Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsguidet versus palpationsguidet cricothyrotomi med dårligt definerede anatomiske vartegn

24. juni 2015 opdateret af: Dr. Naveed Siddiqui, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

En sammenligning af ultralyd versus digital palpationsguidet cricothyrotomi hos forsøgspersoner med dårligt definerede anatomiske vartegn

Manglende evne til at give ilt til patienten er fortsat det mest frygtelige anæstesi-relaterede uheld. Cricothyrotomi (CT) er en sjældent udført, men livreddende procedure for en anæstesiolog, som er stødt på denne situation. Den nuværende metode til cricothyrotomi er afhængig af digital palpation (DP). Adskillige patientpopulationer, herunder sygeligt overvægtige, kort hals, stråling til og tidligere nakkeoperationer, har vanskelige pejlemærker for denne procedure. Ultralyd (US) teknologi er tidligere blevet brugt til at visualisere vartegn for cricothyrotomi, men der er ingen undersøgelse, som har undersøgt ultralyds rolle hos patienter, der har obskure vartegn. Der er ingen data relateret til udførelsen af ​​ultralydsstyret cricothyrotomi hos disse patienter. I denne undersøgelse havde vi til formål at bestemme resultaterne af CT udført på menneskelige kadavere ved hjælp af amerikansk vejledning sammenlignet med konventionel DP af anatomiske vartegn. Især blev komplikationsrater, manglende kanylering, korrekt placering af apparatet og indsættelsestid for CT vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For hvert kadaver - epidemiologiske data (alder, køn) og morfometriske data (Body Mass Index, nakkeomkreds, thyromental afstand)

Det primære resultatmål var komplikationsraten som vurderet ud fra sværhedsgraden af ​​skader; defineret som forekomsten og sværhedsgraden af ​​bageste larynx- og tracheale vægskader, som klassificeret af to anæstesiologer ved hjælp af bedømmelsessystemet beskrevet af Murphy et al. (ingen (ingen skade); mild (< 5 mm flænge); moderat (> 5 mm flænge eller delvis punktering); alvorlig (> 10 mm flænge eller fuld punktering)). For klinisk relevans og analyse af data opdelte vi skalaen til ikke-lette og moderate - alvorlige skader.

De sekundære resultater omfatter: 1) indsættelsestid, målt i sekunder (s) fra tidspunktet for palpation af huden til indsættelse af Portex-anordningen i luftrøret; 2) svigt, med en 'fejl' defineret som ethvert forsøg, hvor luftrøret ikke blev kanyleret, eller som krævede > 300 s at udføre; og 3) korrekt landmarkering, defineret som at have Portex-enheden indsat via CM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere, der er nybegyndere til anvendelse af ultralyd i vanskelige luftvejsscenarier
  • Kadavere med vanskelig og umulig identifikation af vartegn

Ekskluderingskriterier:

  • Anætesilæge med tidligere erfaring med CT, manuel eller ultralydsassisteret
  • Patienter med let identificerbare vartegn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Cricothyrotomi ved hjælp af digital palpation
Gruppe-1 vil udføre cricothyrotomi ved hjælp af konventionel digital palpationsteknik
Procedure: Utrasound guidet cricothyrotomi
Utrasound guidet cricothyrotomi
EKSPERIMENTEL: Ultralydsguidet cricothyrotomi gruppe
Gruppe-2 Ultralydsstyret cricothyrotomi
Procedure: Utrasound guidet cricothyrotomi
Utrasound guidet cricothyrotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatmål var komplikationsraten vurderet som antallet af deltagere, der forårsagede skader
Tidsramme: I gennemsnit mindre end 300 sekunder
Det primære resultatmål var komplikationsraten som vurderet ud fra sværhedsgraden af ​​skader; defineret som forekomsten og sværhedsgraden af ​​bageste larynx- og tracheale vægskader, som klassificeret af to anæstesiologer ved hjælp af bedømmelsessystemet beskrevet af Murphy et al. (ingen (ingen skade); mild (< 5 mm flænge); moderat (> 5 mm flænge eller delvis punktering); alvorlig (> 10 mm flænge eller fuld punktering)).
I gennemsnit mindre end 300 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsættelsestid
Tidsramme: mindre end 5 minutter fra start af proceduren
Defineret som palpation af huden til afslutning af procedure- kanyle i luftrøret.
mindre end 5 minutter fra start af proceduren
Antal forsøg
Tidsramme: ikke mere end 300 sekunder
Antallet af forsøg blev defineret som et faktisk forsøg på at kanylere luftrør eller layrnx af kadaverne af deltagerne.
ikke mere end 300 sekunder
Korrekt Landmarking
Tidsramme: mindre end 300 sekunder
Korrekt landmarking af alle deltagere mellem ultralyds- og digital palpationsgruppen
mindre end 300 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital Department of Anesthesia and Pain Management

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2011

Først opslået (SKØN)

21. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUS-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Kliniske forsøg med Utrasound guidet cricothyrotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner