Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděná versus palpace vedená krikotyrotomie se špatně definovanými anatomickými znaky

24. června 2015 aktualizováno: Dr. Naveed Siddiqui, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Srovnání krikotyrotomie řízené ultrazvukem a digitální palpací u subjektů se špatně definovanými anatomickými znaky

Neschopnost poskytnout pacientovi kyslík zůstává nejstrašnějším neštěstím souvisejícím s anestezií. Krikotyrotomie (CT) je pro anesteziologa, který se s touto situací setkává, málo prováděný, ale život zachraňující výkon. Současná metoda krikotyrotomie se opírá o digitální palpaci (DP). Několik populací pacientů, včetně morbidně obézních pacientů s krátkým krkem, ozařováním a předchozími operacemi krku, má pro tento postup obtížné orientační body. Ultrazvuková (US) technologie byla v minulosti používána k vizualizaci orientačních bodů pro krikotyrotomii, ale neexistuje žádná studie, která by zkoumala roli ultrazvuku u pacientů, kteří mají nejasné orientační body. Neexistují žádné údaje týkající se provádění ultrazvukem řízené krikotyrotomie u těchto pacientů. V této studii jsme se zaměřili na určení výsledků CT provedeného na lidských mrtvolách pomocí US-guidance ve srovnání s konvenční DP anatomických orientačních bodů. Hodnotila se zejména míra komplikací, selhání kanyly, správné umístění zařízení a doba zavedení CT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro každou mrtvolu - epidemiologické údaje (věk, pohlaví) a morfometrické údaje (Body Mass Index, obvod krku, thyromentální vzdálenost)

Primárním výsledným měřítkem byla míra komplikací hodnocená podle závažnosti zranění; definováno jako výskyt a závažnost poranění zadní laryngeální a tracheální stěny, hodnocené dvěma anesteziology pomocí hodnotícího systému popsaného Murphym et al, (žádné (žádné poranění); mírné (tržné rány < 5 mm); střední (tržné rány > 5 mm nebo částečná punkce); těžká (> 10 mm tržná rána nebo úplná punkce)). Pro klinickou relevanci a analýzu dat jsme dichotomizovali škálu na nelehká a středně těžká poranění.

Sekundární výsledky zahrnují: 1) čas zavedení, měřený v sekundách (s) od okamžiku prohmatání kůže do zavedení zařízení Portex do průdušnice; 2) selhání s „selháním“ definovaným jako jakýkoli pokus, při kterém nebyla kanylována trachea, nebo jehož provedení vyžadovalo > 300 s; a 3) správné vyznačení, definované jako umístění zařízení Portex přes CM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé, kteří začínají s aplikací ultrazvuku v obtížných scénářích dýchacích cest
  • Mrtvoly s obtížnou a nemožnou identifikací orientačních bodů

Kritéria vyloučení:

  • Anesteziolog s předchozí praxí v CT, manuální nebo ultrazvukové asistované
  • Pacienti se snadno identifikovatelnými orientačními body

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Krikotyrotomie pomocí digitální palpace
Skupina 1 provede krikotyrotomii pomocí konvenční techniky digitální palpace
Postup: Utrazvukem řízená krikotyrotomie
Utrazvukem řízená krikotyrotomie
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina krikotyrotomie řízená ultrazvukem
Skupina-2 Ultrazvukem řízená krikotyrotomie
Postup: Utrazvukem řízená krikotyrotomie
Utrazvukem řízená krikotyrotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výstupním měřítkem byla míra komplikací hodnocená jako počet účastníků, kteří způsobili zranění
Časové okno: V průměru méně než 300 sekund
Primárním výsledným měřítkem byla míra komplikací hodnocená podle závažnosti zranění; definováno jako výskyt a závažnost poranění zadní laryngeální a tracheální stěny, hodnocené dvěma anesteziology pomocí hodnotícího systému popsaného Murphym et al, (žádné (žádné poranění); mírné (tržné rány < 5 mm); střední (tržné rány > 5 mm nebo částečná punkce); těžká (> 10 mm tržná rána nebo úplná punkce)).
V průměru méně než 300 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vložení
Časové okno: méně než 5 minut od zahájení procedury
Definováno jako palpace kůže až po dokončení výkonu – kanyla v průdušnici.
méně než 5 minut od zahájení procedury
Počet pokusů
Časové okno: ne více než 300 sekund
Počet pokusů byl definován jako skutečný pokus účastníků o kanylaci trachey nebo nosu mrtvol.
ne více než 300 sekund
Správné vytyčení
Časové okno: méně než 300 sekund
Správné zaměření všech účastníků mezi skupinou ultrazvuku a digitální palpace
méně než 300 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital Department of Anesthesia and Pain Management

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

21. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CUS-2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit