Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Крикотиротомия под контролем УЗИ по сравнению с крикотиротомией под контролем пальпации с плохо определенными анатомическими ориентирами

24 июня 2015 г. обновлено: Dr. Naveed Siddiqui, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Сравнение крикотиротомии под контролем ультразвука и цифровой пальпации у субъектов с плохо определенными анатомическими ориентирами

Невозможность обеспечить пациента кислородом остается самым страшным несчастным случаем, связанным с анестезией. Крикотиротомия (КТ) — нечасто выполняемая, но спасающая жизнь процедура для анестезиолога, столкнувшегося с такой ситуацией. Текущий метод крикотиротомии основан на пальцевой пальпации (ДП). Некоторые группы пациентов, в том числе пациенты с патологическим ожирением, короткой шеей, лучевой терапией и предшествующими операциями на шее, имеют трудные ориентиры для этой процедуры. Ультразвуковая технология (УЗИ) использовалась в прошлом для визуализации ориентиров для крикотиротомии, но нет исследований, в которых изучалась бы роль ультразвука у пациентов с неясными ориентирами. Данные о проведении крикотиротомии под ультразвуковым контролем у этих пациентов отсутствуют. В этом исследовании мы стремились определить результаты КТ, выполненной на человеческих трупах с использованием УЗ-контроля, по сравнению с обычной ДП анатомических ориентиров. В частности, оценивались частота осложнений, невозможность канюляции, правильное размещение устройства и время введения КТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для каждого трупа - эпидемиологические данные (возраст, пол) и морфометрические данные (индекс массы тела, окружность шеи, тироментальное расстояние)

Первичной конечной мерой была частота осложнений, оцениваемая по тяжести травм; определяется как частота и тяжесть повреждений задней стенки гортани и трахеи по оценке двух анестезиологов с использованием системы оценок, описанной Murphy et al. частичный прокол); тяжелый (разрыв > 10 мм или полный прокол)). Для клинической значимости и анализа данных мы разделили шкалу на нелегкие и среднетяжелые травмы.

Вторичные исходы включают: 1) время введения, измеряемое в секундах (с) от момента пальпации кожи до введения устройства Portex в трахею; 2) неудача, при этом «неудача» определяется как любая попытка, при которой трахея не была канюлирована или для выполнения которой потребовалось > 300 с; и 3) правильная наземная разметка, определяемая как наличие устройства Portex, вставленного через CM.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Резиденты, которые не знакомы с применением ультразвука в сложных сценариях дыхательных путей
  • Трупы с трудной и невозможной идентификацией ориентиров

Критерий исключения:

  • Анестезиолог с опытом работы с КТ, мануальной или ультразвуковой поддержкой
  • Пациенты с легко идентифицируемыми ориентирами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Крикотиротомия с использованием цифровой пальпации
Группа 1 выполнит крикотиротомию с использованием традиционной техники пальцевой пальпации.
Процедура: Крикотиротомия под ультразвуковым контролем
Крикотиротомия под ультразвуковым контролем
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа крикотиротомии под ультразвуковым контролем
Группа 2 Крикотиротомия под контролем УЗИ
Процедура: Крикотиротомия под ультразвуковым контролем
Крикотиротомия под ультразвуковым контролем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным показателем результата был уровень осложнений, оцененный как количество участников, причинивших травмы.
Временное ограничение: В среднем менее 300 секунд
Первичной конечной мерой была частота осложнений, оцениваемая по тяжести травм; определяется как частота и тяжесть повреждений задней стенки гортани и трахеи по оценке двух анестезиологов с использованием системы оценок, описанной Murphy et al. частичный прокол); тяжелый (разрыв > 10 мм или полный прокол)).
В среднем менее 300 секунд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время вставки
Временное ограничение: менее 5 минут от начала процедуры
Определяется как пальпация кожи до завершения процедуры - канюля в трахее.
менее 5 минут от начала процедуры
Количество попыток
Временное ограничение: не более 300 секунд
Количество попыток было определено как фактическая попытка участников канюлировать трахею или слизистую оболочку трупа.
не более 300 секунд
Правильный ориентир
Временное ограничение: менее 300 секунд
Правильное ориентирование всеми участниками между группой УЗИ и цифровой пальпации
менее 300 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital Department of Anesthesia and Pain Management

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CUS-2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управление дыхательными путями

Клинические исследования Крикотиротомия под ультразвуковым контролем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться