Cricotirotomia guiada por ultrassom versus guiada por palpação com marcos anatômicos mal definidos
24 de junho de 2015 atualizado por: Dr. Naveed Siddiqui, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Uma comparação entre cricotirotomia guiada por ultrassom e palpação digital em indivíduos com marcos anatômicos mal definidos
A incapacidade de fornecer oxigênio ao paciente continua sendo o acidente mais temido relacionado à anestesia.
A cricotirotomia (CT) é um procedimento raramente realizado, mas que salva vidas para um anestesiologista, que se depara com esta situação.
O método atual de cricotirotomia baseia-se na palpação digital (DP).
Várias populações de pacientes, incluindo obesidade mórbida, pescoço curto, radiação e cirurgias anteriores no pescoço, têm pontos de referência difíceis para esse procedimento.
A tecnologia de ultrassom (US) foi usada no passado para visualizar pontos de referência para cricotireoidotomia, mas não há nenhum estudo que tenha examinado o papel do ultrassom em pacientes com pontos de referência obscuros.
Não há dados relacionados à realização de cricotirotomia guiada por ultrassom nesses pacientes.
Neste estudo, objetivamos determinar os resultados da TC realizada em cadáveres humanos usando orientação por US, em comparação com a DP convencional, de pontos de referência anatômicos.
Em particular, foram avaliadas as taxas de complicação, falha na canulação, colocação correta do dispositivo e tempo de inserção da TC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para cada cadáver - dados epidemiológicos (idade, sexo) e dados morfométricos (Índice de Massa Corporal, circunferência do pescoço, distância tireomentoniana)
O desfecho primário foi a taxa de complicações avaliada pela gravidade das lesões; definida como a incidência e a gravidade das lesões da parede posterior da laringe e da traqueia, classificadas por dois anestesiologistas usando o sistema de classificação descrito por Murphy et al, (nenhuma (sem lesão); leve (laceração < 5 mm); moderada (laceração > 5 mm ou punção parcial); grave (> 10 mm de laceração ou punção total)). Para relevância clínica e análise dos dados, dicotomizamos a escala em lesões não leves e lesões moderadas a graves.
Os desfechos secundários incluem: 1) tempo de inserção, medido em segundos (s) desde o momento da palpação da pele até a inserção do dispositivo Portex na traqueia; 2) falha, sendo uma 'falha' definida como qualquer tentativa em que a traqueia não foi canulada ou que exigiu > 300 s para ser realizada; e 3) balizamento correto, definido como tendo o dispositivo Portex inserido via CM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes iniciantes na aplicação de ultrassom em cenários de via aérea difícil
- Cadáveres com identificação de marcos difíceis e impossíveis
Critério de exclusão:
- Anestesiologista com experiência anterior em TC, manual ou ultrassom assistida
- Pacientes com pontos de referência facilmente identificáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Cricotirotomia por Palpação Digital
O Grupo 1 realizará Cricotirotomia usando a técnica convencional de palpação digital
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Cricotirotomia guiada por ultrassom
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EXPERIMENTAL: Grupo de cricotirotomia guiada por ultrassom
Grupo 2 Cricotirotomia guiada por ultrassom
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Cricotirotomia guiada por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A medida de resultado primário foi a taxa de complicações avaliada como o número de participantes causando lesões
Prazo: Em média menos de 300 segundos
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O desfecho primário foi a taxa de complicações avaliada pela gravidade das lesões; definida como a incidência e a gravidade das lesões da parede posterior da laringe e da traqueia, classificadas por dois anestesiologistas usando o sistema de classificação descrito por Murphy et al, (nenhuma (sem lesão); leve (laceração < 5 mm); moderada (laceração > 5 mm ou punção parcial); grave (> 10 mm de laceração ou punção total)).
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Em média menos de 300 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de Inserção
Prazo: menos de 5 minutos do início do procedimento
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Definido como palpação da pele até a conclusão do procedimento - cânula na traqueia.
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menos de 5 minutos do início do procedimento
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Número de tentativas
Prazo: não mais de 300 segundos
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O número de tentativas foi definido como uma tentativa real de canular a traquéia ou a mucosa dos cadáveres pelos participantes.
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não mais de 300 segundos
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Marcação correta
Prazo: menos de 300 segundos
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Marcação correta por todos os participantes entre o ultrassom e o grupo de palpação digital
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menos de 300 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital Department of Anesthesia and Pain Management
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CUS-2010
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