Kne leddbrusk reparasjon: brusk autograft implantasjonssystem versus konvensjonell mikrofraktur (CAIS)

Leddbrusk har begrenset potensial for regenerering, og bruskdefekter i full tykkelse i kneet er ofte symptomatiske og invalidiserende. Hvis de ikke behandles, kan slike skader utvikle seg til generalisert slitasjegikt. Håndteringen av disse skadene er fortsatt utilfredsstillende til tross for intens forskningsaktivitet, og den kliniske og sosiale virkningen av dette problemet øker, og involverer som det ofte gjør unge og aktive.

Tallrike kirurgiske teknikker er utviklet for å behandle disse skadene, men ingen har ennå vist seg å være overlegen. En av de mest brukte og best studerte metodene for å oppnå bruskreparasjon hos pasienter med diskrete regioner med kondral ødeleggelse i kneet er mikrofraktur. Mikrofraktur er en artroskopisk teknikk som involverer penetrering av det subkondrale beinet ved bunnen av leddbruskdefekter i full tykkelse, og dermed lar pluripotente stamceller i margen trenge ut i den kondrale defekten, noe som letter bruskreparasjon. Det har imidlertid blitt reist tvil angående kvaliteten og holdbarheten til det mikrofraktur-induserte reparasjonsvevet. De siste årene har autolog kondrocyttimplantasjon (ACI) dukket opp som teknikken med størst potensiale for å fremme håndteringen av kondralskade. I denne prosedyren blir autologe kondrocytter høstet fra ikke-kritiske områder på leddoverflaten, deretter utvidet gjennom cellekultur i laboratoriet, før de implanteres 4-6 uker senere inn i kondraldefekten, ved bruk av en "lapp" av tilstøtende periosteum for inneslutning. av cellene i defekten. Det er flere ulemper med ACI-teknikken som nettopp er beskrevet: det er en to-trinns prosedyre, kondrocyttkultur kan være langvarig og kostbar, og den periosteale plasteret som brukes til å inneholde cellene er forbundet med en betydelig risiko for komplikasjoner som løsrivelse og hypertrofi. 2. generasjons ACI-teknikker har fokusert på å adressere noen av disse problemene ved å erstatte periosteumplasteret med kunstige membraner som fungerte som stillaser for de dyrkede kondrocyttene.

En ny teknikk har nylig blitt utviklet som kan vise seg å unngå noen av manglene ved ACI-teknikken. Cartilage Autograft Implantation System (CAIS) er en ett-trinns prosedyre der brusk høstes fra ikke-kritiske områder av leddbrusk, men deretter umiddelbart morcellert og lastet på et polymermembran-stillas, som deretter brukes til å fylle den kondrale defekten. . Autograft-membran-kompositten festes til defekten med en biologisk nedbrytbar stift.

Vi tar sikte på å evaluere denne nye teknikken gjennom en klinisk pilotstudie som involverer 36 pasienter randomisert til mikrofraktur- og CAIS-behandlingsarmer (randomiseringsforhold 1:2), med en minimumsoppfølging på 1 år, ved bruk av både klinisk og radiologisk (magnetisk resonansavbildning) utfall. Hvis resultatene av denne pilotstudien er vellykkede, planlegger vi å utvide studien ved å rekruttere flere pasienter for å oppnå en studie med egnet kraft.

Primærhypotese 1: At funksjonelle skårer vil øke med minst 0,5 SD over preoperative verdier, innen 1 år etter CAIS-prosedyren

Primærhypotese 2: At leddbruskhøyden vil ha en vedvarende økning på minst 2 mm 1 år etter CAIS-prosedyren

Primærhypotese 3: At funksjonelle skårer i CAIS-gruppen vil være likeverdige eller overlegne de i mikrofrakturgruppen