Ultrahangos irányított versus tapintással irányított cricothyrotomia rosszul meghatározott anatómiai tereptárgyakkal
Az ultrahang és a digitális tapintás által irányított cricothyrotomia összehasonlítása rosszul meghatározott anatómiai tereptárgyakkal rendelkező alanyoknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden holttestnél - epidemiológiai adatok (kor, nem) és morfometriai adatok (testtömegindex, nyakkörfogat, pajzsmirigy távolság)
Az elsődleges kimenetel a komplikációk aránya volt, a sérülések súlyossága alapján; a gége és a légcső hátsó falának sérüléseinek előfordulási gyakorisága és súlyossága, amelyet két aneszteziológus a Murphy és munkatársai által leírt osztályozási rendszer alapján minősített (egyik sem (nincs sérülés); enyhe (<5 mm-es szakadás); közepes (> 5 mm-es szakadás vagy részleges szúrás); súlyos (> 10 mm-es sebzés vagy teljes szúrás)). A klinikai relevanciához és az adatok elemzéséhez a skálát dichotomizáltuk a nem enyhe és a közepesen súlyos - súlyos sérülésekre.
A másodlagos eredmények a következők: 1) a behelyezési idő, másodpercben (s) mérve a bőr tapintásának időpontjától a Portex eszköz légcsőbe történő behelyezéséig; 2) meghibásodás, a „kudarc” minden olyan kísérletként definiálható, amelyben a légcső nem volt kanülálva, vagy amelynek végrehajtása több mint 300 másodpercet igényelt; és 3) helyes terepjelölés, amely a Portex eszköz CM-en keresztül történő behelyezése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lakosok, akik kezdők az ultrahang alkalmazásában nehéz légúti forgatókönyvek esetén
- Holttestek nehéz és lehetetlen tereptárgyak azonosításával
Kizárási kritériumok:
- Korábbi CT, manuális vagy ultrahangos tapasztalattal rendelkező aneszteziológus
- Könnyen azonosítható tereptárgyakkal rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Krikotirotómia digitális tapintással
Az 1. csoport Cricothyrotomiát végez hagyományos digitális tapintásos technikával
|
Utrahang vezérelt cricothyrotomia
|
|
KÍSÉRLETI: Ultrahanggal vezérelt cricothyrotomiás csoport
2. csoport Ultrahang által irányított cricothyrotomia
|
Utrahang vezérelt cricothyrotomia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges eredmény mértéke a komplikációk aránya volt a sérüléseket okozó résztvevők száma alapján
Időkeret: Átlagosan kevesebb, mint 300 másodperc
|
Az elsődleges kimenetel a komplikációk aránya volt, a sérülések súlyossága alapján; a gége és a légcső hátsó falának sérüléseinek előfordulási gyakorisága és súlyossága, amelyet két aneszteziológus a Murphy és munkatársai által leírt osztályozási rendszer alapján minősített (egyik sem (nincs sérülés); enyhe (<5 mm-es szakadás); közepes (> 5 mm-es szakadás vagy részleges szúrás); súlyos (> 10 mm-es sebzés vagy teljes szúrás)).
|
Átlagosan kevesebb, mint 300 másodperc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beillesztési idő
Időkeret: kevesebb mint 5 perccel az eljárás megkezdésétől számítva
|
Meghatározása szerint a bőr tapintása az eljárás befejezéséig – kanül a légcsőben.
|
kevesebb mint 5 perccel az eljárás megkezdésétől számítva
|
|
Próbálkozások száma
Időkeret: legfeljebb 300 másodperc
|
A kísérletek számát úgy határozták meg, hogy a résztvevők tényleges kísérletet tettek a légcső vagy a gége kanülbe juttatására.
|
legfeljebb 300 másodperc
|
|
Helyes tereptárgyalás
Időkeret: kevesebb, mint 300 másodperc
|
Az ultrahangos és a digitális tapintásos csoport minden résztvevőjének megfelelő tereptárgyalása
|
kevesebb, mint 300 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital Department of Anesthesia and Pain Management
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CUS-2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .