Ergebnisstudie des TM-Humerusschafts, der bei der Primär-, Total- oder Hemi-Schulterendoprothetik verwendet wird

Einschlusskriterien:

• Der Patient ist >18 Jahre alt;
• Der Patient ist skelettreif;
• Der Patient qualifiziert sich für eine primäre unilaterale oder bilaterale Total- oder Hemi-Schulterendoprothetik basierend auf der körperlichen Untersuchung und der Krankengeschichte, einschließlich der folgenden: Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis, posttraumatische Arthritis, nicht vereinte Humeruskopffraktur, irreduzible 3- und 4-teilige proximale Humerusfrakturen, avaskulär Nekrose
• Der Patient ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
• Der Patient ist bereit und in der Lage, bei der erforderlichen postoperativen Therapie mitzuarbeiten.
• Der Patient ist bereit und in der Lage, geplante Nachuntersuchungen/Fragebögen auszufüllen, wie in der Einverständniserklärung beschrieben.
• Der Patient hat am Prozess der Einverständniserklärung teilgenommen und die vom IRB/ERB genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient ist ein Gefangener;
• Der Patient ist geistig inkompetent oder nicht in der Lage zu verstehen, was die Teilnahme an der Studie bedeutet;
• Der Patient ist ein bekannter Alkohol- oder Drogenabhängiger;
• Es wird davon ausgegangen, dass der Patient nicht konform ist;
• Der Patient hat eine der folgenden Beschwerden, die die betroffene Extremität beeinträchtigen: eine erhebliche Verletzung des oberen Plexus brachialis, eine Lähmung des Nervus axillaris oder eine neuromuskuläre Erkrankung, die die betroffene Extremität beeinträchtigt und den Eingriff ungerechtfertigt machen würde;
• Der Patient hat eine lokale/systemische Infektion;
• Es ist bekannt, dass die Patientin schwanger ist;
• Der Patient hat einen deutlichen Knochenschwund;
• Der Patient hat eine bekannte Überempfindlichkeit oder allergische Reaktion auf eines oder mehrere der implantierten Materialien;
• Der Patient ist nicht bereit oder in der Lage, seine Einwilligung zu erteilen oder das Nachsorgeprogramm einzuhalten.