Knä ledbroskreparation: autograftimplantationssystem för brosk kontra konventionell mikrofraktur (CAIS)

Ledbrosk har begränsad potential för regenerering, och broskdefekter i full tjocklek i knäet är ofta symtomatiska och försvagande. Om de lämnas obehandlade kan sådana skador utvecklas till generaliserad artros. Hanteringen av dessa skador är fortfarande otillfredsställande trots intensiv forskningsaktivitet, och de kliniska och sociala effekterna av detta problem växer och involverar som ofta unga och aktiva.

Många kirurgiska tekniker har utvecklats för att behandla dessa skador, men ingen har ännu visat sig vara överlägsen. Ett av de mest använda och bäst studerade sätten att uppnå broskreparation hos patienter med diskreta regioner av kondral förstörelse i knäet är mikrofraktur. Mikrofraktur är en artroskopisk teknik som involverar penetrering av det subkondrala benet vid basen av ledbroskdefekter i full tjocklek, vilket gör att märgpluripotenta stamceller kan tränga ut i den kondrala defekten, vilket underlättar broskreparation. Det har emellertid väckts tvivel angående kvaliteten och hållbarheten hos den mikrofraktur-inducerade reparationsvävnaden. Under de senaste åren har autolog kondrocytimplantation (ACI) dykt upp som tekniken med störst potential för att främja hanteringen av kondrocytskada. I denna procedur skördas autologa kondrocyter från icke-kritiska områden på ledytan, expanderas sedan genom cellodling i laboratoriet, innan de implanteras 4-6 veckor senare i den kondrala defekten, med hjälp av ett "plåster" av intilliggande periosteum för inneslutning av cellerna i defekten. Det finns flera nackdelar med den nyss beskrivna ACI-tekniken: det är en tvåstegsprocedur, kondrocytodling kan vara lång och dyr, och det periosteala plåstret som används för att innehålla cellerna är förknippat med en betydande risk för komplikationer som avlossning och hypertrofi. 2:a generationens ACI-tekniker har fokuserat på att ta itu med några av dessa problem genom att ersätta periosteumplåstret med konstgjorda membran som fungerade som ställningar för de odlade kondrocyterna.

En ny teknik har nyligen utvecklats som skulle kunna visa sig undvika några av bristerna i ACI-tekniken. Cartilage Autograft Implantation System (CAIS) är ett enstegsprocedur där brosk skördas från icke-kritiska områden av ledbrosket, men sedan omedelbart morcelleras och laddas på en polymermembran-ställning, som sedan används för att fylla den kondrala defekten. . Autograft-membrankompositen fixeras till defekten med en biologiskt nedbrytbar häftklammer.

Vi strävar efter att utvärdera denna nya teknik genom en klinisk pilotprövning som involverar 36 patienter randomiserade till mikrofraktur- och CAIS-behandlingsarm (randomiseringsförhållande 1:2), med en minsta uppföljning på 1 år, med användning av både klinisk och radiologisk (magnetisk resonanstomografi) resultat. Om resultaten av detta pilotförsök är framgångsrika planerar vi att utöka studien genom att rekrytera fler patienter för att uppnå en studie med lämplig kraft.

Primär hypotes 1: Att funktionella poäng kommer att öka med minst 0,5 SD jämfört med preoperativa värden, med 1 år efter CAIS-proceduren

Primär hypotes 2: Att ledbroskhöjden kommer att ha en varaktig ökning med minst 2 mm vid 1 år efter CAIS-proceduren

Primär hypotes 3: Att funktionella poäng i CAIS-gruppen kommer att vara likvärdiga eller överlägsna de i mikrofrakturgruppen