bruk av graderingssystemet beskrevet av Murphy et al. delvis punktering), alvorlig (> 10 mm rift eller full punktering)).
I snitt mindre enn 300 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsettingstid
Tidsramme: mindre enn 5 minutter fra prosedyrestart
Definert som palpasjon av huden til fullføring av prosedyre- kanyle i luftrøret.
mindre enn 5 minutter fra prosedyrestart
Antall forsøk
Tidsramme: ikke mer enn 300 sekunder
Antall forsøk ble definert som et faktisk forsøk på å kanylere luftrøret eller layrnx av kadaverne av deltakerne.
ikke mer enn 300 sekunder
Riktig landemerking
Tidsramme: mindre enn 300 sekunder
Riktig landemerking av alle deltakere mellom ultralyd og digital palpasjonsgruppe
mindre enn 300 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital Department of Anesthesia and Pain Management

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

21. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CUS-2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisledelse

Kliniske studier på Utrasound veiledet cricothyrotomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere