Исследование результатов применения плечевого стержня ТМ, используемого при первичном, тотальном или частичном эндопротезировании плечевого сустава

Критерии включения:

• Возраст пациента >18 лет;
• Скелет пациента зрелый;
• Пациент имеет право на первичную одностороннюю или двустороннюю тотальную или половинчатую артропластику плеча на основании физического осмотра и истории болезни, включая следующее: остеоартрит, ревматоидный артрит, посттравматический артрит, несросшийся перелом головки плечевой кости, невправимые 3- и 4-частные переломы проксимального отдела плечевой кости, аваскулярный некроз
• Пациент желает и может дать письменное информированное согласие;
• Пациент желает и может участвовать в необходимой послеоперационной терапии;
• Пациент готов и может пройти запланированные последующие обследования/вопросники, как описано в Информированном согласии;
• Пациент участвовал в процессе получения информированного согласия и подписал информированное согласие, утвержденное IRB/ERB;

Критерий исключения:

• Пациент — заключенный;
• пациент психически недееспособен или не может понять, что влечет за собой участие в исследовании;
• пациент известен как злоупотребляющий алкоголем или наркотиками;
• Ожидается, что пациент не будет соответствовать требованиям;
• У пациента имеется одно из следующих нарушений пораженной конечности; серьезное повреждение верхнего плечевого сплетения, паралич подмышечного нерва или нервно-мышечное заболевание, поражающее пораженную конечность, что делает процедуру неоправданной;
• У пациента локальная/системная инфекция;
• Известно, что пациентка беременна;
• У пациента отмечается потеря костной массы;
• У пациента имеется известная чувствительность или аллергическая реакция на один или несколько имплантированных материалов;
• Пациент не желает или не может дать согласие или соблюдать программу последующего наблюдения.