Uitkomsten Studie van de TM humerussteel gebruikt bij primaire, totale of hemi-schouderartroplastiek

Inclusiecriteria:

• Patiënt is >18 jaar;
• Patiënt is skeletrijp;
• Patiënt komt in aanmerking voor primaire unilaterale of bilaterale totale of hemi-schouderartroplastiek op basis van lichamelijk onderzoek en medische voorgeschiedenis, waaronder de volgende: artrose, reumatoïde artritis, posttraumatische artritis, niet-verenigde humeruskopfractuur, onherleidbare 3- en 4-delige proximale humerusfracturen, avasculaire necrose
• Patiënt is bereid en in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
• Patiënt is bereid en in staat om mee te werken aan de benodigde postoperatieve therapie;
• Patiënt is bereid en in staat geplande follow-upevaluaties/vragenlijsten in te vullen zoals beschreven in de geïnformeerde toestemming;
• Patiënt heeft deelgenomen aan het proces van geïnformeerde toestemming en heeft de door de IRB/ERB goedgekeurde geïnformeerde toestemming ondertekend;

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt is een gevangene;
• De patiënt is wilsonbekwaam of kan niet begrijpen wat deelname aan het onderzoek inhoudt;
• De patiënt is een bekende alcohol- of drugsmisbruiker;
• De patiënt zal naar verwachting niet-compliant zijn;
• De patiënt heeft een van de volgende aandoeningen die het aangedane ledemaat compromitteren; een aanzienlijk letsel aan de bovenste brachiale plexus, verlamming van de okselzenuw of een neuromusculaire ziekte die het aangedane ledemaat in gevaar brengt, waardoor de procedure niet gerechtvaardigd zou zijn;
• De patiënt heeft een lokale/systemische infectie;
• Het is bekend dat de patiënte zwanger is;
• De patiënt heeft duidelijk botverlies;
• De patiënt heeft een bekende gevoeligheid of allergische reactie op een of meer van de geïmplanteerde materialen;
• De patiënt wil of kan geen toestemming geven of zich niet houden aan het vervolgprogramma.