Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu vs. palpaatioohjattu krikotyreotomia huonosti määritellyillä anatomisilla maamerkeillä

keskiviikko 24. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Dr. Naveed Siddiqui, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Ultraääni- ja digitaalisen palpaatioohjatun krikotyrotomian vertailu potilailla, joilla on huonosti määritellyt anatomiset maamerkit

Kyvyttömyys toimittaa happea potilaalle on edelleen pelottavin anestesiaan liittyvä onnettomuus. Cricothyrotomia (CT) on harvoin suoritettava, mutta hengenpelastustoimenpide anestesiologille, joka joutuu tähän tilanteeseen. Nykyinen krikotyrotomiamenetelmä perustuu digitaaliseen palpaatioon (DP). Useilla potilaspopulaatioilla, mukaan lukien sairaalloisen lihava, lyhyt kaula, säteilytys ja aikaisemmat niskaleikkaukset, on vaikeita maamerkkejä tälle toimenpiteelle. Ultraäänitekniikkaa (USA) on käytetty aiemmin maamerkkien visualisoimiseen krikotyrotomiaa varten, mutta ei ole olemassa tutkimusta, joka olisi tutkinut ultraäänen roolia potilailla, joilla on epäselviä maamerkkejä. Ultraääniohjatun krikotyrotomian tehokkuudesta näillä potilailla ei ole tietoa. Tässä tutkimuksessa pyrimme määrittämään ihmisen ruumiille tehdyn CT:n tulokset USA:n ohjeiden avulla verrattuna tavanomaiseen anatomisten maamerkkien DP:hen. Erityisesti arvioitiin komplikaatioiden määrää, kanyylin epäonnistumista, laitteen oikeaa sijoitusta ja TT:n asennusaikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaisesta ruumiista - epidemiologiset tiedot (ikä, sukupuoli) ja morfometriset tiedot (kehon massaindeksi, kaulan ympärysmitta, kilpirauhasen etäisyys)

Ensisijainen tulosmitta oli komplikaatioiden määrä vammojen vakavuuden perusteella arvioituna; määritellään kurkunpään ja henkitorven takaseinän vammojen ilmaantuvuuden ja vakavuuden mukaan kahden anestesiologin arvioimana käyttämällä Murphyn et al. kuvaamaa luokitusjärjestelmää (ei mikään (ei vammoja); lievä (< 5 mm:n repeämä); kohtalainen (> 5 mm:n repeämä tai osittainen puhkeaminen); vakava (> 10 mm:n repeämä tai täysi pisto)). Kliinistä merkitystä ja tietojen analysointia varten jaoimme asteikon ei-lieviin ja keskivaikeisiin vammoihin.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat: 1) asennusaika, mitattuna sekunteina (s) ihon tunnustelusta Portex-laitteen henkitorveen asettamiseen; 2) epäonnistuminen, jonka "vika" määritellään yritykseksi, jossa henkitorvea ei kanyloitu tai jonka suorittaminen vaati > 300 s; ja 3) oikea maamerkintä, joka määritellään Portex-laitteen asetukseksi CM:n kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asukkaat, jotka ovat aloittelevia ultraäänen soveltamisessa vaikeissa hengitysteiden skenaarioissa
  • Ruhot, joiden maamerkkien tunnistaminen on vaikeaa ja mahdotonta

Poissulkemiskriteerit:

  • Anestesiologi, jolla on aikaisempaa kokemusta CT-, manuaali- tai ultraääniavusteisesta
  • Potilaat, joilla on helposti tunnistettavia maamerkkejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Krikotyrotomia digitaalisella palpaatiolla
Ryhmä 1 suorittaa Cricothyrotomian käyttämällä tavanomaista digitaalista tunnustelutekniikkaa
Menettely: Ultraääniohjattu krikotyrotomia
Ultraääniohjattu krikotyrotomia
KOKEELLISTA: Ultraääniohjattu krikotyrotomiaryhmä
Ryhmä 2 Ultraääniohjattu krikotyrotomia
Menettely: Ultraääniohjattu krikotyrotomia
Ultraääniohjattu krikotyrotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmittaus oli komplikaatioiden määrä, joka arvioitiin vammoja aiheuttaneiden osallistujien lukumääränä
Aikaikkuna: Keskimäärin alle 300 sekuntia
Ensisijainen tulosmitta oli komplikaatioiden määrä vammojen vakavuuden perusteella arvioituna; määritellään kurkunpään ja henkitorven takaseinän vammojen ilmaantuvuuden ja vakavuuden mukaan kahden anestesiologin arvioimana käyttämällä Murphyn et al. kuvaamaa luokitusjärjestelmää (ei mikään (ei vammoja); lievä (< 5 mm:n repeämä); kohtalainen (> 5 mm:n repeämä tai osittainen puhkeaminen); vakava (> 10 mm:n repeämä tai täysi pisto)).
Keskimäärin alle 300 sekuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäysaika
Aikaikkuna: alle 5 minuuttia toimenpiteen aloittamisesta
Määritelty ihon tunnusteluksi toimenpiteen loppuun asti - kanyyli henkitorveen.
alle 5 minuuttia toimenpiteen aloittamisesta
Yritysten määrä
Aikaikkuna: enintään 300 sekuntia
Yritysten lukumäärä määriteltiin osallistujien todelliseksi yritykseksi kanyloida ruumiiden henkitorvi tai kurkunpää.
enintään 300 sekuntia
Oikea maamerkki
Aikaikkuna: alle 300 sekuntia
Kaikkien osallistujien oikea maamerkintä ultraääni- ja digitaalisen tunnusteluryhmän välillä
alle 300 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital Department of Anesthesia and Pain Management

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CUS-2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmateiden hallinta

Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjattu krikotyrotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa