Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krikotyrotomia pod kontrolą USG a krikotyrotomia pod kontrolą palpacji ze słabo zdefiniowanymi anatomicznymi punktami orientacyjnymi

24 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Dr. Naveed Siddiqui, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Porównanie krikotyrotomii pod kontrolą USG i palpacji cyfrowej u osób ze słabo zdefiniowanymi anatomicznymi punktami orientacyjnymi

Niemożność dostarczenia pacjentowi tlenu pozostaje najstraszniejszym wypadkiem związanym ze znieczuleniem. Krikotyrotomia (CT) jest rzadko wykonywanym, ale ratującym życie zabiegiem anestezjologa, który znalazł się w takiej sytuacji. Obecna metoda krikotyrotomii opiera się na badaniu palpacyjnym (DP). Niektóre populacje pacjentów, w tym chorobliwie otyli, z krótką szyją, po radioterapii i po wcześniejszych operacjach szyi, mają trudne punkty orientacyjne dla tej procedury. Technologia ultradźwiękowa (USA) była w przeszłości wykorzystywana do wizualizacji punktów orientacyjnych krikotyrotomii, ale nie ma badania, w którym oceniano rolę ultradźwięków u pacjentów z niejasnymi punktami orientacyjnymi. Brak jest danych dotyczących wykonania krikotyrotomii pod kontrolą USG u tych chorych. W tym badaniu naszym celem było określenie wyników tomografii komputerowej wykonanej na ludzkich zwłokach przy użyciu wskazówek USG, w porównaniu z konwencjonalną DP, anatomicznych punktów orientacyjnych. W szczególności oceniono częstość powikłań, niepowodzenie kaniuli, prawidłowe umieszczenie urządzenia i czas wprowadzenia CT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dla każdego zwłok - dane epidemiologiczne (wiek, płeć) oraz dane morfometryczne (wskaźnik masy ciała, obwód szyi, rozstaw tarczowo-bródkowy)

Podstawową miarą wyniku był odsetek powikłań oceniany na podstawie ciężkości urazów; zdefiniowana jako częstość występowania i ciężkość urazów tylnej ściany krtani i tchawicy, oceniona przez dwóch anestezjologów przy użyciu systemu oceny opisanego przez Murphy'ego i wsp. częściowe nakłucie); ciężkie (> 10 mm rana szarpana lub pełne nakłucie)). Ze względu na przydatność kliniczną i analizę danych podzieliliśmy skalę na niełagodne i umiarkowane – ciężkie urazy.

Wyniki drugorzędowe obejmują: 1) czas wprowadzenia, mierzony w sekundach (s) od momentu dotknięcia skóry do wprowadzenia urządzenia Portex do tchawicy; 2) niepowodzenie, przy czym przez „niepowodzenie” rozumie się każdą próbę, w której nie wykonano kaniuli tchawicy lub której wykonanie wymagało > 300 s; oraz 3) prawidłowe oznakowanie terenu, rozumiane jako wprowadzenie urządzenia Portex przez CM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydenci, którzy są nowicjuszami w stosowaniu ultradźwięków w trudnych sytuacjach związanych z drogami oddechowymi
  • Zwłoki z trudną i niemożliwą identyfikacją zabytków

Kryteria wyłączenia:

  • Anestezjolog z wcześniejszym doświadczeniem w tomografii komputerowej, manualnej lub wspomaganej ultrasonograficznie
  • Pacjenci z łatwo rozpoznawalnymi punktami orientacyjnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Krikotyrotomia z wykorzystaniem palpacji cyfrowej
Grupa 1 wykona krikotyrotomię przy użyciu konwencjonalnej cyfrowej techniki palpacyjnej
Procedura: Krikotyrotomia pod kontrolą USG
Krikotyrotomia pod kontrolą USG
EKSPERYMENTALNY: Grupa krikotyrotomii pod kontrolą USG
Grupa 2 Krikotyrotomia pod kontrolą USG
Procedura: Krikotyrotomia pod kontrolą USG
Krikotyrotomia pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędową miarą wyniku był odsetek powikłań oceniany jako liczba uczestników powodujących urazy
Ramy czasowe: Średnio mniej niż 300 sekund
Podstawową miarą wyniku był odsetek powikłań oceniany na podstawie ciężkości urazów; zdefiniowana jako częstość występowania i ciężkość urazów tylnej ściany krtani i tchawicy, oceniona przez dwóch anestezjologów przy użyciu systemu oceny opisanego przez Murphy'ego i wsp. częściowe nakłucie); ciężkie (> 10 mm rana szarpana lub pełne nakłucie)).
Średnio mniej niż 300 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wstawiania
Ramy czasowe: mniej niż 5 minut od rozpoczęcia procedury
Zdefiniowane jako badanie palpacyjne skóry do zakończenia zabiegu - kaniula w tchawicy.
mniej niż 5 minut od rozpoczęcia procedury
Liczba prób
Ramy czasowe: nie więcej niż 300 sekund
Liczbę prób zdefiniowano jako rzeczywistą próbę kaniulowania tchawicy lub warstwy zwłok przez uczestników.
nie więcej niż 300 sekund
Prawidłowe oznaczenie punktu orientacyjnego
Ramy czasowe: mniej niż 300 sekund
Prawidłowe orientowanie wszystkich uczestników między grupą ultrasonograficzną a palpacyjną
mniej niż 300 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital Department of Anesthesia and Pain Management

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CUS-2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Badanie porównawcze I-Gel Plus
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa
  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Krikotyrotomia pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj