Ultraschallgeführte versus palpationsgeführte Koniotomie mit schlecht definierten anatomischen Orientierungspunkten
24. Juni 2015 aktualisiert von: Dr. Naveed Siddiqui, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Ein Vergleich zwischen ultraschall- und digital palpationsgeführter Koniotomie bei Patienten mit schlecht definierten anatomischen Orientierungspunkten
Die Unfähigkeit, den Patienten mit Sauerstoff zu versorgen, bleibt das beängstigendste Missgeschick im Zusammenhang mit der Anästhesie.
Die Koniotomie (CT) ist ein selten durchgeführtes, aber lebensrettendes Verfahren für einen Anästhesisten, der mit dieser Situation konfrontiert wird.
Die derzeitige Methode der Koniotomie beruht auf digitaler Palpation (DP).
Mehrere Patientenpopulationen, darunter krankhaft fettleibig, Kurzhals, Bestrahlung und frühere Halsoperationen, haben schwierige Orientierungspunkte für dieses Verfahren.
Ultraschall (US)-Technologie wurde in der Vergangenheit verwendet, um Orientierungspunkte für die Koniotomie sichtbar zu machen, aber es gibt keine Studie, die die Rolle des Ultraschalls bei Patienten mit undurchsichtigen Orientierungspunkten untersucht hat.
Es liegen keine Daten zur Durchführung einer ultraschallgesteuerten Koniotomie bei diesen Patienten vor.
In dieser Studie zielten wir darauf ab, die Ergebnisse der CT zu bestimmen, die an menschlichen Leichen unter Verwendung von US-Führung durchgeführt wurde, im Vergleich zu herkömmlicher DP, von anatomischen Orientierungspunkten.
Insbesondere wurden Komplikationsraten, Fehler bei der Kanülierung, korrekte Platzierung des Geräts und Einführungszeit des CT bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für jede Leiche - epidemiologische Daten (Alter, Geschlecht) und morphometrische Daten (Body Mass Index, Halsumfang, thyromentaler Abstand)
Der primäre Endpunkt war die Komplikationsrate, bewertet anhand der Schwere der Verletzungen; definiert als Inzidenz und Schweregrad von Verletzungen der hinteren Larynx- und Luftröhrenwand, wie sie von zwei Anästhesisten unter Verwendung des von Murphy et al Teilpunktion); schwere (> 10 mm Platzwunde oder vollständige Punktion)). Für die klinische Relevanz und Analyse der Daten haben wir die Skala in nicht leichte und mittelschwere bis schwere Verletzungen dichotomisiert.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören: 1) Einführzeit, gemessen in Sekunden (s) vom Zeitpunkt der Palpation der Haut bis zum Einführen des Portex-Geräts in die Luftröhre; 2) Versagen, wobei ein „Versagen“ als jeder Versuch definiert ist, bei dem die Luftröhre nicht kanüliert wurde oder dessen Ausführung > 300 s erforderte; und 3) korrektes Landmarking, definiert als Einfügen des Portex-Geräts über das CM.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Assistenzärzte, die noch keine Erfahrung mit der Anwendung von Ultraschall in schwierigen Atemwegsszenarien haben
- Leichen mit schwieriger und unmöglicher Identifizierung von Orientierungspunkten
Ausschlusskriterien:
- Anästhesist mit Vorerfahrung in CT, manuell oder ultraschallunterstützt
- Patienten mit leicht identifizierbaren Orientierungspunkten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Koniotomie mit digitaler Palpation
Gruppe-1 führt eine Koniotomie mit konventioneller digitaler Palpationstechnik durch
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Ultraschallgesteuerte Koniotomie
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EXPERIMENTAL: Ultraschallgesteuerte Koniotomiegruppe
Gruppe-2 Ultraschallgeführte Koniotomie
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Ultraschallgesteuerte Koniotomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnismaß war die Komplikationsrate, bewertet als die Anzahl der Teilnehmer, die Verletzungen verursachten
Zeitfenster: Im Durchschnitt weniger als 300 Sekunden
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Der primäre Endpunkt war die Komplikationsrate, bewertet anhand der Schwere der Verletzungen; definiert als Inzidenz und Schweregrad von Verletzungen der hinteren Larynx- und Luftröhrenwand, wie sie von zwei Anästhesisten unter Verwendung des von Murphy et al Teilpunktion); schwere (> 10 mm Platzwunde oder vollständige Punktion)).
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Im Durchschnitt weniger als 300 Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfügungszeit
Zeitfenster: weniger als 5 Minuten nach Beginn des Verfahrens
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Definiert als Palpation der Haut bis zum Abschluss des Eingriffs – Kanüle in der Luftröhre.
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weniger als 5 Minuten nach Beginn des Verfahrens
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Anzahl der Versuche
Zeitfenster: nicht länger als 300 Sekunden
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Die Anzahl der Versuche wurde als tatsächlicher Versuch der Teilnehmer definiert, die Trachea oder Schicht der Leichen zu kanülieren.
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nicht länger als 300 Sekunden
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Korrekte Landmarkierung
Zeitfenster: weniger als 300 Sekunden
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Korrektes Landmarking aller Teilnehmer zwischen der Ultraschall- und der digitalen Palpationsgruppe
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weniger als 300 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital Department of Anesthesia and Pain Management
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CUS-2010
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