Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cricotirotomia ecoguidata rispetto alla palpazione guidata con punti di riferimento anatomici mal definiti

24 giugno 2015 aggiornato da: Dr. Naveed Siddiqui, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Un confronto tra ecografia e palpazione digitale Cricotirotomia guidata in soggetti con punti di riferimento anatomici mal definiti

L'impossibilità di fornire ossigeno al paziente rimane l'incidente più temibile legato all'anestesia. La cricotirotomia (TC) è una procedura raramente eseguita ma salvavita per un anestesista, che si trova di fronte a questa situazione. L'attuale metodo di cricotirotomia si basa sulla palpazione digitale (DP). Diverse popolazioni di pazienti, tra cui pazienti con obesità patologica, collo corto, radioterapia e precedenti interventi chirurgici al collo, hanno punti di riferimento difficili per questa procedura. La tecnologia a ultrasuoni (US) è ​​stata utilizzata in passato per visualizzare i punti di riferimento per la cricotirotomia, ma non esiste uno studio che abbia esaminato il ruolo degli ultrasuoni nei pazienti con punti di riferimento oscuri. Non ci sono dati relativi all'esecuzione della cricotirotomia ecoguidata in questi pazienti. In questo studio, abbiamo mirato a determinare i risultati della TC eseguita su cadaveri umani utilizzando la guida US, rispetto alla DP convenzionale, dei punti di riferimento anatomici. In particolare sono stati valutati i tassi di complicanze, la mancata cannulazione, il corretto posizionamento del dispositivo e il tempo di inserimento della TC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per ogni cadavere - dati epidemiologici (età, sesso) e dati morfometrici (Body Mass Index, circonferenza del collo, distanza tiro-mentoniera)

L'outcome primario era il tasso di complicanze valutato dalla gravità delle lesioni; definita come l'incidenza e la gravità delle lesioni della parete posteriore della laringe e della trachea, classificata da due anestesisti utilizzando il sistema di classificazione descritto da Murphy et al, (nessuna (nessuna lesione); lieve (lacerazioni < 5 mm); moderata (lacerazioni > 5 mm o perforazione parziale); grave (lacerazioni > 10 mm o perforazione completa)). Per la rilevanza clinica e l'analisi dei dati abbiamo dicotomizzato la scala in lesioni non lievi e moderate - gravi.

Gli esiti secondari includono: 1) tempo di inserimento, misurato in secondi (s) dal momento della palpazione della pelle all'inserimento del dispositivo Portex nella trachea; 2) fallimento, con un "fallimento" definito come qualsiasi tentativo in cui la trachea non è stata incannulata o che ha richiesto > 300 s per essere eseguito; e 3) corretta marcatura del terreno, definita come l'inserimento del dispositivo Portex tramite il CM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti che sono alle prime armi nell'applicazione degli ultrasuoni in scenari di vie aeree difficili
  • Cadaveri con difficile e impossibile identificazione dei punti di riferimento

Criteri di esclusione:

  • Anestesista con pregressa esperienza in TC, manuale o ecografica assistita
  • Pazienti con punti di repere facilmente identificabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Cricotirotomia mediante palpazione digitale
Il gruppo 1 eseguirà la cricotirotomia utilizzando la tecnica di palpazione digitale convenzionale
Procedura: Cricotirotomia ecoguidata
Cricotirotomia ecoguidata
SPERIMENTALE: Gruppo di cricotirotomia ecoguidata
Gruppo 2 Cricotirotomia ecoguidata
Procedura: Cricotirotomia ecoguidata
Cricotirotomia ecoguidata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La misura dell'esito primario era il tasso di complicanze valutato come il numero di partecipanti che causavano lesioni
Lasso di tempo: In media meno di 300 secondi
L'outcome primario era il tasso di complicanze valutato dalla gravità delle lesioni; definita come l'incidenza e la gravità delle lesioni della parete posteriore della laringe e della trachea, classificata da due anestesisti utilizzando il sistema di classificazione descritto da Murphy et al, (nessuna (nessuna lesione); lieve (lacerazioni < 5 mm); moderata (lacerazioni > 5 mm o perforazione parziale); grave (lacerazioni > 10 mm o perforazione completa)).
In media meno di 300 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di inserimento
Lasso di tempo: meno di 5 minuti dall'inizio della procedura
Definito come palpazione della pelle fino al completamento della procedura-cannula nella trachea.
meno di 5 minuti dall'inizio della procedura
Numero di tentativi
Lasso di tempo: non più di 300 secondi
Il numero di tentativi è stato definito come un tentativo effettivo di incannulare la trachea o deporre i cadaveri da parte dei partecipanti.
non più di 300 secondi
Riferimento corretto
Lasso di tempo: meno di 300 secondi
Riferimento corretto da parte di tutti i partecipanti tra il gruppo di ecografia e palpazione digitale
meno di 300 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital Department of Anesthesia and Pain Management

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

21 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CUS-2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione delle vie aeree

Prove cliniche su Cricotirotomia ecoguidata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi