Térdízületi porcjavítás: Porc autograft implantációs rendszer a hagyományos mikrotöréssel szemben (CAIS)

Az ízületi porcok regenerálódási lehetősége korlátozott, és a térd teljes vastagságú porchibái gyakran tüneteket okoznak és legyengítenek. Ha nem kezelik, az ilyen sérülések generalizált osteoarthritissé alakulhatnak át. E sérülések kezelése az intenzív kutatási tevékenység ellenére továbbra sem kielégítő, és ennek a problémának a klinikai és társadalmi hatása egyre növekszik, ami gyakran érinti a fiatalokat és az aktívakat.

Számos sebészeti technikát fejlesztettek ki e sérülések kezelésére, de még egyik sem bizonyult jobbnak. Az egyik legszélesebb körben alkalmazott és legjobban tanulmányozott módszer a porcjavulás elérésére olyan betegeknél, akiknél a térdben a porc destrukciója különálló régiókban van, a mikrotörés. A mikrotörés egy artroszkópos technika, amelynek során a teljes vastagságú ízületi porcdefektusok tövénél behatolnak a porc alatti csontba, így lehetővé teszik a csontvelői pluripotens őssejtek bejutását a porcdefektusba, megkönnyítve a porc helyreállítását. Kétségek merültek fel azonban a mikrotörés által kiváltott javítószövet minőségével és tartósságával kapcsolatban. Az elmúlt években az autológ porcsejtek beültetése (ACI) a porcszövet sérülésének kezelésében a legnagyobb potenciállal rendelkező technika. Ebben az eljárásban az autológ porcsejteket az ízületi felület nem kritikus területeiről gyűjtik be, majd laboratóriumi sejttenyészeten keresztül szaporítják, majd 4-6 héttel később beültetik őket a porcdefektusba, a szomszédos periosteum „tapaszát” használva elzárásra. a defektuson belüli sejteket. Az imént ismertetett ACI-technikának több hátránya is van: ez egy kétlépcsős eljárás, a porcsejtek tenyésztése hosszadalmas és költséges lehet, a sejtek tárolására használt periosteális tapasz pedig jelentős szövődmények, például leválás és hipertrófia kockázatával jár. A 2. generációs ACI technikák ezen problémák némelyikének megoldására összpontosítottak, a csonthártya foltot mesterséges membránokkal helyettesítve, amelyek a tenyésztett kondrociták vázaként szolgáltak.

A közelmúltban egy új technikát fejlesztettek ki, amely képes elkerülni az ACI-technika egyes hiányosságait. A Cartilage Autograft Implantation System (CAIS) egy egylépcsős eljárás, amelyben a porcot az ízületi porc nem kritikus régióiból gyűjtik ki, majd azonnal morcellálják és polimer membrán állványra töltik, amelyet ezt követően a porc defektusának kitöltésére használnak. . Az autograft-membrán kompozitot biológiailag lebomló kapocs segítségével rögzítik a hibához.

Célunk ennek az új technikának a kiértékelése egy kísérleti klinikai vizsgálaton keresztül, amelyben 36 beteg vett részt, randomizált mikrotöréses és CAIS kezelési karokba (randomizációs arány 1:2), minimum 1 éves követési idővel, klinikai és radiológiai (mágneses rezonancia képalkotás) segítségével. eredmények. Ha ennek a kísérleti kísérletnek az eredményei sikeresek lesznek, azt tervezzük, hogy kibővítjük a vizsgálatot több páciens bevonásával, hogy megfelelő teljesítményű vizsgálatot érjünk el.

1. elsődleges hipotézis: A funkcionális pontszámok legalább 0,5 SD-vel nőnek a műtét előtti értékekhez képest 1 évvel a CAIS eljárást követően

2. elsődleges hipotézis: Az ízületi porc magassága tartósan legalább 2 mm-rel növekszik a CAIS eljárást követő 1 év elteltével

3. elsődleges hipotézis: A CAIS csoport funkcionális pontszámai egyenértékűek vagy jobbak lesznek a mikrotöréses csoportban elértekkel