Reparo da Cartilagem Articular do Joelho: Sistema de Implante de Autoenxerto de Cartilagem Versus Microfratura Convencional (CAIS)

A cartilagem articular tem potencial limitado para regeneração, e os defeitos de espessura total da cartilagem no joelho são frequentemente sintomáticos e debilitantes. Se não forem tratadas, essas lesões podem progredir para osteoartrite generalizada. O manejo dessas lesões permanece insatisfatório, apesar da intensa atividade de pesquisa, e o impacto clínico e social desse problema é crescente, envolvendo, como costuma acontecer, os jovens e os ativos.

Numerosas técnicas cirúrgicas foram desenvolvidas para tratar essas lesões, mas nenhuma ainda se mostrou superior. Um dos meios mais amplamente empregados e mais bem estudados para obter o reparo da cartilagem em pacientes com regiões discretas de destruição condral no joelho é a microfratura. A microfratura é uma técnica artroscópica que envolve a penetração do osso subcondral na base dos defeitos da cartilagem articular de espessura total, permitindo assim que as células-tronco pluripotentes da medula egressem para o defeito condral, facilitando o reparo da cartilagem. No entanto, dúvidas foram levantadas sobre a qualidade e durabilidade do tecido de reparo induzido por microfratura. Nos últimos anos, o implante autólogo de condrócitos (ACI) emergiu como a técnica com maior potencial para avançar no manejo da lesão condral. Neste procedimento, os condrócitos autólogos são colhidos de áreas não críticas na superfície articular, depois expandidos através de cultura celular em laboratório, antes de serem implantados 4-6 semanas depois no defeito condral, usando um 'remendo' de periósteo adjacente para contenção das células dentro do defeito. Existem várias desvantagens na técnica de ACI que acabamos de descrever: é um procedimento em duas etapas, a cultura de condrócitos pode ser demorada e cara e o retalho periosteal usado para conter as células está associado a um risco significativo de complicações, como descolamento e hipertrofia. As técnicas de ACI de 2ª geração se concentraram em abordar alguns desses problemas, substituindo o remendo do periósteo por membranas artificiais que serviram como andaimes para os condrócitos cultivados.

Recentemente, foi desenvolvida uma nova técnica que poderia evitar algumas das deficiências da técnica ACI. O Cartilage Autograft Implantation System (CAIS) é um procedimento de estágio único no qual a cartilagem é colhida de regiões não críticas da cartilagem articular, mas imediatamente morcelada e carregada em uma estrutura de membrana de polímero, que é posteriormente usada para preencher o defeito condral . O compósito autoenxerto-membrana é fixado ao defeito com um grampo biodegradável.

Pretendemos avaliar esta nova técnica através de um ensaio clínico piloto envolvendo 36 pacientes randomizados em braços de tratamento de microfratura e CAIS (razão de randomização 1:2), com um seguimento mínimo de 1 ano, usando tanto clínica quanto radiológica (ressonância magnética) resultados. Se os resultados deste estudo piloto forem bem-sucedidos, planejamos expandir o estudo recrutando mais pacientes para obter um estudo com potência adequada.

Hipótese primária 1: Que os escores funcionais aumentarão em pelo menos 0,5 DP em relação aos valores pré-operatórios, em 1 ano após o procedimento CAIS

Hipótese primária 2: Que a altura da cartilagem articular terá um aumento sustentado de pelo menos 2 mm em 1 ano após o procedimento CAIS

Hipótese primária 3: Que os escores funcionais no grupo CAIS serão equivalentes ou superiores aos do grupo microfratura