Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide versus palpatiegeleide cricothyrotomie met slecht gedefinieerde anatomische oriëntatiepunten

24 juni 2015 bijgewerkt door: Dr. Naveed Siddiqui, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Een vergelijking van echografie versus digitale palpatie geleide cricothyrotomie bij proefpersonen met slecht gedefinieerde anatomische oriëntatiepunten

Het onvermogen om de patiënt van zuurstof te voorzien blijft het meest angstaanjagende anesthesiegerelateerde ongeluk. Cricothyrotomie (CT) is een zelden uitgevoerde maar levensreddende procedure voor een anesthesioloog die met deze situatie wordt geconfronteerd. De huidige methode van cricothyrotomie is gebaseerd op digitale palpatie (DP). Verschillende patiëntenpopulaties, waaronder morbide obesitas, korte nekoperaties, bestraling naar en eerdere nekoperaties, hebben moeilijke oriëntatiepunten voor deze procedure. Echografie (VS)-technologie is in het verleden gebruikt om oriëntatiepunten voor cricothyrotomie te visualiseren, maar er is geen onderzoek dat de rol van echografie heeft onderzocht bij patiënten met onduidelijke oriëntatiepunten. Er zijn geen gegevens over de uitvoering van echogeleide cricothyrotomie bij deze patiënten. In deze studie wilden we de resultaten bepalen van CT uitgevoerd op menselijke kadavers met behulp van Amerikaanse begeleiding, in vergelijking met conventionele DP, van anatomische oriëntatiepunten. Met name het aantal complicaties, het niet kunnen plaatsen van een canule, de correcte plaatsing van het apparaat en de inbrengtijd van de CT werden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor elk kadaver - epidemiologische gegevens (leeftijd, geslacht) en morfometrische gegevens (Body Mass Index, nekomtrek, thyromentale afstand)

De primaire uitkomstmaat was het aantal complicaties zoals beoordeeld aan de hand van de ernst van de verwondingen; gedefinieerd als de incidentie en ernst van achterste larynx- en tracheale wandverwondingen, zoals beoordeeld door twee anesthesiologen met behulp van het beoordelingssysteem beschreven door Murphy et al, (geen (geen letsel); licht (< 5 mm scheur); matig (> 5 mm scheur of gedeeltelijke punctie); ernstig (> 10 mm scheur of volledige punctie). Voor klinische relevantie en analyse van gegevens hebben we de schaal gedichotomiseerd naar niet-mild en matig-ernstig letsel.

De secundaire uitkomsten omvatten: 1) inbrengtijd, gemeten in seconden (s) vanaf het moment van palpatie van de huid tot het inbrengen van het Portex-apparaat in de luchtpijp; 2) mislukking, met een 'mislukking' gedefinieerd als elke poging waarbij de luchtpijp niet werd gecanuleerd, of waarvoor meer dan 300 seconden nodig waren; en 3) correcte landmarkering, gedefinieerd als het inbrengen van het Portex-apparaat via de CM.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewoners die nieuw zijn in de toepassing van echografie bij moeilijke luchtwegscenario's
  • Kadavers met moeilijke en onmogelijke identificatie van oriëntatiepunten

Uitsluitingscriteria:

  • Anesthesioloog met eerdere ervaring in CT, manueel of echografie
  • Patiënten met gemakkelijk herkenbare oriëntatiepunten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Cricothyrotomie met behulp van digitale palpatie
Groep-1 voert cricothyrotomie uit met behulp van conventionele digitale palpatietechniek
Procedure: Echogeleide cricothyrotomie
Echogeleide cricothyrotomie
EXPERIMENTEEL: Echogeleide cricothyrotomiegroep
Groep-2 Echogeleide cricothyrotomie
Procedure: Echogeleide cricothyrotomie
Echogeleide cricothyrotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat was het aantal complicaties dat werd beoordeeld als het aantal deelnemers dat verwondingen veroorzaakte
Tijdsspanne: Gemiddeld minder dan 300 seconden
De primaire uitkomstmaat was het aantal complicaties zoals beoordeeld aan de hand van de ernst van de verwondingen; gedefinieerd als de incidentie en ernst van achterste larynx- en tracheale wandverwondingen, zoals beoordeeld door twee anesthesiologen met behulp van het beoordelingssysteem beschreven door Murphy et al, (geen (geen letsel); licht (< 5 mm scheur); matig (> 5 mm scheur of gedeeltelijke punctie); ernstig (> 10 mm scheur of volledige punctie).
Gemiddeld minder dan 300 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invoegtijd
Tijdsspanne: minder dan 5 minuten na het begin van de procedure
Gedefinieerd als palpatie van de huid tot voltooiing van procedure-canule in luchtpijp.
minder dan 5 minuten na het begin van de procedure
Aantal pogingen
Tijdsspanne: niet langer dan 300 seconden
Het aantal pogingen werd door de deelnemers gedefinieerd als een daadwerkelijke poging om de luchtpijp of de holte van de kadavers te canuleren.
niet langer dan 300 seconden
Correcte oriëntatiepunten
Tijdsspanne: minder dan 300 seconden
Correcte oriëntatie door alle deelnemers tussen de echografie en digitale palpatiegroep
minder dan 300 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital Department of Anesthesia and Pain Management

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CUS-2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beheer van de luchtweg

Klinische onderzoeken op Echogeleide cricothyrotomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren