Resultatstudie av TM Humeral Stem som används vid primär-, total- eller hemi-skulderprotesplastik

Inklusionskriterier:

• Patienten är >18 år gammal;
• Patienten är skelettmogen;
• Patienten kvalificerar sig för primär unilateral eller bilateral total- eller hemi-skulderprotesplastik baserat på fysisk undersökning och medicinsk historia inklusive följande: artros, reumatoid artrit, posttraumatisk artrit, oförenad fraktur i humerushuvudet, Irreducible 3- och 4-delade proximala humerusfrakturer, avaskulära nekros
• Patienten är villig och kan ge skriftligt informerat samtycke;
• Patienten är villig och kan samarbeta i den postoperativa terapin som krävs;
• Patienten kommer och kan fylla i schemalagda uppföljningsutvärderingar/enkäter enligt beskrivningen i det informerade samtycket;
• Patienten har deltagit i processen för informerat samtycke och har undertecknat det IRB/ERB-godkända informerade samtycket;

Exklusions kriterier:

• Patienten är en fånge;
• Patienten är mentalt inkompetent eller oförmögen att förstå vad deltagande i studien innebär;
• Patienten är en känd alkohol- eller drogmissbrukare;
• Patienten förväntas vara icke-kompatibel;
• Patienten har något av följande som äventyrar den drabbade extremiteten; en betydande skada på det övre plexus brachialis, förlamning av axillärnerven eller en neuromuskulär sjukdom som äventyrar den drabbade extremiteten, vilket skulle göra proceduren oförsvarlig;
• Patienten har en lokal/systemisk infektion;
• Patienten är känd för att vara gravid;
• Patienten har markant benförlust;
• Patienten har en känd känslighet eller allergisk reaktion mot ett eller flera av de implanterade materialen;
• Patienten är ovillig eller oförmögen att ge samtycke eller att följa uppföljningsprogrammet.