Naprawa chrząstki stawowej kolana: system implantacji autoprzeszczepu chrząstki w porównaniu z konwencjonalnymi mikrozłamaniami (CAIS)

Chrząstka stawowa ma ograniczone możliwości regeneracji, a uszkodzenia chrząstki pełnej grubości w kolanie są często objawowe i osłabiające. Nieleczone takie urazy mogą przekształcić się w uogólnioną chorobę zwyrodnieniową stawów. Postępowanie w przypadku tych urazów pozostaje niezadowalające pomimo intensywnej działalności badawczej, a kliniczne i społeczne skutki tego problemu rosną, obejmując często młodych i aktywnych.

Opracowano wiele technik chirurgicznych w celu leczenia tych urazów, ale żadna z nich nie okazała się lepsza. Jednym z najczęściej stosowanych i najlepiej zbadanych sposobów naprawy chrząstki u pacjentów z dyskretnymi obszarami zniszczenia chrząstki w kolanie jest mikrozłamanie. Mikrozłamania to technika artroskopowa, która polega na penetracji kości podchrzęstnej u podstawy ubytków chrząstki stawowej pełnej grubości, umożliwiając w ten sposób wydostanie się pluripotencjalnych komórek macierzystych szpiku kostnego do ubytku chrzęstnego, ułatwiając naprawę chrząstki. Pojawiły się jednak wątpliwości co do jakości i trwałości tkanki naprawczej powstałej w wyniku mikrozłamań. W ostatnich latach autologiczna implantacja chondrocytów (ACI) okazała się techniką o największym potencjale postępu w leczeniu uszkodzeń chrzęstnych. W tej procedurze autologiczne chondrocyty są pobierane z niekrytycznych obszarów na powierzchni stawowej, a następnie namnażane w hodowli komórkowej w laboratorium, zanim zostaną wszczepione 4-6 tygodni później do ubytku chrzęstnego, przy użyciu „łaty” sąsiedniej okostnej w celu powstrzymania komórek w ubytku. Opisana powyżej technika ACI ma kilka wad: jest to procedura dwuetapowa, hodowla chondrocytów może być długa i kosztowna, a łatka okostnowa stosowana do przechowywania komórek wiąże się ze znacznym ryzykiem powikłań, takich jak odwarstwienie i przerost. Techniki ACI drugiej generacji skupiły się na rozwiązaniu niektórych z tych problemów poprzez zastąpienie plastra okostnej sztucznymi błonami, które służyły jako rusztowania dla hodowanych chondrocytów.

Niedawno opracowano nowatorską technikę, która może pozwolić na uniknięcie niektórych niedociągnięć techniki ACI. Cartilage Autograft Implantation System (CAIS) to jednoetapowa procedura, w której chrząstka jest pobierana z niekrytycznych obszarów chrząstki stawowej, a następnie natychmiast morcelowana i ładowana na polimerową membranę-rusztowanie, które jest następnie wykorzystywane do wypełnienia ubytku chrzęstnego . Kompozyt autograft-membrana jest mocowany do ubytku za pomocą biodegradowalnej klamry.

Naszym celem jest ocena tej nowej techniki poprzez pilotażowe badanie kliniczne z udziałem 36 pacjentów przydzielonych losowo do ramion leczenia mikrozłamań i CAIS (współczynnik randomizacji 1:2), z minimalnym okresem obserwacji wynoszącym 1 rok, przy użyciu zarówno klinicznych, jak i radiologicznych (rezonans magnetyczny) wyniki. Jeśli wyniki tej próby pilotażowej okażą się pomyślne, planujemy rozszerzyć badanie poprzez rekrutację większej liczby pacjentów, aby uzyskać badanie o odpowiedniej mocy.

Hipoteza pierwotna 1: Wyniki funkcjonalne wzrosną o co najmniej 0,5 SD w porównaniu z wartościami przedoperacyjnymi o rok po procedurze CAIS

Hipoteza pierwotna 2: Wysokość chrząstki stawowej będzie miała trwały wzrost o co najmniej 2 mm po roku od zabiegu CAIS

Hipoteza podstawowa 3: Wyniki funkcjonalne w grupie CAIS będą równoważne lub lepsze niż w grupie mikrozłamań